Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban veneuze trombo-embolie (VTE) profylaxe bij ambulante kankerdeelnemers te evalueren

22 augustus 2019 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC

Werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban-profylaxe in vergelijking met placebo bij ambulante kankerpatiënten die beginnen met systemische kankertherapie en een hoog risico lopen op veneuze trombo-embolie

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat rivaroxaban superieur is aan placebo voor het verminderen van het risico op de primaire samengestelde uitkomst zoals gedefinieerd door objectief bevestigde symptomatische proximale diepe veneuze trombose (DVT) van de onderste extremiteit, asymptomatische proximale DVT van de onderste extremiteit, symptomatische distale DVT van de onderste extremiteit. , symptomatische DVT aan de bovenste ledematen, symptomatische niet-fatale longembolie (PE), incidentele PE en veneuze trombo-embolie (VTE)-gerelateerde dood bij ambulante volwassen deelnemers met verschillende soorten kanker die systemische kankertherapie krijgen en die een hoog risico lopen op het ontwikkelen van een VTE.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde superioriteitsstudie met parallelle groepen waarin de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban wordt vergeleken met placebo voor primaire profylaxe van veneuze trombo-embolie (VTE) bij ambulante volwassen deelnemers met verschillende soorten kanker die gepland om systemische kankertherapie te starten. De studie bestaat uit 3 fasen: screeningsfase (14 dagen), dubbelblinde behandelingsfase (180 dagen) en follow-upfase (30 dagen). De duur van deelname aan het onderzoek voor elke deelnemer is ongeveer 32 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

