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Actitudes, creencias y preferencias de sobrevivientes mayores de cáncer de mama en estadios I-III hacia la actividad física

2 de enero de 2020 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Actitudes, creencias y preferencias de las sobrevivientes mayores de cáncer de mama hacia la actividad física

Este ensayo clínico estudia las actitudes, creencias y preferencias de las sobrevivientes mayores de cáncer de mama en estadio I-III hacia la actividad física. Los estudios han demostrado que las mujeres afroamericanas mayores y las mujeres de nivel socioeconómico más bajo tienen más probabilidades que sus contrapartes caucásicas y las mujeres de nivel socioeconómico más alto de tener una discapacidad funcional en el momento de un nuevo diagnóstico de cáncer de mama. La discapacidad funcional es la incapacidad para completar de forma independiente las actividades de la vida diaria y aumenta los costos de atención médica y las muertes. Se ha sugerido que el mal estado de salud de las afroamericanas mayores con cáncer de mama disminuye los beneficios a largo plazo del tratamiento del cáncer, lo que hace que las mujeres afroamericanas mayores tengan más probabilidades de morir de cáncer de mama en comparación con las caucásicas. Los cuestionarios que miden las actitudes, creencias y preferencias de las sobrevivientes de cáncer de mama mayores pueden conducir al desarrollo de una intervención que aumente la actividad física, mejore el estado funcional y de salud y mejore los beneficios del tratamiento del cáncer de mama, lo que se traduce en una mejor supervivencia entre las sobrevivientes de cáncer de mama mayores en en general, y en particular entre las mujeres afroamericanas mayores y de nivel socioeconómico más bajo con cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar las creencias, actitudes y preferencias de actividad física (KAP) de los sobrevivientes de cáncer de mama (BCa) para informar el desarrollo de una intervención de actividad física (PA) que fomentará la inscripción inicial y la participación sostenida, particularmente para afroamericanos (AA) y sobrevivientes de BCa desfavorecidos por estatus socioeconómico (SES).

DESCRIBIR:

ENTREVISTAS Y DISCUSIÓN DE GRUPO: Los participantes se someten a una entrevista individual de 2 horas sobre sus CAP hacia PA. Se utilizarán diez temas para explorar las actitudes de las mujeres mayores hacia la AF: (a) terminología utilizada para describir la AF; (b) significado de AF para mujeres mayores; (c) AF habitual durante la vida diaria; (d) influencias y beneficios percibidos de la actividad física en el cuerpo y la mente; (e) cambios recientes en la AF y sus influencias en la vida diaria de las mujeres; (f) facilitadores y barreras para la participación de las mujeres mayores en AP; (g) preferencias por AP en general y tipos específicos de AP; (h) diferencias relacionadas con la edad en las actitudes hacia la actividad física; (i) diferencias étnicas en las actitudes hacia la AP; (i) diferencias relacionadas con SES en las actitudes hacia la actividad física; y (j) sentimiento general acerca de PA. También se utilizarán seis temas para explorar contextos étnicos y culturales específicos que rodean la participación de las mujeres mayores en AF: (a) los horarios de la vida diaria de las mujeres mayores y las dificultades y sufrimientos en la vida diaria; (b) aspectos culturalmente únicos de la vida cotidiana de las mujeres; (c) las dificultades relacionadas con la edad y las ventajas en la vida diaria que influyen en la participación de las mujeres mayores en la AF; (d) dificultades y ventajas relacionadas con la etnia, la cultura y el SES en la vida diaria que influyen en la participación de las mujeres en la AF; (f) apoyo culturalmente disponible para la AF y preferencias de apoyo de las mujeres; y (g) las preferencias de las mujeres mayores por los programas de promoción de AF.

REFINAMIENTO DE LA INTERVENCIÓN DE AP: Aproximadamente 1-2 meses después de la conclusión de las entrevistas, se invita a los participantes a una sesión conjunta y se les presentan los resultados de los datos analizados. Se pide a los participantes que revisen los resultados y los temas identificados a partir de las entrevistas, y que estén de acuerdo si las conclusiones capturan sus CAP. A través de este proceso, se identificará un conjunto de preferencias que todos acordarán como las más críticas para mejorar la participación, el cumplimiento y la retención de las PA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de mama confirmado patológicamente
  • Etapa I-III
  • Pacientes que han completado el tratamiento para el cáncer de mama y están dentro de los dos años posteriores a la finalización del tratamiento (cirugía primaria, quimioterapia o radioterapia), lo que se haya recibido en último lugar; Se permiten la terapia hormonal y las terapias dirigidas en el entorno adyuvante.
  • Afroamericanos y blancos no hispanos

Criterio de exclusión:

  • Cáncer de mama en estadio IV
  • Pacientes con enfermedad en etapa terminal, demencia severa y/o expectativa de vida de menos de un año
  • Incapacidad para entender inglés
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Supportive Care (entrevista sobre CAP hacia PA)

Los participantes se someten a una entrevista individual de 2 horas y responden preguntas de encuestas sobre sus creencias, actitudes y preferencias (KAP) hacia la actividad física (AF). Se utilizarán diez temas para explorar las actitudes de las mujeres mayores hacia la actividad física. También se utilizarán seis temas para explorar contextos étnicos y culturales específicos que rodean la participación de las mujeres mayores en la actividad física.

REFINAMIENTO DE LA INTERVENCIÓN DE AP: Aproximadamente 1-2 meses después de la conclusión de las entrevistas, se invita a los participantes a una sesión conjunta y se les presentan los resultados de los datos analizados. Se pide a los participantes que revisen los resultados y los temas identificados a partir de las entrevistas, y que estén de acuerdo si las conclusiones capturan sus CAP. A través de este proceso, se identificará un conjunto de preferencias que todos acordarán como las más críticas para mejorar la participación, el cumplimiento y la retención de las PA.

Someterse a una entrevista individual sobre CAP hacia PA
Encuesta completa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis cualitativo de entrevistas en profundidad para identificar características que fomentan la inscripción inicial de sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas y de estatus socioeconómico desfavorecido en estudios de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 meses
Características del programa de actividad física que son importantes para la inscripción inicial de sobrevivientes de cáncer de mama mayores, en particular sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas y de estatus socioeconómico desfavorecido. Estas características se analizarán utilizando estadísticas descriptivas. Examinar los datos por grupos refinará aún más la comprensión de los temas emergentes. La discusión de los hallazgos y las sugerencias para la interpretación se utilizarán para guiar los análisis posteriores para comprender mejor los temas y los patrones entre los temas.
6 meses
Análisis cualitativo de entrevistas en profundidad para identificar actitudes hacia la actividad física.
Periodo de tiempo: 6 meses
La identificación de las actitudes de los supervivientes hacia la actividad física se analizará mediante estadística descriptiva. Examinar los datos por grupos refinará aún más la comprensión de los temas emergentes. La discusión de los hallazgos y las sugerencias para la interpretación se utilizarán para guiar los análisis posteriores para comprender mejor los temas y los patrones entre los temas.
6 meses
Análisis cualitativo de entrevistas en profundidad para identificar actitudes hacia el programa de actividad física.
Periodo de tiempo: 6 meses
La identificación de las actitudes de los supervivientes hacia el programa de actividad física se analizará mediante estadística descriptiva. Examinar los datos por grupos refinará aún más la comprensión de los temas emergentes. La discusión de los hallazgos y las sugerencias para la interpretación se utilizarán para guiar los análisis posteriores para comprender mejor los temas y los patrones entre los temas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CASE5115
  • NCI-2015-01052 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 5115 (Otro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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