Próba aspiratora piersi ForeCYTE do badań cytologicznych aspiratu sutków u kobiet w wieku 30-55 lat

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowa kobieta w wieku 30-55 lat, od której można pobrać okazy obustronne.

   Zastosowanie mają następujące dodatkowe uwagi:

   • Kobiety po wcześniejszej mastektomii/lumpektomii mogą być kwalifikowane do pobrania NAF z drugiej (nieoperowanej) piersi tylko wtedy, gdy:

     • Etap I lub Etap II w czasie operacji;
     • Ukończono jakąkolwiek terapię hormonalną, chemioterapię lub terapię celowaną co najmniej rok przed włączeniem;
     • są uważane za wolne od choroby (NED – No Evidence of Disease) w momencie włączenia do badania;
   • Kobiety w wieku poniżej 30 lat mogą zostać zapisane, jeśli nie mają więcej niż 10 lat od rozpoznania raka piersi u krewnego pierwszego stopnia. Żaden przedmiot w wieku poniżej 21 lat nie może zostać zapisany.
2. Każda kobieta, dla której badanie cytologiczne NAF jest uważane przez lekarza za korzystne. Dotyczy to między innymi kobiet, których krewni pierwszego i/lub drugiego stopnia chorowali na raka piersi lub jajnika. Znana obecność mutacji germinalnej BRCA-1 lub BRCA-2 jest dozwolona, ​​ale nie wymagana. Jeśli jest znana, każda taka mutacja zostanie odnotowana w formularzu opisu przypadku. Protokół nie przewiduje badania kobiet bez znanych mutacji w linii zarodkowej.
3. Nie karmiące piersią i nie będące w ciąży.
4. Dobry ogólny stan zdrowia określony na podstawie wywiadu medycznego, historii chorób piersi/raka i klinicznego badania piersi.
5. Chęć wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania zgodnie z zaleceniami.

Kryteria wyłączenia

1. Stan zdrowia/psychiatryczny, który sprawia, że ​​badani są złymi kandydatami do badania, zgodnie z ustaleniami Głównego Badacza.
2. Ciąża lub podejrzenie ciąży.
3. Otwarte rany skórne lub atopowe zapalenie skóry w okolicy kompleksu sutek-otoczka.
4. Brak brodawki sutkowej lub wklęsły sutek na piersi niezdolny do zbierania płynu lub przebyta istotna operacja w okolicy kompleksu sutek-otoczka.
5. Udział w badaniu eksperymentalnego leku lub urządzenia w okresie krótszym niż 30 dni przed włączeniem do tego badania.
6. Ciąża, poród lub laktacja mniej niż 90 dni przed włączeniem do tego badania.
7. Ostra choroba, w tym przyjmowanie antybiotyków, leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych i/lub leków na przeziębienie mniej niż 7 dni przed włączeniem do tego badania.