Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Holdninger, tro og preferanser for overlevende av brystkreft i eldre stadium I-III mot fysisk aktivitet

2. januar 2020 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Holdninger, tro og preferanser hos eldre brystkreftoverlevere til fysisk aktivitet

Denne kliniske studien studerer holdninger, oppfatninger og preferanser hos eldre stadium I-III brystkreftoverlevere til fysisk aktivitet. Studier har vist at eldre afroamerikanere og kvinner med lavere sosioøkonomisk status er mer sannsynlig enn sine kaukasiske kolleger og kvinner med høyere sosioøkonomisk status å ha funksjonshemming på tidspunktet for en ny brystkreftdiagnose. Funksjonshemming er manglende evne til selvstendig å fullføre dagliglivets aktiviteter og øker helsekostnader og dødsfall. Den dårlige helsetilstanden til eldre afroamerikanere med brystkreft har blitt foreslått å redusere de langsiktige fordelene ved kreftbehandling, noe som resulterer i at eldre afroamerikanske kvinner mer sannsynlig dør av brystkreft sammenlignet med kaukasiere. Spørreskjemaer som måler holdninger, tro og preferanser til eldre overlevende brystkreft kan føre til utvikling av en intervensjon som øker fysisk aktivitet, forbedrer funksjons- og helsestatus, og forbedrer fordeler ved behandling av brystkreft, noe som kan oversettes til bedre overlevelse blant eldre overlevende brystkreft i generelt, og spesielt blant eldre afroamerikanske kvinner og kvinner med lavere sosioøkonomisk status med brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å vurdere fysisk aktivitetstro, holdninger og preferanser (KAP) til overlevende av brystkreft (BCa) for å informere utviklingen av en fysisk aktivitet (PA) intervensjon som vil fremme innledende påmelding og vedvarende deltakelse, spesielt for afroamerikanske (AA) og sosioøkonomisk status (SES) vanskeligstilte BCa-overlevende.

OVERSIKT:

INTERVJUER OG GRUPPEDISKUSJON: Deltakerne gjennomgår et 2-timers en-til-en-intervju om deres KAPs mot PA. Ti emner vil bli brukt for å utforske eldre kvinners holdninger til PA: (a) terminologi som brukes for å beskrive PA; (b) betydningen av PA for eldre kvinner; (c) vanlig PA i dagliglivet; (d) opplevd påvirkning og fordeler av PA på kropp og sinn; (e) nylige endringer i PA og deres innflytelse på kvinners daglige liv; (f) tilretteleggere og barrierer for eldre kvinners deltakelse i PA; (g) preferanser for PA generelt og spesifikke typer PA; (h) aldersrelaterte forskjeller i holdninger til PA; (i) etniske forskjeller i holdninger til PA; (i) SES-relaterte forskjeller i holdninger til PA; og (j) generell følelse av PA. Seks emner vil også bli brukt til å utforske etnisk-spesifikke og kulturspesifikke kontekster som omgir eldre kvinners deltakelse i PA: (a) eldre kvinners daglige livsplaner, og vanskeligheter og lidelser i dagliglivet; (b) kulturelt unike aspekter ved kvinners daglige liv; (c) aldersrelaterte vanskeligheter og fordeler i dagliglivet som påvirker eldre kvinners deltakelse i PA; (d) etnisitetsrelaterte, kulturrelaterte og SES-relaterte vanskeligheter og fordeler i dagliglivet som påvirker kvinners deltakelse i PA; (f) kulturelt tilgjengelig støtte for PA og kvinners preferanser for støtte; og (g) eldre kvinners preferanser for PA-promoteringsprogrammer.

FORBEDRING AV PA-INTERVENSJONEN: Omtrent 1-2 måneder etter avsluttet intervju inviteres deltakerne til en felles sesjon og presenteres for resultater av analyserte data. Deltakerne blir bedt om å gjennomgå resultater og temaer identifisert fra intervjuer, og om å være enige om konklusjonene fanger opp deres KAP. Gjennom denne prosessen vil et sett med preferanser som er enige om som de mest kritiske for å forbedre PA-deltakelse, tilslutning og oppbevaring bli identifisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk bekreftet brystkreft
  • Trinn I-III
  • Pasienter som har fullført behandling for brystkreft og er innen to år etter avsluttet behandling (primær kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling), avhengig av hva som ble mottatt sist; hormonbehandling og målrettede terapier i adjuvant setting er tillatt
  • Afroamerikanere og ikke-spanske hvite

Ekskluderingskriterier:

  • Stage IV brystkreft
  • Pasienter med sluttstadiumsykdom, alvorlig demens og/eller forventet levealder på mindre enn ett år
  • Manglende evne til å forstå engelsk
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supportive Care (intervju om KAPs mot PA)

Deltakerne gjennomgår et 2-timers en-til-en-intervju og svarer på spørreundersøkelser om deres tro, holdninger og preferanser (KAP) til fysisk aktivitet (PA). Ti temaer vil bli brukt til å utforske eldre kvinners holdninger til PA. Seks emner vil også bli brukt til å utforske etnisk-spesifikke og kulturspesifikke kontekster som omgir eldre kvinners deltakelse i PA.

FORBEDRING AV PA-INTERVENSJONEN: Omtrent 1-2 måneder etter avsluttet intervju inviteres deltakerne til en felles sesjon og presenteres for resultater av analyserte data. Deltakerne blir bedt om å gjennomgå resultater og temaer identifisert fra intervjuer, og om å være enige om konklusjonene fanger opp deres KAP. Gjennom denne prosessen vil et sett med preferanser som er enige om som de mest kritiske for å forbedre PA-deltakelse, tilslutning og oppbevaring bli identifisert.
Annen: En-til-en intervju
Gjennomgå en-til-en intervju om KAPs mot PA
Annen: Undersøkelsesspørsmål
Fullfør undersøkelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ analyse av dybdeintervjuer for å identifisere funksjoner som fremmer innledende registrering av afroamerikanere og sosioøkonomisk status vanskeligstilte brystkreftoverlevere i brystkreftstudier
Tidsramme: 6 måneder
Funksjoner ved det fysiske aktivitetsprogrammet som er viktige for den første registreringen av eldre overlevende brystkreft, spesielt afroamerikanske og sosioøkonomisk status vanskeligstilte brystkreftoverlevere. Disse funksjonene vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk. Å undersøke dataene etter grupper vil ytterligere forbedre forståelsen av de fremvoksende temaene. Diskusjon av funnene og forslag til tolkning vil bli brukt til å veilede etterfølgende analyser for å bedre forstå temaene og mønstrene blant temaene.
6 måneder
Kvalitativ analyse av dybdeintervjuer for å identifisere holdninger til fysisk aktivitet.
Tidsramme: 6 måneder
Identifisering av overlevendes holdninger til fysisk aktivitet vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk. Å undersøke dataene etter grupper vil ytterligere forbedre forståelsen av de fremvoksende temaene. Diskusjon av funnene og forslag til tolkning vil bli brukt til å veilede etterfølgende analyser for å bedre forstå temaene og mønstrene blant temaene.
6 måneder
Kvalitativ analyse av dybdeintervjuer for å identifisere holdninger til det fysiske aktivitetsprogrammet.
Tidsramme: 6 måneder
Identifisering av overlevendes holdninger til fysisk aktivitetsprogrammet vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk. Å undersøke dataene etter grupper vil ytterligere forbedre forståelsen av de fremvoksende temaene. Diskusjon av funnene og forslag til tolkning vil bli brukt til å veilede etterfølgende analyser for å bedre forstå temaene og mønstrene blant temaene.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASE5115
  • NCI-2015-01052 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 5115 (Annen identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på En-til-en intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere