Een klinische studie om een ​​compressieapparaat te beoordelen bij patiënten met veneuze beenulcera

Inclusiecriteria:

1. Is de proefpersoon 21 jaar of ouder?
2. Heeft de patiënt een actieve veneuze beenulceratie? Als er meerdere zweren aanwezig zijn, moet de onderzoeker een enkele zweer van het onderzoeksbeen selecteren die > 2 cm verwijderd is van een andere zweer.
3. Heeft de patiënt een zweergrootte tussen 1 cm2 en 12 cm2?
4. Heeft de proefpersoon een ABPI tussen 0,8 en 1,3 die in de afgelopen 28 dagen is genomen?
5. Is het onderwerp ambulant?
6. Is de patiënt of het familielid bereid om de behandeling van veneuze beenulcera thuis zelf te regelen in samenwerking met de medische staf, inclusief de mogelijkheid om de sluitbanden correct af te stellen zoals aangegeven door spanningsindicatoren, en indien nodig nieuwe verbanden aan te brengen?
7. Is de proefpersoon in staat vragenlijstitems en actie-items (bijv. Subject Diary) te begrijpen?
8. Is de proefpersoon bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, inclusief toestemming om foto's te maken van het onderzoeksbeen?

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft de patiënt een ernstige arteriële occlusieve ziekte?
2. Heeft de proefpersoon gedecompenseerde hartinsufficiëntie NYHA klasse IV, ACC.AHA stadium D?
3. Heeft de patiënt septische flebitis?
4. Heeft de patiënt ernstige diepe veneuze trombose (phlegmasia cerulea dolens) en andere aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn volgens vastgestelde richtlijnen en lokale procedures?
5. Heeft de proefpersoon een bekende overgevoeligheid voor een van de samenstellende materialen?
6. Heeft de proefpersoon een vermoedelijke klinische infectie van de zweer of een andere systemische infectie (waarvoor antibiotica nodig zijn)?
7. Staat de proefpersoon gepland voor een operatie voor de zweer gedurende de 12 weken na inclusie?
8. Heeft de proefpersoon een ziekenhuisverblijf gepland voor de 12 weken na opname?
9. Heeft de proefpersoon een vermoedelijke of bevestigde zweervorming door kanker?
10. Heeft de patiënt ernstige perifere gevoelige neuropathie?
11. Neemt de proefpersoon deel aan een andere prospectieve studie die deze studie verstoort?
12. Heeft de proefpersoon een medische aandoening die naar de professionele mening van de onderzoeker de proefpersoon diskwalificeert van deelname aan het onderzoek?
13. Heeft de patiënt een geschiedenis van niet-naleving van therapieën?