- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02566408
Atitudes, crenças e preferências de sobreviventes de câncer de mama nos estágios I-III em relação à atividade física
Atitudes, crenças e preferências de sobreviventes de câncer de mama mais velhas em relação à atividade física
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar crenças, atitudes e preferências de atividade física (KAPs) de sobreviventes de câncer de mama (BCa) para informar o desenvolvimento de uma intervenção de atividade física (AF) que promoverá a inscrição inicial e a participação sustentada, particularmente para afro-americanos (AA) e sobreviventes de BCa desfavorecidos com status socioeconômico (SES).
CONTORNO:
ENTREVISTAS E DISCUSSÃO EM GRUPO: Os participantes passam por uma entrevista individual de 2 horas sobre seus CAPs em relação à AF. Dez tópicos serão usados para explorar as atitudes de mulheres mais velhas em relação à AF: (a) terminologia usada para descrever AF; (b) significado de AF para mulheres idosas; (c) AF habitual na vida diária; (d) influências e benefícios percebidos da AF no corpo e na mente; (e) mudanças recentes na AF e suas influências no cotidiano das mulheres; (f) facilitadores e barreiras para a participação de mulheres idosas em AF; (g) preferências por AF em geral e tipos específicos de AF; (h) diferenças relacionadas à idade nas atitudes em relação à AF; (i) diferenças étnicas nas atitudes em relação à AF; (i) diferenças relacionadas à SES nas atitudes em relação à AF; e (j) sentimento geral sobre AF. Seis tópicos também serão usados para explorar os contextos étnico-específicos e culturais que cercam a participação de mulheres idosas em AF: (a) horários da vida diária das mulheres idosas e dificuldades e sofrimentos na vida diária; (b) aspectos culturalmente únicos da vida cotidiana das mulheres; (c) dificuldades e vantagens relacionadas à idade na vida diária influenciando a participação de mulheres idosas em AF; (d) dificuldades e vantagens relacionadas à etnia, à cultura e à SES na vida cotidiana que influenciam a participação das mulheres na AF; (f) apoio culturalmente disponível para AF e preferências das mulheres por apoio; e (g) preferências de mulheres mais velhas por programas de promoção de AF.
REFINAMENTO DA INTERVENÇÃO PA: Aproximadamente 1-2 meses após a conclusão das entrevistas, os participantes são convidados para uma sessão conjunta e apresentados com os resultados dos dados analisados. Os participantes são solicitados a revisar os resultados e temas identificados nas entrevistas e a confirmar se as conclusões capturam seus KAPs. Por meio desse processo, será identificado um conjunto de preferências acordadas por todos como as mais críticas para melhorar a participação, adesão e retenção de PA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama confirmado patologicamente
- Estágio I-III
- Pacientes que concluíram o tratamento para câncer de mama e estão dentro de dois anos após o término do tratamento (cirurgia primária, quimioterapia ou radioterapia), o que foi recebido por último; terapia hormonal e terapias direcionadas no cenário adjuvante são permitidas
- Afro-americanos e brancos não hispânicos
Critério de exclusão:
- Câncer de mama estágio IV
- Pacientes com doença em estágio terminal, demência grave e/ou expectativa de vida inferior a um ano
- Incapacidade de entender inglês
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cuidados de suporte (entrevista sobre KAPs para PA)
Os participantes passam por uma entrevista individual de 2 horas e respondem a perguntas da pesquisa sobre suas crenças, atitudes e preferências (KAPs) em relação à atividade física (AF). Dez tópicos serão usados para explorar as atitudes das mulheres mais velhas em relação à AF. Seis tópicos também serão usados para explorar os contextos específicos da etnia e da cultura que cercam a participação de mulheres mais velhas na AF. REFINAMENTO DA INTERVENÇÃO PA: Aproximadamente 1-2 meses após a conclusão das entrevistas, os participantes são convidados para uma sessão conjunta e apresentados com os resultados dos dados analisados. Os participantes são solicitados a revisar os resultados e temas identificados nas entrevistas e a confirmar se as conclusões capturam seus KAPs. Por meio desse processo, será identificado um conjunto de preferências acordadas por todos como as mais críticas para melhorar a participação, adesão e retenção de PA. |
Submeta-se a uma entrevista individual sobre KAPs para PA
Pesquisa completa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise qualitativa de entrevistas em profundidade para identificar características que promovem a inscrição inicial de afro-americanos e sobreviventes de câncer de mama desfavorecidos em status socioeconômico em estudos de câncer de mama
Prazo: 6 meses
|
Características do programa de atividade física que são importantes para a inscrição inicial de sobreviventes de câncer de mama mais velhas, particularmente afro-americanas e sobreviventes de câncer de mama desfavorecidos com status socioeconômico.
Essas feições serão analisadas por meio de estatística descritiva.
Examinar os dados por grupos refinará ainda mais a compreensão dos temas emergentes.
A discussão dos resultados e sugestões de interpretação serão usadas para orientar as análises subsequentes para uma compreensão mais completa dos temas e padrões entre os temas.
|
6 meses
|
Análise qualitativa de entrevistas em profundidade para identificar atitudes em relação à atividade física.
Prazo: 6 meses
|
A identificação das atitudes dos sobreviventes em relação à atividade física será analisada por meio de estatísticas descritivas.
Examinar os dados por grupos refinará ainda mais a compreensão dos temas emergentes.
A discussão dos resultados e sugestões de interpretação serão usadas para orientar as análises subsequentes para uma compreensão mais completa dos temas e padrões entre os temas.
|
6 meses
|
Análise qualitativa de entrevistas em profundidade para identificar atitudes em relação ao programa de atividade física.
Prazo: 6 meses
|
A identificação das atitudes dos sobreviventes em relação ao programa de atividade física será analisada por meio de estatística descritiva.
Examinar os dados por grupos refinará ainda mais a compreensão dos temas emergentes.
A discussão dos resultados e sugestões de interpretação serão usadas para orientar as análises subsequentes para uma compreensão mais completa dos temas e padrões entre os temas.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE5115
- NCI-2015-01052 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 5115 (Outro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sobrevivente de cancer
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Entrevista individual
-
Biotronik SE & Co. KGConcluídoTaquicardia Ventricular MonomórficaÁustria, Finlândia, Alemanha, Israel
-
Central Jutland Regional HospitalConcluídoPacientes médicosDinamarca
-
Centre Antoine LacassagneRecrutamentoOsteossarcoma | Sarcoma de Ewing | Condrossarcoma | CordomaFrança
-
Sleepiz AGConcluídoDoenças cardíacas | Hipertensão | Asma | Apnéia do sono | DPOC | Doença respiratóriaSuíça
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandConcluído
-
LifebloomPitié-Salpêtrière HospitalRecrutamentoDerrame | Lesões Cerebrais TraumáticasFrança
-
University of Wisconsin, MadisonConcluídoSarcopenia | EnvelhecimentoEstados Unidos
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Concluído
-
CND Life SciencesRecrutamento
-
Cala Health, Inc.Concluído