- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02566408
Actitudes, creencias y preferencias de sobrevivientes mayores de cáncer de mama en estadios I-III hacia la actividad física
Actitudes, creencias y preferencias de las sobrevivientes mayores de cáncer de mama hacia la actividad física
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar las creencias, actitudes y preferencias de actividad física (KAP) de los sobrevivientes de cáncer de mama (BCa) para informar el desarrollo de una intervención de actividad física (PA) que fomentará la inscripción inicial y la participación sostenida, particularmente para afroamericanos (AA) y sobrevivientes de BCa desfavorecidos por estatus socioeconómico (SES).
DESCRIBIR:
ENTREVISTAS Y DISCUSIÓN DE GRUPO: Los participantes se someten a una entrevista individual de 2 horas sobre sus CAP hacia PA. Se utilizarán diez temas para explorar las actitudes de las mujeres mayores hacia la AF: (a) terminología utilizada para describir la AF; (b) significado de AF para mujeres mayores; (c) AF habitual durante la vida diaria; (d) influencias y beneficios percibidos de la actividad física en el cuerpo y la mente; (e) cambios recientes en la AF y sus influencias en la vida diaria de las mujeres; (f) facilitadores y barreras para la participación de las mujeres mayores en AP; (g) preferencias por AP en general y tipos específicos de AP; (h) diferencias relacionadas con la edad en las actitudes hacia la actividad física; (i) diferencias étnicas en las actitudes hacia la AP; (i) diferencias relacionadas con SES en las actitudes hacia la actividad física; y (j) sentimiento general acerca de PA. También se utilizarán seis temas para explorar contextos étnicos y culturales específicos que rodean la participación de las mujeres mayores en AF: (a) los horarios de la vida diaria de las mujeres mayores y las dificultades y sufrimientos en la vida diaria; (b) aspectos culturalmente únicos de la vida cotidiana de las mujeres; (c) las dificultades relacionadas con la edad y las ventajas en la vida diaria que influyen en la participación de las mujeres mayores en la AF; (d) dificultades y ventajas relacionadas con la etnia, la cultura y el SES en la vida diaria que influyen en la participación de las mujeres en la AF; (f) apoyo culturalmente disponible para la AF y preferencias de apoyo de las mujeres; y (g) las preferencias de las mujeres mayores por los programas de promoción de AF.
REFINAMIENTO DE LA INTERVENCIÓN DE AP: Aproximadamente 1-2 meses después de la conclusión de las entrevistas, se invita a los participantes a una sesión conjunta y se les presentan los resultados de los datos analizados. Se pide a los participantes que revisen los resultados y los temas identificados a partir de las entrevistas, y que estén de acuerdo si las conclusiones capturan sus CAP. A través de este proceso, se identificará un conjunto de preferencias que todos acordarán como las más críticas para mejorar la participación, el cumplimiento y la retención de las PA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama confirmado patológicamente
- Etapa I-III
- Pacientes que han completado el tratamiento para el cáncer de mama y están dentro de los dos años posteriores a la finalización del tratamiento (cirugía primaria, quimioterapia o radioterapia), lo que se haya recibido en último lugar; Se permiten la terapia hormonal y las terapias dirigidas en el entorno adyuvante.
- Afroamericanos y blancos no hispanos
Criterio de exclusión:
- Cáncer de mama en estadio IV
- Pacientes con enfermedad en etapa terminal, demencia severa y/o expectativa de vida de menos de un año
- Incapacidad para entender inglés
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Supportive Care (entrevista sobre CAP hacia PA)
Los participantes se someten a una entrevista individual de 2 horas y responden preguntas de encuestas sobre sus creencias, actitudes y preferencias (KAP) hacia la actividad física (AF). Se utilizarán diez temas para explorar las actitudes de las mujeres mayores hacia la actividad física. También se utilizarán seis temas para explorar contextos étnicos y culturales específicos que rodean la participación de las mujeres mayores en la actividad física. REFINAMIENTO DE LA INTERVENCIÓN DE AP: Aproximadamente 1-2 meses después de la conclusión de las entrevistas, se invita a los participantes a una sesión conjunta y se les presentan los resultados de los datos analizados. Se pide a los participantes que revisen los resultados y los temas identificados a partir de las entrevistas, y que estén de acuerdo si las conclusiones capturan sus CAP. A través de este proceso, se identificará un conjunto de preferencias que todos acordarán como las más críticas para mejorar la participación, el cumplimiento y la retención de las PA. |
Someterse a una entrevista individual sobre CAP hacia PA
Encuesta completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análisis cualitativo de entrevistas en profundidad para identificar características que fomentan la inscripción inicial de sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas y de estatus socioeconómico desfavorecido en estudios de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Características del programa de actividad física que son importantes para la inscripción inicial de sobrevivientes de cáncer de mama mayores, en particular sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas y de estatus socioeconómico desfavorecido.
Estas características se analizarán utilizando estadísticas descriptivas.
Examinar los datos por grupos refinará aún más la comprensión de los temas emergentes.
La discusión de los hallazgos y las sugerencias para la interpretación se utilizarán para guiar los análisis posteriores para comprender mejor los temas y los patrones entre los temas.
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6 meses
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Análisis cualitativo de entrevistas en profundidad para identificar actitudes hacia la actividad física.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La identificación de las actitudes de los supervivientes hacia la actividad física se analizará mediante estadística descriptiva.
Examinar los datos por grupos refinará aún más la comprensión de los temas emergentes.
La discusión de los hallazgos y las sugerencias para la interpretación se utilizarán para guiar los análisis posteriores para comprender mejor los temas y los patrones entre los temas.
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6 meses
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Análisis cualitativo de entrevistas en profundidad para identificar actitudes hacia el programa de actividad física.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La identificación de las actitudes de los supervivientes hacia el programa de actividad física se analizará mediante estadística descriptiva.
Examinar los datos por grupos refinará aún más la comprensión de los temas emergentes.
La discusión de los hallazgos y las sugerencias para la interpretación se utilizarán para guiar los análisis posteriores para comprender mejor los temas y los patrones entre los temas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE5115
- NCI-2015-01052 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 5115 (Otro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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