- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02566408
Az I-III. stádiumú emlőrákot túlélők hozzáállása, hiedelmei és preferenciái a fizikai aktivitással szemben
Az idősebb emlőrákot túlélők hozzáállása, hiedelmei és preferenciái a fizikai aktivitáshoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az emlőrák (BCa) túlélőinek fizikai aktivitással kapcsolatos meggyőződéseinek, attitűdjeinek és preferenciáinak (KAP) felmérése, hogy tájékozódjon egy olyan fizikai aktivitási (PA) beavatkozás kidolgozásáról, amely elősegíti a kezdeti beiratkozást és a tartós részvételt, különösen az afroamerikaiak (AA) és társadalmi-gazdasági státusz (SES) hátrányos helyzetű BCa-túlélők.
VÁZLAT:
INTERJÚK ÉS CSOPORTOS MEGBESZÉLÉS: A résztvevők 2 órás személyes interjún vesznek részt a PA felé irányuló KAP-jukról. Tíz témát használnak fel az idősebb nők PA-hoz való hozzáállásának feltárására: (a) a PA leírására használt terminológia; b) a PA jelentése az idősebb nők számára; (c) szokásos PA a mindennapi élet során; (d) a PA észlelt hatásai és előnyei a testre és az elmére; e) a PA közelmúltbeli változásai és ezek hatása a nők mindennapi életére; f) az idısebb nık PA-ban való részvételét segítı és akadályozó tényezık; g) a kifizettetési szolgáltatások preferenciái általában és a befizetések meghatározott típusai; (h) életkorral összefüggő különbségek a PA-hoz való viszonyulásban; (i) etnikai különbségek a PA-hoz való viszonyulásban; (i) a SES-szel kapcsolatos különbségek a PA-hoz való viszonyulásban; és (j) általános érzés a PA-ról. Hat témát is felhasználnak az idősebb nők PA-ban való részvételét körülvevő etnikai és kultúra-specifikus összefüggések feltárására: (a) az idősebb nők mindennapi életbeosztása, valamint a mindennapi élet nehézségei és szenvedései; b) a nők mindennapi életének kulturálisan egyedi vonatkozásai; c) az életkorral összefüggő nehézségek és előnyök a mindennapi életben, amelyek befolyásolják az idős nők részvételét a PA-ban; d) etnikai, kulturális és SES-vel kapcsolatos nehézségek és előnyök a mindennapi életben, amelyek befolyásolják a nők részvételét a kisegítő munkákban; f) kulturálisan elérhető támogatás a PA számára és a nők támogatási preferenciái; és (g) az idősebb nők preferenciája a PA promóciós programjaiban.
A PA BEAVATKOZÁS FINOMÍTÁSA: Körülbelül 1-2 hónappal az interjúk lezárása után a résztvevőket egy közös ülésre hívják, és bemutatják az elemzett adatok eredményeit. A résztvevőket arra kérik, hogy tekintsék át az interjúk során azonosított eredményeket és témákat, és állapodjanak meg arról, hogy a következtetések tükrözik-e KAP-jukat. Ezen a folyamaton keresztül meghatározzák azokat a preferenciákat, amelyekben mindenki egyetért, mint a legkritikusabb a PA részvételének, betartásának és megtartásának fokozása szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiailag igazolt emlőrák
- szakasz I-III
- Azok a betegek, akik befejezték a mellrák kezelését, és a kezelés befejezésétől számított két éven belül vannak (elsődleges műtét, kemoterápia vagy sugárterápia), attól függően, hogy melyiket kapták utoljára; hormonterápia és célzott terápia adjuváns környezetben megengedett
- Afro-amerikaiak és nem spanyol származású fehérek
Kizárási kritériumok:
- IV. stádiumú emlőrák
- Végstádiumú betegségben, súlyos demenciában és/vagy egy évnél rövidebb várható élettartamban szenvedő betegek
- Képtelenség megérteni angolul
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szupportív ellátás (interjú a PA felé irányuló KAP-okról)
A résztvevők egy 2 órás személyes interjún vesznek részt, és válaszolnak a felmérés kérdéseire a fizikai aktivitással (PA) kapcsolatos meggyőződésükről, attitűdjükről és preferenciáikról (KAP). Tíz témát használnak fel az idősebb nők PA-hoz való hozzáállásának feltárására. Hat témát is felhasználnak az idősebb nők PA-ban való részvételét körülvevő etnikai és kultúra-specifikus összefüggések feltárására. A PA BEAVATKOZÁS FINOMÍTÁSA: Körülbelül 1-2 hónappal az interjúk lezárása után a résztvevőket egy közös ülésre hívják, és bemutatják az elemzett adatok eredményeit. A résztvevőket arra kérik, hogy tekintsék át az interjúk során azonosított eredményeket és témákat, és állapodjanak meg arról, hogy a következtetések tükrözik-e KAP-jukat. Ezen a folyamaton keresztül meghatározzák azokat a preferenciákat, amelyekben mindenki egyetért, mint a legkritikusabb a PA részvételének, betartásának és megtartásának fokozása szempontjából. |
Vegyen részt egy-egy interjún a PA felé irányuló KAP-okról
Teljes felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mélyinterjúk kvalitatív elemzése annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a jellemzőket, amelyek elősegítik az afroamerikaiak kezdeti beiratkozását és a társadalmi-gazdasági státuszban hátrányos helyzetű emlőráktúlélők emlőrák-vizsgálatokba való felvételét
Időkeret: 6 hónap
|
A fizikai aktivitási program azon jellemzői, amelyek fontosak az idősebb mellráktúlélők kezdeti beiratkozása szempontjából, különösen az afro-amerikai és a társadalmi-gazdasági státuszú hátrányos helyzetű emlőráktúlélők esetében.
Ezeket a jellemzőket leíró statisztikák segítségével elemezzük.
Az adatok csoportonkénti vizsgálata tovább finomítja a felmerülő témák megértését.
A megállapítások megvitatása és az értelmezési javaslatok a későbbi elemzések irányítását szolgálják a témák és a témák közötti minták teljesebb megértése érdekében.
|
6 hónap
|
Mélyinterjúk kvalitatív elemzése a fizikai aktivitással kapcsolatos attitűdök azonosítására.
Időkeret: 6 hónap
|
A túlélők fizikai aktivitással kapcsolatos attitűdjének azonosítását leíró statisztikák segítségével elemzik.
Az adatok csoportonkénti vizsgálata tovább finomítja a felmerülő témák megértését.
A megállapítások megvitatása és az értelmezési javaslatok a későbbi elemzések irányítását szolgálják a témák és a témák közötti minták teljesebb megértése érdekében.
|
6 hónap
|
Mélyinterjúk kvalitatív elemzése a fizikai aktivitási programmal kapcsolatos attitűdök azonosítására.
Időkeret: 6 hónap
|
A túlélők fizikai aktivitási programmal kapcsolatos attitűdjének azonosítását leíró statisztikák segítségével elemzik.
Az adatok csoportonkénti vizsgálata tovább finomítja a felmerülő témák megértését.
A megállapítások megvitatása és az értelmezési javaslatok a későbbi elemzések irányítását szolgálják a témák és a témák közötti minták teljesebb megértése érdekében.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE5115
- NCI-2015-01052 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 5115 (Egyéb azonosító: Case Comprehensive Cancer Center)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák túlélő
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Egy-egy interjú
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityToborzás
-
M.D. Anderson Cancer CenterMég nincs toborzásLégszomjEgyesült Államok
-
On-X Life Technologies, Inc.MegszűntSzívbillentyű betegségEgyesült Államok, Puerto Rico, Spanyolország
-
OsakidetzaIsmeretlenHypothermiaSpanyolország
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)University of the Balearic Islands; University of Extremadura; Universitat Jaume I; University... és más munkatársakBefejezve
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... és más munkatársakBefejezve
-
First Hospital of China Medical UniversityBefejezveCervicalis intraepiteliális neoplázia | Humán papillómavírusKína
-
AccareToborzásObszesszív-kompulzív zavar | Szorongásos zavarok | Obszesszív-kompulzív zavar gyermekeknél | Obszesszív-kompulzív zavar serdülőkorbanHollandia
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesToborzás
-
American University of Beirut Medical CenterBefejezve