841

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Amberloup, België
      • Bonheiden, België
      • Brussel, België
      • Bruxelles, België
      • Edegem, België
      • Laken (brussel), België
      • Turnhout, België
      • Wilrijk, België
  • Brazilië
      • Barretos, Brazilië
      • Caxias do Sul, Brazilië
      • Curitiba, Brazilië
      • Itajai, Brazilië
      • Lajeado, Brazilië
      • Londrina, Brazilië
      • Mogi das Cruzes, Brazilië
      • Porto Alegre, Brazilië
      • Porto Alegre, Rs, Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië
      • Santo André, Brazilië
      • Sao Jose do Rio Preto, Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië
      • Sorocaba, Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije
      • Plovdiv N/a, Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije
  • Canada
      • Quebec, Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Saint-Jerome, Quebec, Canada
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
      • Brandenburg, Duitsland
      • Dortmund, Duitsland
      • Dresden, Duitsland
      • Esslingen, Duitsland
      • Gauting, Duitsland
      • Hamburg, Duitsland
      • Hannover, Duitsland
      • Herne, Duitsland
      • Kiel, Duitsland
      • Koeln, Duitsland
      • Leipzig, Duitsland
      • Luebeck, Duitsland
      • Magdeburg, Duitsland
      • Merseburg, Duitsland
      • Minden, Duitsland
      • München, Duitsland
      • Paderborn, Duitsland
      • Recklinghausen, Duitsland
      • Weiden, Duitsland
  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk
      • Angers Cedex 9, Frankrijk
      • Avignon Cedex 9, Frankrijk
      • Dijon Cedex, Frankrijk
      • Hyers, Frankrijk
      • Le Mans Cedex 2, Frankrijk
      • Le Mans cedex 9, Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
      • Rennes Cedex, Frankrijk
      • Saint Herblain, Frankrijk
      • Valenciennes, Frankrijk
  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie
      • Chelyabinsk, Russische Federatie
      • Kursk, Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
      • Novosibirsk, Russische Federatie
      • Omsk, Russische Federatie
      • Saint Petersburg, Russische Federatie
      • St Petersburg, Russische Federatie
      • Tomsk, Russische Federatie
      • Yaroslavi, Russische Federatie
  • Tsjechië
      • Benesov Nad Cernou, Tsjechië
      • Brno, Tsjechië
      • Jindrichuv Hradec, Tsjechië
      • Kladno, Tsjechië
      • Liberec, Tsjechië
      • Novy Jicin, Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië
      • Pardubice, Tsjechië
      • Praha 4, Tsjechië
      • Praha 5, Tsjechië
      • Tabor, Tsjechië
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bournemouth, Verenigd Koninkrijk
      • Cheltenham, Verenigd Koninkrijk
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk
      • Swindon, Verenigd Koninkrijk
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
      • Martinez, California, Verenigde Staten
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten
      • Torrance, California, Verenigde Staten
      • Upland, California, Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
      • Miami Shores, Florida, Verenigde Staten
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten
    • Maine
      • Brewer, Maine, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten
      • Bronx, New York, Verenigde Staten
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten
      • New York, New York, Verenigde Staten
      • Rochester, New York, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
    • Texas
      • Abilene, Texas, Verenigde Staten
      • Austin, Texas, Verenigde Staten
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
      • Denton, Texas, Verenigde Staten
      • Flower Mound, Texas, Verenigde Staten
      • Garland, Texas, Verenigde Staten
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
      • Paris, Texas, Verenigde Staten
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten
      • Temple, Texas, Verenigde Staten
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten
      • Waco, Texas, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een histologisch bevestigde solide maligniteit hebben, inclusief maar niet beperkt tot: pancreas, long, maag, colon, rectum, blaas, borst, eierstok, nier of lymfoom (hematologisch), met lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte
  • Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-2 hebben
  • Een Khorana trombo-embolische risicoscore hebben groter dan of gelijk aan (>=) 2
  • Creatinineklaring (CrCl) >= 30 milliliter per minuut (ml/min)
  • Plan om systemische kankertherapie te starten binnen plus of min (+-) 1 week na ontvangst van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel met de bedoeling systemische kankertherapie te krijgen tijdens de dubbelblinde behandelingsperiode voor een beoogde duur bepaald door de behandelend oncoloog volgens standaardprotocollen van klinische zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van primaire hersentumoren
  • Bekende voorgeschiedenis van hersenmetastasen
  • Bloeddiathese, hemorragische laesies, actieve bloedingen en andere aandoeningen met een hoog risico op bloedingen
  • Hematologische maligniteiten met uitzondering van lymfoom
  • Aantal bloedplaatjes minder dan (<) 50.000/millimeter^3 (mm^3), levensverwachting van minder dan of gelijk aan (<=) 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rivaroxaban
De deelnemers krijgen 10 milligram (mg) tablet rivaroxaban eenmaal daags oraal toegediend gedurende 180 dagen.
Geneesmiddel: Rivaroxaban
Rivaroxaban 10 milligram (mg) tablet zal gedurende 180 dagen eenmaal daags oraal worden toegediend.
Experimenteel: Placebo
De deelnemers krijgen gedurende 180 dagen eenmaal daags een bijpassende placebo-tablet oraal toegediend.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-tablet wordt gedurende 180 dagen eenmaal daags oraal toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met tijd tot eerste optreden van primair werkzaamheidseindpunt (composiet en componenten)
Tijdsspanne: Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot het eerste optreden van het primaire werkzaamheidseindpunt (samengesteld en componenten) werd gerapporteerd. Het primaire samengestelde eindpunt voor werkzaamheid is de tijd tot het eerste optreden van objectief bevestigde symptomatische en asymptomatische proximale DVT van de onderste extremiteit, symptomatische distale DVT van de onderste extremiteit, symptomatische DVT van de bovenste extremiteit, symptomatische niet-fatale PE, incidentele PE of VTE-gerelateerd overlijden zoals beoordeeld door een onafhankelijke geblindeerde Clinical Endpoint Committee (CEC).
Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot het eerste optreden van ernstige bloedingen zoals gedefinieerd door de International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISTH)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 2 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 32 weken)
Ernstige bloeding wordt gedefinieerd als een klinisch openlijke bloeding die gepaard gaat met een verlaging van het hemoglobinegehalte met 2 gram per deciliter (g/dl) of meer, of een transfusie van 2 of meer eenheden verpakte rode bloedcellen of volbloed, of het optreden bij een kritieke plaats gedefinieerd als intracraniaal, intraspinaal, intraoculair, pericardiaal, intra-articulair, intramusculair met compartimentsyndroom, retroperitoneale of fatale afloop.
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 2 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 32 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met tijd tot het eerste optreden van symptomatische VTE-gebeurtenissen of VTE-gerelateerde sterfgevallen
Tijdsspanne: Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot eerste optreden van het samengestelde eindpunt van symptomatische VTE-gebeurtenissen (symptomatische proximale DVT van onderste extremiteit, symptomatische distale DVT van onderste extremiteit, symptomatische DVT van bovenste extremiteit of symptomatische niet-fatale PE) of VTE-gerelateerde sterfgevallen zoals beoordeeld door een onafhankelijke geblindeerde CEC up-to-Day 180 observatieperiode werd gerapporteerd.
Tot dag 180
Percentage deelnemers met sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tot dag 180
Percentage deelnemers met sterfte door alle oorzaken zoals beoordeeld door een onafhankelijke geblindeerde CEC up-to-Day 180 observatieperiode werd gerapporteerd. Het totale aantal sterfgevallen vond plaats tijdens de observatieperiode (gedefinieerd door de begin- tot einddatum van de observatieperiode [dat is ongeveer 180 dagen] worden hier gerapporteerd.
Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot het eerste optreden van fatale of niet-fatale arteriële trombo-embolische voorvallen (ATE)
Tijdsspanne: Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot eerste optreden van fatale/niet-fatale ATE (een samenstelling van optreden van myocardinfarct (MI), beroerte [ischemisch infarct met of zonder hemorragische conversie of primaire hemorragische gebeurtenissen - intraparenchymale bloeding, subduraal hematoom of epiduraal hematoom] of enige andere geregistreerde ATE) gebeurtenis zoals beoordeeld door een onafhankelijke geblindeerde CEC up-to-Day 180 observatieperiode werd gerapporteerd.
Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot het eerste optreden van fatale of niet-fatale viscerale VTE
Tijdsspanne: Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot het eerste optreden van fatale of niet-fatale viscerale VTE zoals beoordeeld door een onafhankelijke geblindeerde CEC up-to-Day 180 observatieperiode werd gerapporteerd.
Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot het eerste optreden van samengesteld werkzaamheidseindpunt 1
Tijdsspanne: Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot het eerste optreden van samengesteld werkzaamheidseindpunt 1 (samenstelling van objectief bevestigde symptomatische en asymptomatische proximale DVT in de onderste extremiteit, symptomatische distale DVT in de onderste extremiteit, symptomatische DVT in de bovenste extremiteit, symptomatische niet-fatale PE, incidentele PE of mortaliteit door alle oorzaken) ) zoals beoordeeld door een onafhankelijke geblindeerde CEC up-to-Day 180 observatieperiode gerapporteerd.
Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot eerste optreden van samengesteld werkzaamheidseindpunt 2
Tijdsspanne: Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot eerste optreden van samengesteld werkzaamheidseindpunt 2 (samenstelling van objectief bevestigde symptomatische proximale DVT van onderste extremiteit, symptomatische distale DVT van onderste extremiteit, symptomatische DVT van bovenste extremiteit, symptomatische niet-fatale PE of VTE-gerelateerde sterfgevallen) zoals beoordeeld door een onafhankelijke geblindeerde CEC up-to-Day 180 observatieperiode werd gerapporteerd.
Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot eerste optreden van samengesteld werkzaamheidseindpunt 3
Tijdsspanne: Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot eerste optreden van samengesteld werkzaamheidseindpunt 3 (samenstelling van objectief bevestigde symptomatische proximale DVT onderste extremiteit, symptomatische distale DVT onderste extremiteit, symptomatische DVT bovenste extremiteit, asymptomatische proximale DVT onderste extremiteit, symptomatische niet-fatale PE, incidentele PE, VTE-gerelateerde sterfgevallen, fatale/niet-fatale ATE [MI, beroerte {ischemisch infarct met of zonder hemorragische conversie of primaire hemorragische voorvallen - intraparenchymale bloeding, subduraal hematoom of epiduraal hematoom} of welke ATE dan ook] of fatale/niet-fatale viscerale VTE) zoals beoordeeld door een onafhankelijke geblindeerde CEC up-to-Day 180 observatieperiode werd gerapporteerd.
Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot eerste optreden van samengesteld werkzaamheidseindpunt 4
Tijdsspanne: Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot eerste optreden van samengesteld werkzaamheidseindpunt 4 (samenstelling van objectief bevestigde symptomatische proximale DVT onderste extremiteit, symptomatische distale DVT onderste extremiteit, symptomatische DVT bovenste extremiteit, symptomatische niet-fatale longembolie, VTE-gerelateerde sterfgevallen of ernstige bloedingen omhoog tot dag 180) zoals beoordeeld door een onafhankelijke geblindeerde CEC tot dag 180 observatieperiode gerapporteerd.
Tot dag 180
Percentage deelnemers met tijd tot het eerste optreden van klinisch relevante niet-ernstige bloedingen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 2 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 32 weken)
Percentage deelnemers met tijd tot het eerste optreden van klinisch relevante niet-ernstige bloedingen werd gerapporteerd. Klinisch relevante niet-ernstige bloeding wordt gedefinieerd als een openlijke bloeding die niet voldoet aan de criteria voor een ernstige bloeding, maar die verband houdt met medische interventie, of ongepland contact met een arts, of tijdelijke stopzetting van de studiebehandeling, of ongemak zoals pijn, of verhindering van dagelijkse activiteiten. leven.
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 2 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 32 weken)
Percentage deelnemers met tijd tot het eerste optreden van lichte bloedingen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 2 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 32 weken)
Percentage deelnemers met tijd tot het eerste optreden van kleine bloedingen werd gerapporteerd. Lichte bloeding (d.w.z. minimale bloeding) wordt gedefinieerd als openlijke bloedingsepisodes die niet voldoen aan de criteria voor ernstige of klinisch relevante niet-ernstige bloedingen.
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 2 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 32 weken)
Percentage deelnemers met tijd tot het eerste optreden van een bloeding
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 2 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 32 weken)
Percentage deelnemers met tijd tot het eerste optreden van een bloeding werd gerapporteerd. Elke bloeding wordt gedefinieerd als een samenstelling van ernstige bloeding, klinisch relevante niet-ernstige bloeding of lichte bloeding.
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 2 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 32 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Medewerkers

Bayer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR107047
  • 39039039STM4001 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2015-001630-21 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren