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Einstellungen, Überzeugungen und Vorlieben älterer Brustkrebsüberlebender im Stadium I-III gegenüber körperlicher Aktivität

2. Januar 2020 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Einstellungen, Überzeugungen und Vorlieben älterer Brustkrebsüberlebender gegenüber körperlicher Aktivität

Diese klinische Studie untersucht die Einstellungen, Überzeugungen und Vorlieben älterer Überlebender von Brustkrebs im Stadium I-III gegenüber körperlicher Aktivität. Studien haben gezeigt, dass ältere Afroamerikaner und Frauen mit niedrigerem sozioökonomischem Status zum Zeitpunkt einer neuen Brustkrebsdiagnose wahrscheinlicher als ihre kaukasischen Kollegen und Frauen mit höherem sozioökonomischem Status eine funktionelle Behinderung haben. Funktionelle Behinderung ist die Unfähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig zu erledigen und erhöht die Gesundheitskosten und Todesfälle. Es wurde vermutet, dass der schlechte Gesundheitszustand älterer Afroamerikaner mit Brustkrebs die langfristigen Vorteile einer Krebsbehandlung verringert, was dazu führt, dass ältere afroamerikanische Frauen im Vergleich zu Kaukasiern eher an Brustkrebs sterben. Fragebögen, die die Einstellungen, Überzeugungen und Vorlieben älterer Brustkrebsüberlebender messen, können zur Entwicklung einer Intervention führen, die die körperliche Aktivität erhöht, den Funktions- und Gesundheitszustand verbessert und die Vorteile der Brustkrebsbehandlung verbessert, was zu einem verbesserten Überleben bei älteren Brustkrebsüberlebenden führt allgemein und insbesondere bei älteren Afroamerikanern und Frauen mit niedrigerem sozioökonomischem Status mit Brustkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um die Überzeugungen, Einstellungen und Präferenzen (KAPs) zu körperlicher Aktivität von Brustkrebs (BCa)-Überlebenden zu bewerten, um die Entwicklung einer Intervention zur körperlichen Aktivität (PA) zu informieren, die die anfängliche Registrierung und nachhaltige Teilnahme fördert, insbesondere für Afroamerikaner (AA) und sozioökonomischer Status (SES)-benachteiligte BCa-Überlebende.

UMRISS:

INTERVIEWS UND GRUPPENDISKUSSION: Die Teilnehmer durchlaufen ein 2-stündiges Einzelinterview über ihre KAPs gegenüber PA. Zehn Themen werden verwendet, um die Einstellungen älterer Frauen gegenüber PA zu untersuchen: (a) Terminologie, die zur Beschreibung von PA verwendet wird; (b) Bedeutung von PA für ältere Frauen; (c) übliche PA während des täglichen Lebens; (d) wahrgenommene Einflüsse und Vorteile von PA auf Körper und Geist; (e) jüngste Veränderungen in der PA und ihre Einflüsse auf das tägliche Leben von Frauen; (f) Förderer und Hindernisse für die Teilnahme älterer Frauen an PA; (g) Präferenzen für PA im Allgemeinen und spezifische Typen von PA; (h) altersbedingte Unterschiede in der Einstellung zu PA; (i) ethnische Unterschiede in der Einstellung gegenüber PA; (i) SES-bezogene Unterschiede in der Einstellung zu PA; und (j) Gesamtgefühl gegenüber PA. Sechs Themen werden auch verwendet, um ethnisch-spezifische und kulturspezifische Kontexte zu untersuchen, die die Teilnahme älterer Frauen an PA umgeben: (a) die täglichen Lebenspläne älterer Frauen und Nöte und Leiden im täglichen Leben; (b) kulturell einzigartige Aspekte des täglichen Lebens von Frauen; (c) altersbedingte Schwierigkeiten und Vorteile im täglichen Leben, die die Teilnahme älterer Frauen an PA beeinflussen; (d) ethnische, kulturelle und SES-bedingte Schwierigkeiten und Vorteile im täglichen Leben, die die Teilnahme von Frauen an PA beeinflussen; (f) kulturell verfügbare Unterstützung für PA und Präferenzen von Frauen für Unterstützung; und (g) Präferenzen älterer Frauen für PA-Förderprogramme.

VERFEINERUNG DER PA-INTERVENTION: Etwa 1-2 Monate nach Abschluss der Interviews werden die Teilnehmer zu einer gemeinsamen Sitzung eingeladen und die Ergebnisse der analysierten Daten präsentiert. Die Teilnehmer werden gebeten, die in den Interviews identifizierten Ergebnisse und Themen zu überprüfen und zuzustimmen, ob die Schlussfolgerungen ihre KAPs erfassen. Durch diesen Prozess wird eine Reihe von Präferenzen identifiziert, die von allen als am kritischsten für die Verbesserung der PA-Teilnahme, -Einhaltung und -Bindung angesehen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch bestätigter Brustkrebs
  • Stufe I-III
  • Patientinnen, die die Brustkrebsbehandlung abgeschlossen haben und innerhalb von zwei Jahren vor Abschluss der Behandlung stehen (primäre Operation, Chemotherapie oder Strahlentherapie), je nachdem, was zuletzt erhalten wurde; Hormontherapie und zielgerichtete Therapien im adjuvanten Setting sind erlaubt
  • Afroamerikaner und nicht-hispanische Weiße

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebs im Stadium IV
  • Patienten im Endstadium der Erkrankung, schwerer Demenz und/oder einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr
  • Unfähigkeit, Englisch zu verstehen
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Supportive Care (Interview über KAPs zu PA)

Die Teilnehmer durchlaufen ein zweistündiges Einzelgespräch und beantworten Umfragefragen zu ihren Überzeugungen, Einstellungen und Vorlieben (KAPs) gegenüber körperlicher Aktivität (PA). Zehn Themen werden verwendet, um die Einstellungen älterer Frauen gegenüber PA zu untersuchen. Sechs Themen werden auch verwendet, um ethnisch-spezifische und kulturspezifische Kontexte zu untersuchen, die die Teilnahme älterer Frauen an PA umgeben.

VERFEINERUNG DER PA-INTERVENTION: Etwa 1-2 Monate nach Abschluss der Interviews werden die Teilnehmer zu einer gemeinsamen Sitzung eingeladen und die Ergebnisse der analysierten Daten präsentiert. Die Teilnehmer werden gebeten, die in den Interviews identifizierten Ergebnisse und Themen zu überprüfen und zuzustimmen, ob die Schlussfolgerungen ihre KAPs erfassen. Durch diesen Prozess wird eine Reihe von Präferenzen identifiziert, die von allen als am kritischsten für die Verbesserung der PA-Teilnahme, -Einhaltung und -Bindung angesehen werden.
Sonstiges: Einzelgespräch
Unterziehen Sie sich einem Einzelgespräch über KAPs gegenüber PA
Sonstiges: Überlebensfrage
Vollständige Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Analyse von Tiefeninterviews zur Identifizierung von Merkmalen, die die Erstaufnahme von Afroamerikanern fördern, und von Brustkrebsüberlebenden mit sozioökonomischem Status, die in Brustkrebsstudien benachteiligt sind
Zeitfenster: 6 Monate
Merkmale des Bewegungsprogramms, die für die Erstaufnahme älterer Brustkrebsüberlebender wichtig sind, insbesondere für Brustkrebsüberlebende mit afroamerikanischem und sozioökonomischem Status. Diese Merkmale werden mit deskriptiven Statistiken analysiert. Die Untersuchung der Daten durch Gruppen wird das Verständnis der aufkommenden Themen weiter verfeinern. Die Diskussion der Ergebnisse und Vorschläge zur Interpretation werden verwendet, um nachfolgende Analysen zu leiten, um die Themen und Muster zwischen den Themen besser zu verstehen.
6 Monate
Qualitative Analyse von Tiefeninterviews zur Ermittlung von Einstellungen zu körperlicher Aktivität.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Identifizierung der Einstellungen von Überlebenden gegenüber körperlicher Aktivität wird mit deskriptiven Statistiken analysiert. Die Untersuchung der Daten durch Gruppen wird das Verständnis der aufkommenden Themen weiter verfeinern. Die Diskussion der Ergebnisse und Vorschläge zur Interpretation werden verwendet, um nachfolgende Analysen zu leiten, um die Themen und Muster zwischen den Themen besser zu verstehen.
6 Monate
Qualitative Analyse von Tiefeninterviews zur Ermittlung der Einstellungen zum Bewegungsprogramm.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Identifizierung der Einstellungen von Überlebenden gegenüber dem Programm zur körperlichen Aktivität wird unter Verwendung deskriptiver Statistiken analysiert. Die Untersuchung der Daten durch Gruppen wird das Verständnis der aufkommenden Themen weiter verfeinern. Die Diskussion der Ergebnisse und Vorschläge zur Interpretation werden verwendet, um nachfolgende Analysen zu leiten, um die Themen und Muster zwischen den Themen besser zu verstehen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE5115
  • NCI-2015-01052 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 5115 (Andere Kennung: Case Comprehensive Cancer Center)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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