Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoje, přesvědčení a preference starších pacientek s rakovinou prsu ve stádiu I-III k fyzické aktivitě

2. ledna 2020 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Postoje, přesvědčení a preference starších žen, které přežily rakovinu prsu, k fyzické aktivitě

Tato klinická studie studuje postoje, přesvědčení a preference starších pacientek s rakovinou prsu ve stadiu I-III vůči fyzické aktivitě. Studie ukázaly, že starší Afroameričanky a ženy s nižším socioekonomickým statusem mají větší pravděpodobnost funkčního postižení než jejich kavkazské protějšky a ženy s vyšším socioekonomickým statusem v době nové diagnózy rakoviny prsu. Funkční postižení je neschopnost samostatně dokončit aktivity každodenního života a zvyšuje náklady na zdravotní péči a úmrtí. Špatný zdravotní stav starších Afroameričanů s rakovinou prsu snižuje dlouhodobé přínosy léčby rakoviny, což vede k tomu, že starší afroamerické ženy častěji zemřou na rakovinu prsu ve srovnání s bělochy. Dotazníky, které měří postoje, přesvědčení a preference starších pacientek, které přežily rakovinu prsu, mohou vést k vývoji intervence, která zvýší fyzickou aktivitu, zlepší funkční a zdravotní stav a zlepší přínosy léčby rakoviny prsu, což se promítne do lepšího přežití u starších pacientek, které přežily rakovinu prsu. obecně, a zejména mezi staršími afroamerickými ženami a ženami s nižším socioekonomickým statusem s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zhodnotit přesvědčení, postoje a preference (KAP) u pacientek, které přežily rakovinu prsu (BCa), s cílem informovat o vývoji intervence fyzické aktivity (PA), která podpoří počáteční zápis a trvalou účast, zejména u Afroameričanů (AA) a socioekonomický status (SES) – znevýhodnění přeživší BCa.

OBRYS:

ROZHOVORY A SKUPINOVÁ DISKUSE: Účastníci absolvují 2hodinový individuální rozhovor o jejich KAP směrem k PA. Ke zkoumání postojů starších žen k PA bude použito deset témat: (a) terminologie používaná k popisu PA; b) význam PA pro starší ženy; c) obvyklá PA během každodenního života; (d) vnímané vlivy a přínosy PA na tělo a mysl; e) nedávné změny v PA a jejich vlivy na každodenní život žen; f) facilitátoři a překážky účasti starších žen v PA; g) preference PA obecně a specifické typy PA; h) věkové rozdíly v postojích k PA; (i) etnické rozdíly v postojích k PA; (i) rozdíly v postojích k PA související se SES; a (j) celkový pocit z PA. Šest témat bude také použito k prozkoumání etnicky specifických a kulturně specifických kontextů, které obklopují účast starších žen v PA: (a) každodenní životní plány starších žen a těžkosti a utrpení v každodenním životě; b) kulturně jedinečné aspekty každodenního života žen; c) obtíže a výhody související s věkem v každodenním životě, které ovlivňují účast starších žen v PA; d) potíže a výhody v každodenním životě související s etnickým, kulturním a SES, které ovlivňují účast žen v PA; (f) kulturně dostupná podpora pro PA a preference žen pro podporu; a (g) preference starších žen pro programy propagace PA.

UPRACOVÁNÍ PA INTERVENCE: Přibližně 1-2 měsíce po ukončení rozhovorů jsou účastníci pozváni na společné sezení a jsou jim předloženy výsledky analyzovaných dat. Účastníci jsou požádáni, aby zkontrolovali výsledky a témata identifikovaná z rozhovorů a shodli se, zda závěry zachycují jejich KAP. Prostřednictvím tohoto procesu bude identifikován soubor preferencí, na kterých se všichni shodnou jako nejkritičtější pro zvýšení účasti, dodržování a udržení PA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky potvrzená rakovina prsu
  • Etapa I-III
  • Pacientky, které dokončily léčbu rakoviny prsu a jsou do dvou let od ukončení léčby (primární operace, chemoterapie nebo radiační terapie), podle toho, která léčba byla podána jako poslední; hormonální terapie a cílené terapie v adjuvantní léčbě jsou povoleny
  • Afroameričané a nehispánští běloši

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina prsu stadia IV
  • Pacienti v konečném stádiu onemocnění, těžkou demencí a/nebo očekávanou délkou života kratší než jeden rok
  • Neschopnost porozumět angličtině
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (rozhovor o KAP směrem k PA)

Účastníci absolvují 2hodinový individuální rozhovor a odpovídají na otázky průzkumu o jejich přesvědčení, postojích a preferencích (KAP) vůči fyzické aktivitě (PA). Deset témat bude použito ke zkoumání postojů starších žen k PA. Šest témat bude také použito k prozkoumání etnicky specifických a kulturně specifických kontextů, které obklopují účast starších žen v PA.

UPRACOVÁNÍ PA INTERVENCE: Přibližně 1-2 měsíce po ukončení rozhovorů jsou účastníci pozváni na společné sezení a jsou jim předloženy výsledky analyzovaných dat. Účastníci jsou požádáni, aby zkontrolovali výsledky a témata identifikovaná z rozhovorů a shodli se, zda závěry zachycují jejich KAP. Prostřednictvím tohoto procesu bude identifikován soubor preferencí, na kterých se všichni shodnou jako nejkritičtější pro zvýšení účasti, dodržování a udržení PA.
Jiný: Pohovor jeden na jednoho
Absolvujte individuální rozhovor o KAP směrem k PA
Jiný: Otázky k průzkumu
Kompletní průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní analýza hloubkových rozhovorů s cílem identifikovat rysy, které podporují počáteční zápis Afroameričanů a znevýhodněných pacientek, které přežily rakovinu prsu, ve studiích rakoviny prsu.
Časové okno: 6 měsíců
Rysy programu fyzické aktivity, které jsou důležité pro počáteční zařazení starších pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, zejména Afroameričanů a pacientů s rakovinou prsu znevýhodněných v socioekonomickém stavu. Tyto vlastnosti budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Zkoumání dat po skupinách dále zlepší porozumění vznikajícím tématům. Diskuse o zjištěních a návrhy na interpretaci budou použity jako vodítko pro následné analýzy, aby bylo možné lépe porozumět tématům a vzorcům mezi tématy.
6 měsíců
Kvalitativní analýza hloubkových rozhovorů ke zjištění postojů k fyzické aktivitě.
Časové okno: 6 měsíců
Identifikace postojů přeživších k fyzické aktivitě bude analyzována pomocí deskriptivní statistiky. Zkoumání dat po skupinách dále zlepší porozumění vznikajícím tématům. Diskuse o zjištěních a návrhy na interpretaci budou použity jako vodítko pro následné analýzy, aby bylo možné lépe porozumět tématům a vzorcům mezi tématy.
6 měsíců
Kvalitativní analýza hloubkových rozhovorů ke zjištění postojů k programu pohybové aktivity.
Časové okno: 6 měsíců
Identifikace postojů přeživších k programu pohybové aktivity bude analyzována pomocí deskriptivní statistiky. Zkoumání dat po skupinách dále zlepší porozumění vznikajícím tématům. Diskuse o zjištěních a návrhy na interpretaci budou použity jako vodítko pro následné analýzy, aby bylo možné lépe porozumět tématům a vzorcům mezi tématy.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE5115
  • NCI-2015-01052 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 5115 (Jiný identifikátor: Case Comprehensive Cancer Center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohovor jeden na jednoho

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit