Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Houdingen, overtuigingen en voorkeuren van oudere stadium I-III borstkankeroverlevenden ten opzichte van fysieke activiteit

2 januari 2020 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center

Houdingen, overtuigingen en voorkeuren van oudere overlevenden van borstkanker ten opzichte van fysieke activiteit

Deze klinische studie bestudeert de attitudes, overtuigingen en voorkeuren van oudere overlevenden van borstkanker in stadium I-III ten opzichte van fysieke activiteit. Studies hebben aangetoond dat oudere Afro-Amerikanen en vrouwen met een lagere sociaaleconomische status meer kans hebben dan hun blanke tegenhangers en vrouwen met een hogere sociaaleconomische status om functionele beperkingen te hebben op het moment van een nieuwe diagnose van borstkanker. Functionele handicap is het onvermogen om zelfstandig dagelijkse levensverrichtingen uit te voeren en verhoogt de kosten voor gezondheidszorg en het aantal sterfgevallen. Er is gesuggereerd dat de slechte gezondheidstoestand van oudere Afro-Amerikanen met borstkanker de langetermijnvoordelen van kankerbehandeling vermindert, waardoor oudere Afro-Amerikaanse vrouwen meer kans lopen om aan borstkanker te overlijden dan blanken. Vragenlijsten die de attitudes, overtuigingen en voorkeuren van oudere overlevenden van borstkanker meten, kunnen leiden tot de ontwikkeling van een interventie die de fysieke activiteit verhoogt, de functionele en gezondheidstoestand verbetert en de voordelen van de behandeling van borstkanker verbetert, wat zich vertaalt in een verbeterde overleving onder oudere overlevenden van borstkanker in algemeen, en in het bijzonder bij oudere Afro-Amerikaanse vrouwen en vrouwen met een lagere sociaaleconomische status met borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de overtuigingen, attitudes en voorkeuren (KAP's) van overlevenden van borstkanker (BCa) over fysieke activiteit te beoordelen om de ontwikkeling van een fysieke activiteit (PA)-interventie te informeren die de eerste inschrijving en aanhoudende participatie zal bevorderen, met name voor Afro-Amerikaanse (AA) en sociaaleconomische status (SES)-kansarme BCA-overlevenden.

OVERZICHT:

INTERVIEWS EN GROEPSBESPREKING: Deelnemers ondergaan een één-op-één-interview van 2 uur over hun KAP's richting PA. Er zullen tien onderwerpen worden gebruikt om de houding van oudere vrouwen tegenover PA te onderzoeken: (a) terminologie die wordt gebruikt om PA te beschrijven; (b) betekenis van PA voor oudere vrouwen; (c) gebruikelijke PA tijdens het dagelijks leven; (d) waargenomen invloeden en voordelen van PA op lichaam en geest; (e) recente veranderingen in PA en hun invloed op het dagelijkse leven van vrouwen; (f) facilitators en belemmeringen voor de deelname van oudere vrouwen aan PA; (g) voorkeuren voor PA in het algemeen en specifieke soorten PA; (h) leeftijdsgerelateerde verschillen in houding ten opzichte van PA; (i) etnische verschillen in houding ten opzichte van PA; (i) SES-gerelateerde verschillen in houding ten opzichte van PA; en (j) algemeen gevoel over PA. Er zullen ook zes thema's worden gebruikt om etnisch-specifieke en cultuurspecifieke contexten te verkennen die de deelname van oudere vrouwen aan PA omringen: (a) de dagelijkse levensschema's van oudere vrouwen, en ontberingen en lijden in het dagelijks leven; (b) cultureel unieke aspecten van het dagelijks leven van vrouwen; (c) leeftijdgerelateerde problemen en voordelen in het dagelijks leven die van invloed zijn op de deelname van oudere vrouwen aan PA; (d) etniciteitsgerelateerde, cultuurgerelateerde en SES-gerelateerde moeilijkheden en voordelen in het dagelijks leven die van invloed zijn op de deelname van vrouwen aan PA; (f) cultureel beschikbare steun voor PA en voorkeuren van vrouwen voor steun; en (g) voorkeuren van oudere vrouwen voor PA-promotieprogramma's.

VERFIJNING VAN DE PA-INTERVENTIE: Ongeveer 1-2 maanden na het einde van de interviews worden de deelnemers uitgenodigd voor een gezamenlijke sessie en worden de resultaten van de geanalyseerde gegevens gepresenteerd. Deelnemers wordt gevraagd om de resultaten en thema's die uit interviews zijn geïdentificeerd, te beoordelen en het erover eens te zijn of de conclusies overeenkomen met hun KAP's. Door dit proces zal een reeks voorkeuren worden geïdentificeerd waarover iedereen het eens is en die het meest essentieel zijn voor het verbeteren van PA-deelname, therapietrouw en retentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bevestigde borstkanker
  • Fase I-III
  • Patiënten die de behandeling voor borstkanker hebben voltooid en binnen twee jaar na voltooiing van de behandeling zijn (primaire chirurgie, chemotherapie of bestralingstherapie), afhankelijk van wat het laatst is ontvangen; hormonale therapie en gerichte therapieën in de adjuvante setting zijn toegestaan
  • Afro-Amerikanen en niet-Spaanse blanken

Uitsluitingscriteria:

  • Stadium IV borstkanker
  • Patiënten met terminale ziekte, ernstige dementie en/of een levensverwachting van minder dan een jaar
  • Onvermogen om Engels te begrijpen
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (interview over KAP's richting PA)

Deelnemers ondergaan een een-op-een-interview van 2 uur en beantwoorden enquêtevragen over hun overtuigingen, attitudes en voorkeuren (KAP's) ten aanzien van fysieke activiteit (PA). Er zullen tien onderwerpen worden gebruikt om de houding van oudere vrouwen tegenover PA te onderzoeken. Zes thema's zullen ook worden gebruikt om etnisch-specifieke en cultuurspecifieke contexten te verkennen die de deelname van oudere vrouwen aan PA omringen.

VERFIJNING VAN DE PA-INTERVENTIE: Ongeveer 1-2 maanden na het einde van de interviews worden de deelnemers uitgenodigd voor een gezamenlijke sessie en worden de resultaten van de geanalyseerde gegevens gepresenteerd. Deelnemers wordt gevraagd om de resultaten en thema's die uit interviews zijn geïdentificeerd, te beoordelen en het erover eens te zijn of de conclusies overeenkomen met hun KAP's. Door dit proces zal een reeks voorkeuren worden geïdentificeerd waarover iedereen het eens is en die het meest essentieel zijn voor het verbeteren van PA-deelname, therapietrouw en retentie.
Ander: Een-op-een gesprek
Voer een-op-een-interviews uit over KAP's richting PA
Ander: Enquête vragen
Volledige enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve analyse van diepte-interviews om kenmerken te identificeren die de initiële deelname van Afro-Amerikanen en sociaaleconomische status van kansarme overlevenden van borstkanker in borstkankeronderzoeken bevorderen
Tijdsspanne: 6 maanden
Kenmerken van het programma voor lichaamsbeweging die belangrijk zijn voor de eerste inschrijving van oudere overlevenden van borstkanker, met name Afrikaans-Amerikaanse en sociaaleconomische status achtergestelde borstkankeroverlevenden. Deze kenmerken zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken. Het onderzoeken van de gegevens door groepen zal het begrip van de opkomende thema's verder verfijnen. Bespreking van de bevindingen en suggesties voor interpretatie zullen worden gebruikt als leidraad voor latere analyses om de thema's en patronen tussen de thema's beter te begrijpen.
6 maanden
Kwalitatieve analyse van diepte-interviews om attitudes ten opzichte van fysieke activiteit te identificeren.
Tijdsspanne: 6 maanden
Identificatie van de houding van overlevenden ten opzichte van fysieke activiteit zal worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken. Het onderzoeken van de gegevens door groepen zal het begrip van de opkomende thema's verder verfijnen. Bespreking van de bevindingen en suggesties voor interpretatie zullen worden gebruikt als leidraad voor latere analyses om de thema's en patronen tussen de thema's beter te begrijpen.
6 maanden
Kwalitatieve analyse van diepte-interviews om attitudes ten opzichte van het beweegprogramma te identificeren.
Tijdsspanne: 6 maanden
Identificatie van de houding van overlevenden ten opzichte van het programma voor lichaamsbeweging zal worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken. Het onderzoeken van de gegevens door groepen zal het begrip van de opkomende thema's verder verfijnen. Bespreking van de bevindingen en suggesties voor interpretatie zullen worden gebruikt als leidraad voor latere analyses om de thema's en patronen tussen de thema's beter te begrijpen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CASE5115
  • NCI-2015-01052 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 5115 (Andere identificatie: Case Comprehensive Cancer Center)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren