Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az I-III. stádiumú emlőrákot túlélők hozzáállása, hiedelmei és preferenciái a fizikai aktivitással szemben

2020. január 2. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center

Az idősebb emlőrákot túlélők hozzáállása, hiedelmei és preferenciái a fizikai aktivitáshoz

Ez a klinikai vizsgálat az idősebb I-III. stádiumú emlőrák túlélőinek attitűdjét, meggyőződését és preferenciáit vizsgálja a fizikai aktivitással szemben. Tanulmányok kimutatták, hogy az idősebb afroamerikaiak és az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú nők nagyobb valószínűséggel szenvednek funkcionális fogyatékosságot, mint kaukázusi társaik, illetve a magasabb társadalmi-gazdasági státuszú nők, amikor új mellrák diagnózist kapnak. A funkcionális fogyatékosság a mindennapi tevékenységek önálló elvégzésének képtelensége, és növeli az egészségügyi ellátás költségeit és a halálozások számát. A mellrákban szenvedő idősebb afroamerikaiak rossz egészségi állapota a feltételezések szerint csökkenti a rákkezelés hosszú távú előnyeit, ami azt eredményezi, hogy az idősebb afro-amerikai nők nagyobb valószínűséggel halnak meg mellrákban, mint a kaukázusiak. Az idősebb emlőrákot túlélők attitűdjét, meggyőződését és preferenciáit mérő kérdőívek olyan beavatkozás kidolgozásához vezethetnek, amely növeli a fizikai aktivitást, javítja a funkcionális és egészségi állapotot, valamint javítja a mellrák kezelésének előnyeit, ami az idősebb emlőrákot túlélők túlélési arányának javulását eredményezi. általánosságban, és különösen az idősebb afro-amerikai és az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú, mellrákos nők körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az emlőrák (BCa) túlélőinek fizikai aktivitással kapcsolatos meggyőződéseinek, attitűdjeinek és preferenciáinak (KAP) felmérése, hogy tájékozódjon egy olyan fizikai aktivitási (PA) beavatkozás kidolgozásáról, amely elősegíti a kezdeti beiratkozást és a tartós részvételt, különösen az afroamerikaiak (AA) és társadalmi-gazdasági státusz (SES) hátrányos helyzetű BCa-túlélők.

VÁZLAT:

INTERJÚK ÉS CSOPORTOS MEGBESZÉLÉS: A résztvevők 2 órás személyes interjún vesznek részt a PA felé irányuló KAP-jukról. Tíz témát használnak fel az idősebb nők PA-hoz való hozzáállásának feltárására: (a) a PA leírására használt terminológia; b) a PA jelentése az idősebb nők számára; (c) szokásos PA a mindennapi élet során; (d) a PA észlelt hatásai és előnyei a testre és az elmére; e) a PA közelmúltbeli változásai és ezek hatása a nők mindennapi életére; f) az idısebb nık PA-ban való részvételét segítı és akadályozó tényezık; g) a kifizettetési szolgáltatások preferenciái általában és a befizetések meghatározott típusai; (h) életkorral összefüggő különbségek a PA-hoz való viszonyulásban; (i) etnikai különbségek a PA-hoz való viszonyulásban; (i) a SES-szel kapcsolatos különbségek a PA-hoz való viszonyulásban; és (j) általános érzés a PA-ról. Hat témát is felhasználnak az idősebb nők PA-ban való részvételét körülvevő etnikai és kultúra-specifikus összefüggések feltárására: (a) az idősebb nők mindennapi életbeosztása, valamint a mindennapi élet nehézségei és szenvedései; b) a nők mindennapi életének kulturálisan egyedi vonatkozásai; c) az életkorral összefüggő nehézségek és előnyök a mindennapi életben, amelyek befolyásolják az idős nők részvételét a PA-ban; d) etnikai, kulturális és SES-vel kapcsolatos nehézségek és előnyök a mindennapi életben, amelyek befolyásolják a nők részvételét a kisegítő munkákban; f) kulturálisan elérhető támogatás a PA számára és a nők támogatási preferenciái; és (g) az idősebb nők preferenciája a PA promóciós programjaiban.

A PA BEAVATKOZÁS FINOMÍTÁSA: Körülbelül 1-2 hónappal az interjúk lezárása után a résztvevőket egy közös ülésre hívják, és bemutatják az elemzett adatok eredményeit. A résztvevőket arra kérik, hogy tekintsék át az interjúk során azonosított eredményeket és témákat, és állapodjanak meg arról, hogy a következtetések tükrözik-e KAP-jukat. Ezen a folyamaton keresztül meghatározzák azokat a preferenciákat, amelyekben mindenki egyetért, mint a legkritikusabb a PA részvételének, betartásának és megtartásának fokozása szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológiailag igazolt emlőrák
  • szakasz I-III
  • Azok a betegek, akik befejezték a mellrák kezelését, és a kezelés befejezésétől számított két éven belül vannak (elsődleges műtét, kemoterápia vagy sugárterápia), attól függően, hogy melyiket kapták utoljára; hormonterápia és célzott terápia adjuváns környezetben megengedett
  • Afro-amerikaiak és nem spanyol származású fehérek

Kizárási kritériumok:

  • IV. stádiumú emlőrák
  • Végstádiumú betegségben, súlyos demenciában és/vagy egy évnél rövidebb várható élettartamban szenvedő betegek
  • Képtelenség megérteni angolul
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szupportív ellátás (interjú a PA felé irányuló KAP-okról)

A résztvevők egy 2 órás személyes interjún vesznek részt, és válaszolnak a felmérés kérdéseire a fizikai aktivitással (PA) kapcsolatos meggyőződésükről, attitűdjükről és preferenciáikról (KAP). Tíz témát használnak fel az idősebb nők PA-hoz való hozzáállásának feltárására. Hat témát is felhasználnak az idősebb nők PA-ban való részvételét körülvevő etnikai és kultúra-specifikus összefüggések feltárására.

A PA BEAVATKOZÁS FINOMÍTÁSA: Körülbelül 1-2 hónappal az interjúk lezárása után a résztvevőket egy közös ülésre hívják, és bemutatják az elemzett adatok eredményeit. A résztvevőket arra kérik, hogy tekintsék át az interjúk során azonosított eredményeket és témákat, és állapodjanak meg arról, hogy a következtetések tükrözik-e KAP-jukat. Ezen a folyamaton keresztül meghatározzák azokat a preferenciákat, amelyekben mindenki egyetért, mint a legkritikusabb a PA részvételének, betartásának és megtartásának fokozása szempontjából.

Vegyen részt egy-egy interjún a PA felé irányuló KAP-okról
Teljes felmérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mélyinterjúk kvalitatív elemzése annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a jellemzőket, amelyek elősegítik az afroamerikaiak kezdeti beiratkozását és a társadalmi-gazdasági státuszban hátrányos helyzetű emlőráktúlélők emlőrák-vizsgálatokba való felvételét
Időkeret: 6 hónap
A fizikai aktivitási program azon jellemzői, amelyek fontosak az idősebb mellráktúlélők kezdeti beiratkozása szempontjából, különösen az afro-amerikai és a társadalmi-gazdasági státuszú hátrányos helyzetű emlőráktúlélők esetében. Ezeket a jellemzőket leíró statisztikák segítségével elemezzük. Az adatok csoportonkénti vizsgálata tovább finomítja a felmerülő témák megértését. A megállapítások megvitatása és az értelmezési javaslatok a későbbi elemzések irányítását szolgálják a témák és a témák közötti minták teljesebb megértése érdekében.
6 hónap
Mélyinterjúk kvalitatív elemzése a fizikai aktivitással kapcsolatos attitűdök azonosítására.
Időkeret: 6 hónap
A túlélők fizikai aktivitással kapcsolatos attitűdjének azonosítását leíró statisztikák segítségével elemzik. Az adatok csoportonkénti vizsgálata tovább finomítja a felmerülő témák megértését. A megállapítások megvitatása és az értelmezési javaslatok a későbbi elemzések irányítását szolgálják a témák és a témák közötti minták teljesebb megértése érdekében.
6 hónap
Mélyinterjúk kvalitatív elemzése a fizikai aktivitási programmal kapcsolatos attitűdök azonosítására.
Időkeret: 6 hónap
A túlélők fizikai aktivitási programmal kapcsolatos attitűdjének azonosítását leíró statisztikák segítségével elemzik. Az adatok csoportonkénti vizsgálata tovább finomítja a felmerülő témák megértését. A megállapítások megvitatása és az értelmezési javaslatok a későbbi elemzések irányítását szolgálják a témák és a témák közötti minták teljesebb megértése érdekében.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASE5115
  • NCI-2015-01052 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 5115 (Egyéb azonosító: Case Comprehensive Cancer Center)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák túlélő

Klinikai vizsgálatok a Egy-egy interjú

3
Iratkozz fel