Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отношение, убеждения и предпочтения пожилых людей, перенесших рак молочной железы I-III стадии, в отношении физической активности

2 января 2020 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Отношение, убеждения и предпочтения пожилых людей, переживших рак молочной железы, в отношении физической активности

В этом клиническом исследовании изучаются отношение, убеждения и предпочтения пожилых людей, переживших рак молочной железы I-III стадии, в отношении физической активности. Исследования показали, что пожилые афроамериканцы и женщины с более низким социально-экономическим статусом чаще, чем их европейские коллеги и женщины с более высоким социально-экономическим статусом, имеют функциональную инвалидность во время нового диагноза рака молочной железы. Функциональная инвалидность — это неспособность самостоятельно выполнять повседневную деятельность, что увеличивает расходы на здравоохранение и увеличивает смертность. Было высказано предположение, что плохое состояние здоровья пожилых афроамериканок с раком груди снижает долгосрочные преимущества лечения рака, в результате чего пожилые афроамериканки с большей вероятностью умирают от рака груди по сравнению с кавказцами. Анкеты, которые измеряют отношения, убеждения и предпочтения пожилых людей, перенесших рак молочной железы, могут привести к разработке вмешательства, которое увеличивает физическую активность, улучшает функциональное состояние и состояние здоровья, а также улучшает преимущества лечения рака молочной железы, что приводит к улучшению выживаемости среди пожилых людей, переживших рак молочной железы в в целом и, в частности, среди пожилых афроамериканок и женщин с более низким социально-экономическим статусом, больных раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить убеждения, установки и предпочтения в отношении физической активности (KAP) выживших после рака молочной железы (BCa) для информирования о разработке вмешательства в области физической активности (PA), которое будет способствовать первоначальному зачислению и устойчивому участию, особенно для афроамериканцев (AA) и социально-экономический статус (СЭС) – выжившие после РМЖ.

КОНТУР:

ИНТЕРВЬЮ И ГРУППОВОЕ ОБСУЖДЕНИЕ: Участники проходят 2-часовое индивидуальное интервью о своих ЗОП по отношению к ПА. Для изучения отношения пожилых женщин к ПА будут использованы десять тем: (а) терминология, используемая для описания ПА; (б) значение ПА для пожилых женщин; в) обычная ФА в повседневной жизни; (d) предполагаемое влияние и преимущества ПА на тело и разум; (e) недавние изменения в ФА и их влияние на повседневную жизнь женщин; (е) факторы и препятствия для участия пожилых женщин в ПА; (ж) предпочтения по ОТ в целом и по конкретным видам ОТ; з) возрастные различия в отношении к ПА; (i) этнические различия в отношении к ПА; (i) различия в отношении к ОТ, связанные с СЭС; и (j) общее отношение к ПА. Шесть тем также будут использованы для изучения этнических и культурных особенностей участия пожилых женщин в ПА: (а) распорядок дня пожилых женщин, а также трудности и страдания в повседневной жизни; b) уникальные в культурном отношении аспекты повседневной жизни женщин; (c) возрастные трудности и преимущества в повседневной жизни, влияющие на участие пожилых женщин в ПА; (г) связанные с этнической принадлежностью, культурой и СЭС трудности и преимущества в повседневной жизни, влияющие на участие женщин в ПА; (f) культурно доступная поддержка PA и предпочтения женщин в отношении поддержки; и (g) предпочтения пожилых женщин для программ продвижения PA.

УТОЧНЕНИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА PA: Примерно через 1-2 месяца после завершения интервью участников приглашают на совместную сессию и представляют результаты проанализированных данных. Участников просят проанализировать результаты и темы, выявленные в ходе интервью, и согласиться с тем, отражают ли выводы их ЗОП. В ходе этого процесса будет определен набор предпочтений, который согласован всеми как наиболее важный для улучшения участия, приверженности и сохранения PA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Патологически подтвержденный рак молочной железы
  • I-III этап
  • Пациенты, которые завершили лечение рака молочной железы и находятся в течение двух лет после завершения лечения (первичная операция, химиотерапия или лучевая терапия), в зависимости от того, что было получено последним; гормональная терапия и таргетная терапия в адъювантных условиях разрешены
  • Афроамериканцы и белые неиспаноязычные

Критерий исключения:

  • Рак молочной железы IV стадии
  • Пациенты с терминальной стадией заболевания, тяжелой деменцией и/или ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года.
  • Неспособность понимать английский
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (интервью о KAP в отношении PA)

Участники проходят двухчасовое индивидуальное интервью и отвечают на вопросы анкеты об их убеждениях, отношении и предпочтениях (KAP) в отношении физической активности (PA). Десять тем будут использованы для изучения отношения пожилых женщин к ПА. Шесть тем также будут использованы для изучения этнических и культурных особенностей участия пожилых женщин в ПА.

УТОЧНЕНИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА PA: Примерно через 1-2 месяца после завершения интервью участников приглашают на совместную сессию и представляют результаты проанализированных данных. Участников просят проанализировать результаты и темы, выявленные в ходе интервью, и согласиться с тем, отражают ли выводы их ЗОП. В ходе этого процесса будет определен набор предпочтений, который согласован всеми как наиболее важный для улучшения участия, приверженности и сохранения PA.
Другой: Интервью один на один
Пройдите индивидуальное собеседование о KAP в отношении PA
Другой: Вопросы опроса
Полный опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественный анализ подробных интервью для выявления особенностей, которые способствуют первоначальному включению афроамериканцев и переживших рак молочной железы в неблагоприятном социально-экономическом положении в исследования рака молочной железы.
Временное ограничение: 6 месяцев
Особенности программы физической активности, которые важны для первоначального включения пожилых людей, переживших рак молочной железы, особенно афроамериканцев и лиц, переживших рак молочной железы с неблагополучным социально-экономическим статусом. Эти особенности будут проанализированы с использованием описательной статистики. Изучение данных по группам еще больше улучшит понимание возникающих тем. Обсуждение выводов и предложений по интерпретации будет использоваться для руководства последующим анализом, чтобы более полно понять темы и закономерности среди тем.
6 месяцев
Качественный анализ глубинных интервью для выявления отношения к физической активности.
Временное ограничение: 6 месяцев
Выявление отношения выживших к физической активности будет проанализировано с использованием описательной статистики. Изучение данных по группам еще больше улучшит понимание возникающих тем. Обсуждение выводов и предложений по интерпретации будет использоваться для руководства последующим анализом, чтобы более полно понять темы и закономерности среди тем.
6 месяцев
Качественный анализ глубинных интервью для выявления отношения к программе физической активности.
Временное ограничение: 6 месяцев
Выявление отношения выживших к программе физической активности будет проанализировано с использованием описательной статистики. Изучение данных по группам еще больше улучшит понимание возникающих тем. Обсуждение выводов и предложений по интерпретации будет использоваться для руководства последующим анализом, чтобы более полно понять темы и закономерности среди тем.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE5115
  • NCI-2015-01052 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 5115 (Другой идентификатор: Case Comprehensive Cancer Center)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться