Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holdninger, overbevisninger og præferencer hos ældre trin I-III brystkræftoverlevere mod fysisk aktivitet

2. januar 2020 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Ældre brystkræftoverleveres holdninger, overbevisninger og præferencer til fysisk aktivitet

Dette kliniske forsøg studerer holdninger, overbevisninger og præferencer hos ældre stadium I-III brystkræftoverlevere til fysisk aktivitet. Undersøgelser har vist, at ældre afroamerikanere og kvinder med lavere socioøkonomisk status er mere tilbøjelige end deres kaukasiske modparter og kvinder med højere socioøkonomisk status at have funktionsnedsættelse på tidspunktet for en ny brystkræftdiagnose. Funktionsnedsættelse er manglende evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter og øger sundhedsomkostninger og dødsfald. Den dårlige sundhedstilstand for ældre afroamerikanere med brystkræft er blevet foreslået at mindske de langsigtede fordele ved kræftbehandling, hvilket resulterer i, at ældre afroamerikanske kvinder er mere tilbøjelige til at dø af brystkræft sammenlignet med kaukasiere. Spørgeskemaer, der måler holdninger, overbevisninger og præferencer hos ældre brystkræftoverlevere, kan føre til udviklingen af ​​en intervention, der øger fysisk aktivitet, forbedrer funktions- og sundhedsstatus og forbedrer behandlingsudbytte for brystkræft, hvilket kan oversættes til forbedret overlevelse blandt ældre brystkræftoverlevere i generelt, og især blandt ældre afroamerikanske kvinder og kvinder med lavere socioøkonomisk status med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere overbevisninger om fysisk aktivitet, holdninger og præferencer (KAP'er) hos brystkræftoverlevere (BCa) for at informere udviklingen af ​​en fysisk aktivitet (PA) intervention, der vil fremme indledende tilmelding og vedvarende deltagelse, især for afroamerikanske (AA) og socioøkonomisk status (SES) dårligt stillede BCa-overlevere.

OMRIDS:

INTERVIEWS OG GRUPPEDISKUSSION: Deltagerne gennemgår et 2-timers en-til-en-interview om deres KAP'er mod PA. Ti emner vil blive brugt til at udforske ældre kvinders holdninger til PA: (a) terminologi brugt til at beskrive PA; (b) betydningen af ​​PA for ældre kvinder; (c) sædvanlig PA i dagligdagen; (d) opfattede påvirkninger og fordele ved PA på krop og sind; (e) nylige ændringer i PA og deres indflydelse på kvinders daglige liv; (f) facilitatorer og barrierer for ældre kvinders deltagelse i PA; (g) præferencer for PA generelt og specifikke typer PA; (h) aldersrelaterede forskelle i holdninger til PA; (i) etniske forskelle i holdninger til PA; (i) SES-relaterede forskelle i holdninger til PA; og (j) overordnet følelse af PA. Seks emner vil også blive brugt til at udforske etnisk-specifikke og kulturspecifikke kontekster, der omgiver ældre kvinders deltagelse i PA: (a) ældre kvinders daglige livsplaner og strabadser og lidelser i dagligdagen; (b) kulturelt unikke aspekter af kvinders daglige liv; (c) aldersrelaterede vanskeligheder og fordele i dagligdagen, der påvirker ældre kvinders deltagelse i PA; (d) etnicitetsrelaterede, kulturrelaterede og SES-relaterede vanskeligheder og fordele i dagligdagen, der påvirker kvinders deltagelse i PA; (f) kulturelt tilgængelig støtte til PA og kvinders præferencer for støtte; og (g) ældre kvinders præferencer for PA-fremmeprogrammer.

FORFINERING AF PA-INTERVENTIONEN: Cirka 1-2 måneder efter afslutningen af ​​interviews inviteres deltagerne til en fælles session og præsenteres for resultater af analyserede data. Deltagerne bliver bedt om at gennemgå resultater og temaer identificeret fra interviews, og om at blive enige om, hvorvidt konklusioner fanger deres KAP'er. Gennem denne proces vil et sæt præferencer blive identificeret, som alle er enige om som de mest afgørende for at øge PA's deltagelse, tilslutning og fastholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftet brystkræft
  • Trin I-III
  • Patienter, der har afsluttet behandling for brystkræft og er inden for to år efter behandlingens afslutning (primær operation, kemoterapi eller strålebehandling), alt efter hvad der blev modtaget sidst; hormonbehandling og målrettede terapier i adjuverende omgivelser er tilladt
  • Afroamerikanere og ikke-spanske hvide

Ekskluderingskriterier:

  • Stadie IV brystkræft
  • Patienter med sygdom i slutstadiet, svær demens og/eller forventet levetid på mindre end et år
  • Manglende evne til at forstå engelsk
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supportive Care (interview om KAP'er mod PA)

Deltagerne gennemgår et 2-timers en-til-en-interview og besvarer undersøgelsesspørgsmål om deres overbevisninger, holdninger og præferencer (KAP'er) over for fysisk aktivitet (PA). Ti emner vil blive brugt til at udforske ældre kvinders holdninger til PA. Seks emner vil også blive brugt til at udforske etnisk-specifikke og kulturspecifikke sammenhænge, ​​der omgiver ældre kvinders deltagelse i PA.

FORFINERING AF PA-INTERVENTIONEN: Cirka 1-2 måneder efter afslutningen af ​​interviews inviteres deltagerne til en fælles session og præsenteres for resultater af analyserede data. Deltagerne bliver bedt om at gennemgå resultater og temaer identificeret fra interviews, og om at blive enige om, hvorvidt konklusioner fanger deres KAP'er. Gennem denne proces vil et sæt præferencer blive identificeret, som alle er enige om som de mest afgørende for at øge PA's deltagelse, tilslutning og fastholdelse.
Andet: En-til-en interview
Gennemgå en-til-en-interview om KAP'er mod PA
Andet: Undersøgelsesspørgsmål
Gennemfør undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ analyse af dybdegående interviews for at identificere træk, der fremmer indledende tilmelding af afroamerikanere og socioøkonomisk status dårligt stillede brystkræftoverlevere i brystkræftundersøgelser
Tidsramme: 6 måneder
Funktioner af det fysiske aktivitetsprogram, der er vigtige for den indledende tilmelding af ældre brystkræftoverlevere, især afroamerikanske og socioøkonomiske status dårligt stillede brystkræftoverlevere. Disse funktioner vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik. At undersøge dataene efter grupper vil yderligere forfine forståelsen af ​​de nye temaer. Diskussion af resultaterne og forslag til fortolkning vil blive brugt til at guide efterfølgende analyser til bedre at forstå temaerne og mønstrene blandt temaerne.
6 måneder
Kvalitativ analyse af dybdeinterviews for at identificere holdninger til fysisk aktivitet.
Tidsramme: 6 måneder
Identifikation af overlevendes holdninger til fysisk aktivitet vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik. At undersøge dataene efter grupper vil yderligere forfine forståelsen af ​​de nye temaer. Diskussion af resultaterne og forslag til fortolkning vil blive brugt til at guide efterfølgende analyser til bedre at forstå temaerne og mønstrene blandt temaerne.
6 måneder
Kvalitativ analyse af dybdeinterviews for at identificere holdninger til det fysiske aktivitetsprogram.
Tidsramme: 6 måneder
Identifikation af overlevendes holdninger til det fysiske aktivitetsprogram vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik. At undersøge dataene efter grupper vil yderligere forfine forståelsen af ​​de nye temaer. Diskussion af resultaterne og forslag til fortolkning vil blive brugt til at guide efterfølgende analyser til bedre at forstå temaerne og mønstrene blandt temaerne.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2015

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE5115
  • NCI-2015-01052 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 5115 (Anden identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftoverlevende

Kliniske forsøg med En-til-en interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner