Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postawy, przekonania i preferencje starszych osób, które przeżyły raka piersi w stadium I-III, wobec aktywności fizycznej

2 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Postawy, przekonania i preferencje starszych osób po raku piersi wobec aktywności fizycznej

To badanie kliniczne bada postawy, przekonania i preferencje starszych osób, które przeżyły raka piersi w stadium I-III, wobec aktywności fizycznej. Badania wykazały, że starsze Afroamerykanki i kobiety o niższym statusie społeczno-ekonomicznym częściej niż ich odpowiedniki rasy kaukaskiej i kobiety o wyższym statusie społeczno-ekonomicznym będą miały niepełnosprawność funkcjonalną w momencie nowej diagnozy raka piersi. Niepełnosprawność funkcjonalna to niezdolność do samodzielnego wykonywania codziennych czynności, która zwiększa koszty opieki zdrowotnej i liczbę zgonów. Sugeruje się, że zły stan zdrowia starszych Afroamerykanów z rakiem piersi zmniejsza długoterminowe korzyści z leczenia raka, w wyniku czego starsze Afroamerykanki są bardziej narażone na śmierć z powodu raka piersi w porównaniu z osobami rasy kaukaskiej. Kwestionariusze mierzące postawy, przekonania i preferencje starszych kobiet po raku piersi mogą prowadzić do opracowania interwencji, która zwiększa aktywność fizyczną, poprawia stan funkcjonalny i zdrowotny oraz poprawia korzyści z leczenia raka piersi, co przekłada się na poprawę przeżycia wśród starszych kobiet po raku piersi w ogólnie, a w szczególności wśród starszych Afroamerykanek i kobiet o niższym statusie społeczno-ekonomicznym z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena przekonań, postaw i preferencji dotyczących aktywności fizycznej (KAP) osób, które przeżyły raka piersi (BCa), w celu poinformowania o opracowaniu interwencji dotyczącej aktywności fizycznej (PA), która będzie sprzyjać wstępnej rejestracji i trwałemu uczestnictwu, szczególnie Afroamerykanów (AA) i status społeczno-ekonomiczny (SES) - osoby, które przeżyły BCa w niekorzystnej sytuacji.

ZARYS:

WYWIADY I DYSKUSJA W GRUPIE: Uczestnicy przechodzą 2-godzinną indywidualną rozmowę na temat ich KAP wobec PA. Dziesięć tematów zostanie wykorzystanych do zbadania postaw starszych kobiet wobec PA: (a) terminologia używana do opisu PA; (b) znaczenie PA dla starszych kobiet; (c) zwykły PA podczas życia codziennego; (d) postrzegane wpływy i korzyści PA na ciało i umysł; (e) ostatnie zmiany w PA i ich wpływ na codzienne życie kobiet; (f) ułatwienia i bariery w uczestnictwie starszych kobiet w PA; (g) preferencje dla PA w ogóle i szczególne rodzaje PA; (h) związane z wiekiem różnice w nastawieniu do PA; (i) różnice etniczne w stosunku do PA; (i) związane z SES różnice w nastawieniu do PA; oraz (j) ogólne wrażenie na temat PA. Sześć tematów zostanie również wykorzystanych do zbadania kontekstów etnicznych i kulturowych, które otaczają udział starszych kobiet w PA: (a) harmonogramy życia codziennego starszych kobiet oraz trudności i cierpienia w życiu codziennym; (b) kulturowo unikalne aspekty codziennego życia kobiet; (c) związane z wiekiem trudności i korzyści w życiu codziennym wpływające na uczestnictwo starszych kobiet w PA; (d) trudności i korzyści związane z pochodzeniem etnicznym, kulturowym i SES w życiu codziennym, mające wpływ na uczestnictwo kobiet w AP; (f) kulturowo dostępne wsparcie dla AP i preferencje kobiet dotyczące wsparcia; oraz (g) preferencje starszych kobiet dotyczące programów promocji PA.

UDOSKONALENIE INTERWENCJI PA: Po około 1-2 miesiącach od zakończenia wywiadów uczestnicy są zapraszani na wspólną sesję i przedstawiają wyniki analizowanych danych. Uczestnicy proszeni są o dokonanie przeglądu wyników i tematów zidentyfikowanych w wywiadach oraz o stwierdzenie, czy wnioski odzwierciedlają ich KAP. Dzięki temu procesowi zostanie zidentyfikowany zestaw preferencji, który zostanie uzgodniony przez wszystkich jako najbardziej krytyczny dla zwiększenia uczestnictwa, przestrzegania i utrzymania PA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie potwierdzony rak piersi
  • Etap I-III
  • Pacjenci, którzy zakończyli leczenie raka piersi i są w ciągu dwóch lat od zakończenia leczenia (pierwotna operacja, chemioterapia lub radioterapia), w zależności od tego, która z nich została podana jako ostatnia; dozwolona jest terapia hormonalna i terapie celowane w ramach leczenia uzupełniającego
  • Afroamerykanie i nielatynoscy biali

Kryteria wyłączenia:

  • Rak piersi IV stopnia
  • Pacjenci ze schyłkową fazą choroby, ciężką demencją i/lub oczekiwaną długością życia poniżej jednego roku
  • Niemożność zrozumienia języka angielskiego
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Supportive Care (wywiad o KAP wobec PA)

Uczestnicy przechodzą 2-godzinną indywidualną rozmowę i odpowiadają na pytania ankiety dotyczące ich przekonań, postaw i preferencji (KAP) wobec aktywności fizycznej (PA). Dziesięć tematów zostanie wykorzystanych do zbadania stosunku starszych kobiet do PA. Sześć tematów zostanie również wykorzystanych do zbadania kontekstów etnicznych i kulturowych, które otaczają udział starszych kobiet w PA.

UDOSKONALENIE INTERWENCJI PA: Po około 1-2 miesiącach od zakończenia wywiadów uczestnicy są zapraszani na wspólną sesję i przedstawiają wyniki analizowanych danych. Uczestnicy proszeni są o dokonanie przeglądu wyników i tematów zidentyfikowanych w wywiadach oraz o stwierdzenie, czy wnioski odzwierciedlają ich KAP. Dzięki temu procesowi zostanie zidentyfikowany zestaw preferencji, który zostanie uzgodniony przez wszystkich jako najbardziej krytyczny dla zwiększenia uczestnictwa, przestrzegania i utrzymania PA.
Inny: Wywiad jeden na jeden
Przejść wywiad jeden na jeden na temat KAP wobec PA
Inny: Pytania ankietowe
Wypełnij ankietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa analiza pogłębionych wywiadów w celu zidentyfikowania cech, które sprzyjają wstępnej rekrutacji Afroamerykanów i osób o trudnym statusie społeczno-ekonomicznym, które przeżyły raka piersi w badaniach nad rakiem piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Cechy programu aktywności fizycznej, które są ważne dla wstępnej rekrutacji starszych osób, które przeżyły raka piersi, zwłaszcza Afroamerykanów i osób, które przeżyły raka piersi w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej. Cechy te będą analizowane za pomocą statystyk opisowych. Badanie danych według grup jeszcze bardziej udoskonali zrozumienie pojawiających się tematów. Dyskusja wyników i sugestie dotyczące interpretacji zostaną wykorzystane do prowadzenia kolejnych analiz w celu pełniejszego zrozumienia tematów i wzorców wśród tematów.
6 miesięcy
Analiza jakościowa wywiadów pogłębionych w celu identyfikacji postaw wobec aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Identyfikacja postaw ocalałych wobec aktywności fizycznej będzie analizowana za pomocą statystyki opisowej. Badanie danych według grup jeszcze bardziej udoskonali zrozumienie pojawiających się tematów. Dyskusja wyników i sugestie dotyczące interpretacji zostaną wykorzystane do prowadzenia kolejnych analiz w celu pełniejszego zrozumienia tematów i wzorców wśród tematów.
6 miesięcy
Analiza jakościowa wywiadów pogłębionych w celu określenia postaw wobec programu aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Identyfikacja postaw ocalałych wobec programu aktywności fizycznej zostanie przeanalizowana z wykorzystaniem statystyk opisowych. Badanie danych według grup jeszcze bardziej udoskonali zrozumienie pojawiających się tematów. Dyskusja wyników i sugestie dotyczące interpretacji zostaną wykorzystane do prowadzenia kolejnych analiz w celu pełniejszego zrozumienia tematów i wzorców wśród tematów.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE5115
  • NCI-2015-01052 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 5115 (Inny identyfikator: Case Comprehensive Cancer Center)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj