Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Attityder, övertygelser och preferenser hos överlevande från bröstcancer i äldre stadium I-III mot fysisk aktivitet

2 januari 2020 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

Attityder, övertygelser och preferenser hos äldre överlevande bröstcancer mot fysisk aktivitet

Denna kliniska prövning studerar attityder, övertygelser och preferenser hos äldre överlevande bröstcancer i stadium I-III till fysisk aktivitet. Studier har visat att äldre afroamerikaner och kvinnor med lägre socioekonomisk status är mer benägna än sina kaukasiska motsvarigheter och kvinnor med högre socioekonomisk status att ha funktionshinder vid tidpunkten för en ny bröstcancerdiagnos. Funktionshinder är oförmågan att självständigt utföra aktiviteter i det dagliga livet och ökar sjukvårdskostnader och dödsfall. Det dåliga hälsotillståndet för äldre afroamerikaner med bröstcancer har föreslagits minska de långsiktiga fördelarna med cancerbehandling, vilket resulterar i att äldre afroamerikanska kvinnor mer benägna att dö i bröstcancer jämfört med kaukasier. Frågeformulär som mäter attityder, övertygelser och preferenser hos äldre överlevande bröstcancer kan leda till utvecklingen av en intervention som ökar fysisk aktivitet, förbättrar funktions- och hälsotillstånd och förbättrar fördelarna med bröstcancerbehandling, vilket översätter till förbättrad överlevnad bland äldre överlevande bröstcancer i allmänt, och i synnerhet bland äldre afroamerikanska kvinnor och kvinnor med lägre socioekonomisk status med bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bedöma föreställningar om fysisk aktivitet, attityder och preferenser (KAP) hos överlevande från bröstcancer (BCa) för att informera om utvecklingen av en fysisk aktivitet (PA) intervention som kommer att främja initial inskrivning och ihållande deltagande, särskilt för afroamerikaner (AA) och socioekonomisk status (SES)-missgynnade BCa-överlevande.

SKISSERA:

INTERVJUER OCH GRUPPDISKUSSION: Deltagarna genomgår en 2-timmars en-mot-en-intervju om sina KAPs mot PA. Tio ämnen kommer att användas för att utforska äldre kvinnors attityder till PA: (a) terminologi som används för att beskriva PA; (b) betydelsen av PA för äldre kvinnor; (c) vanlig PA under det dagliga livet; (d) upplevd påverkan och fördelar av PA på kropp och själ; (e) senaste förändringar i PA och deras inflytande på kvinnors dagliga liv; (f) facilitatorer och hinder för äldre kvinnors deltagande i PA; (g) preferenser för PA i allmänhet och specifika typer av PA. (h) åldersrelaterade skillnader i attityder till PA; (i) etniska skillnader i attityder till PA; (i) SES-relaterade skillnader i attityder till PA; och (j) övergripande känsla för PA. Sex ämnen kommer också att användas för att utforska etnisk-specifika och kulturspecifika sammanhang som omger äldre kvinnors deltagande i PA: (a) äldre kvinnors dagliga livsplaner och svårigheter och lidanden i vardagen; (b) kulturellt unika aspekter av kvinnors dagliga liv; (c) åldersrelaterade svårigheter och fördelar i det dagliga livet som påverkar äldre kvinnors deltagande i PA; (d) Etnicitetsrelaterade, kulturrelaterade och SES-relaterade svårigheter och fördelar i det dagliga livet som påverkar kvinnors deltagande i PA; (f) Kulturellt tillgängligt stöd för PA och kvinnors preferenser för stöd; och (g) äldre kvinnors preferenser för PA-främjande program.

FÖRFINNING AV PA INTERVENTIONEN: Cirka 1-2 månader efter avslutad intervju bjuds deltagarna in till en gemensam session och presenteras för resultat av analyserad data. Deltagarna uppmanas att granska resultat och teman som identifierats från intervjuer, och att komma överens om huruvida slutsatser fångar deras KAP. Genom denna process kommer en uppsättning preferenser att identifieras av alla som de mest avgörande för att förbättra PA:s deltagande, efterlevnad och retention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt bekräftad bröstcancer
  • Steg I-III
  • Patienter som har avslutat behandling för bröstcancer och inom två år efter avslutad behandling (primär kirurgi, kemoterapi eller strålbehandling), beroende på vad som mottogs senast; hormonbehandling och riktade terapier i adjuvant miljö är tillåtna
  • afroamerikaner och icke-spansktalande vita

Exklusions kriterier:

  • Steg IV bröstcancer
  • Patienter med sjukdom i slutstadiet, svår demens och/eller förväntad livslängd på mindre än ett år
  • Oförmåga att förstå engelska
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supportive Care (intervju om KAPs mot PA)

Deltagarna genomgår en 2-timmars en-till-en-intervju och svarar på enkätfrågor om deras övertygelser, attityder och preferenser (KAP) gentemot fysisk aktivitet (PA). Tio ämnen kommer att användas för att utforska äldre kvinnors attityder till PA. Sex ämnen kommer också att användas för att utforska etniskt specifika och kulturspecifika sammanhang som omger äldre kvinnors deltagande i PA.

FÖRFINNING AV PA INTERVENTIONEN: Cirka 1-2 månader efter avslutad intervju bjuds deltagarna in till en gemensam session och presenteras för resultat av analyserad data. Deltagarna uppmanas att granska resultat och teman som identifierats från intervjuer, och att komma överens om huruvida slutsatser fångar deras KAP. Genom denna process kommer en uppsättning preferenser att identifieras av alla som de mest avgörande för att förbättra PA:s deltagande, efterlevnad och retention.
Övrig: En-till-en intervju
Genomgå en-mot-en-intervju om KAPs mot PA
Övrig: Enkätfrågor
Fyll i enkäten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ analys av djupintervjuer för att identifiera egenskaper som främjar initial inskrivning av afroamerikaner och socioekonomiska status missgynnade bröstcanceröverlevande i bröstcancerstudier
Tidsram: 6 månader
Funktioner i det fysiska aktivitetsprogrammet som är viktiga för den första inskrivningen av äldre överlevande bröstcancer, särskilt avroamerikanska och missgynnade överlevande från socioekonomisk status. Dessa funktioner kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik. Att undersöka data i grupper kommer att ytterligare förfina förståelsen av de framväxande teman. Diskussion av fynden och tolkningsförslag kommer att användas för att vägleda efterföljande analyser för att bättre förstå teman och mönster bland teman.
6 månader
Kvalitativ analys av djupintervjuer för att identifiera attityder till fysisk aktivitet.
Tidsram: 6 månader
Identifiering av överlevandes attityder till fysisk aktivitet kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik. Att undersöka data i grupper kommer att ytterligare förfina förståelsen av de framväxande teman. Diskussion av fynden och tolkningsförslag kommer att användas för att vägleda efterföljande analyser för att bättre förstå teman och mönster bland teman.
6 månader
Kvalitativ analys av djupintervjuer för att identifiera attityder till det fysiska aktivitetsprogrammet.
Tidsram: 6 månader
Identifiering av överlevandes attityder till det fysiska aktivitetsprogrammet kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik. Att undersöka data i grupper kommer att ytterligare förfina förståelsen av de framväxande teman. Diskussion av fynden och tolkningsförslag kommer att användas för att vägleda efterföljande analyser för att bättre förstå teman och mönster bland teman.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2015

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASE5115
  • NCI-2015-01052 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 5115 (Annan identifierare: Case Comprehensive Cancer Center)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på En-till-en intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera