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Atitudes, crenças e preferências de sobreviventes de câncer de mama nos estágios I-III em relação à atividade física

2 de janeiro de 2020 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Atitudes, crenças e preferências de sobreviventes de câncer de mama mais velhas em relação à atividade física

Este ensaio clínico estuda as atitudes, crenças e preferências de sobreviventes de câncer de mama em estágio I-III em relação à atividade física. Estudos têm mostrado que mulheres afro-americanas mais velhas e de nível socioeconômico mais baixo são mais propensas do que suas contrapartes caucasianas e mulheres de nível socioeconômico mais alto a ter incapacidade funcional no momento de um novo diagnóstico de câncer de mama. A incapacidade funcional é a incapacidade de completar de forma independente as atividades da vida diária e aumenta os custos com cuidados de saúde e as mortes. Sugere-se que o mau estado de saúde de afro-americanas mais velhas com câncer de mama diminui os benefícios a longo prazo do tratamento do câncer, resultando em mulheres afro-americanas mais velhas com maior probabilidade de morrer de câncer de mama em comparação com as caucasianas. Questionários que medem as atitudes, crenças e preferências de sobreviventes de câncer de mama mais velhos podem levar ao desenvolvimento de uma intervenção que aumente a atividade física, melhore o estado funcional e de saúde e melhore os benefícios do tratamento de câncer de mama, traduzindo-se em melhor sobrevida entre sobreviventes de câncer de mama mais velhos em geral, e em particular entre mulheres afro-americanas mais velhas e de baixo nível socioeconômico com câncer de mama.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar crenças, atitudes e preferências de atividade física (KAPs) de sobreviventes de câncer de mama (BCa) para informar o desenvolvimento de uma intervenção de atividade física (AF) que promoverá a inscrição inicial e a participação sustentada, particularmente para afro-americanos (AA) e sobreviventes de BCa desfavorecidos com status socioeconômico (SES).

CONTORNO:

ENTREVISTAS E DISCUSSÃO EM GRUPO: Os participantes passam por uma entrevista individual de 2 horas sobre seus CAPs em relação à AF. Dez tópicos serão usados ​​para explorar as atitudes de mulheres mais velhas em relação à AF: (a) terminologia usada para descrever AF; (b) significado de AF para mulheres idosas; (c) AF habitual na vida diária; (d) influências e benefícios percebidos da AF no corpo e na mente; (e) mudanças recentes na AF e suas influências no cotidiano das mulheres; (f) facilitadores e barreiras para a participação de mulheres idosas em AF; (g) preferências por AF em geral e tipos específicos de AF; (h) diferenças relacionadas à idade nas atitudes em relação à AF; (i) diferenças étnicas nas atitudes em relação à AF; (i) diferenças relacionadas à SES nas atitudes em relação à AF; e (j) sentimento geral sobre AF. Seis tópicos também serão usados ​​para explorar os contextos étnico-específicos e culturais que cercam a participação de mulheres idosas em AF: (a) horários da vida diária das mulheres idosas e dificuldades e sofrimentos na vida diária; (b) aspectos culturalmente únicos da vida cotidiana das mulheres; (c) dificuldades e vantagens relacionadas à idade na vida diária influenciando a participação de mulheres idosas em AF; (d) dificuldades e vantagens relacionadas à etnia, à cultura e à SES na vida cotidiana que influenciam a participação das mulheres na AF; (f) apoio culturalmente disponível para AF e preferências das mulheres por apoio; e (g) preferências de mulheres mais velhas por programas de promoção de AF.

REFINAMENTO DA INTERVENÇÃO PA: Aproximadamente 1-2 meses após a conclusão das entrevistas, os participantes são convidados para uma sessão conjunta e apresentados com os resultados dos dados analisados. Os participantes são solicitados a revisar os resultados e temas identificados nas entrevistas e a confirmar se as conclusões capturam seus KAPs. Por meio desse processo, será identificado um conjunto de preferências acordadas por todos como as mais críticas para melhorar a participação, adesão e retenção de PA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de mama confirmado patologicamente
  • Estágio I-III
  • Pacientes que concluíram o tratamento para câncer de mama e estão dentro de dois anos após o término do tratamento (cirurgia primária, quimioterapia ou radioterapia), o que foi recebido por último; terapia hormonal e terapias direcionadas no cenário adjuvante são permitidas
  • Afro-americanos e brancos não hispânicos

Critério de exclusão:

  • Câncer de mama estágio IV
  • Pacientes com doença em estágio terminal, demência grave e/ou expectativa de vida inferior a um ano
  • Incapacidade de entender inglês
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (entrevista sobre KAPs para PA)

Os participantes passam por uma entrevista individual de 2 horas e respondem a perguntas da pesquisa sobre suas crenças, atitudes e preferências (KAPs) em relação à atividade física (AF). Dez tópicos serão usados ​​para explorar as atitudes das mulheres mais velhas em relação à AF. Seis tópicos também serão usados ​​para explorar os contextos específicos da etnia e da cultura que cercam a participação de mulheres mais velhas na AF.

REFINAMENTO DA INTERVENÇÃO PA: Aproximadamente 1-2 meses após a conclusão das entrevistas, os participantes são convidados para uma sessão conjunta e apresentados com os resultados dos dados analisados. Os participantes são solicitados a revisar os resultados e temas identificados nas entrevistas e a confirmar se as conclusões capturam seus KAPs. Por meio desse processo, será identificado um conjunto de preferências acordadas por todos como as mais críticas para melhorar a participação, adesão e retenção de PA.

Submeta-se a uma entrevista individual sobre KAPs para PA
Pesquisa completa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise qualitativa de entrevistas em profundidade para identificar características que promovem a inscrição inicial de afro-americanos e sobreviventes de câncer de mama desfavorecidos em status socioeconômico em estudos de câncer de mama
Prazo: 6 meses
Características do programa de atividade física que são importantes para a inscrição inicial de sobreviventes de câncer de mama mais velhas, particularmente afro-americanas e sobreviventes de câncer de mama desfavorecidos com status socioeconômico. Essas feições serão analisadas por meio de estatística descritiva. Examinar os dados por grupos refinará ainda mais a compreensão dos temas emergentes. A discussão dos resultados e sugestões de interpretação serão usadas para orientar as análises subsequentes para uma compreensão mais completa dos temas e padrões entre os temas.
6 meses
Análise qualitativa de entrevistas em profundidade para identificar atitudes em relação à atividade física.
Prazo: 6 meses
A identificação das atitudes dos sobreviventes em relação à atividade física será analisada por meio de estatísticas descritivas. Examinar os dados por grupos refinará ainda mais a compreensão dos temas emergentes. A discussão dos resultados e sugestões de interpretação serão usadas para orientar as análises subsequentes para uma compreensão mais completa dos temas e padrões entre os temas.
6 meses
Análise qualitativa de entrevistas em profundidade para identificar atitudes em relação ao programa de atividade física.
Prazo: 6 meses
A identificação das atitudes dos sobreviventes em relação ao programa de atividade física será analisada por meio de estatística descritiva. Examinar os dados por grupos refinará ainda mais a compreensão dos temas emergentes. A discussão dos resultados e sugestões de interpretação serão usadas para orientar as análises subsequentes para uma compreensão mais completa dos temas e padrões entre os temas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CASE5115
  • NCI-2015-01052 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 5115 (Outro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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