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Attitudes, croyances et préférences des survivantes du cancer du sein de stade I à III envers l'activité physique

2 janvier 2020 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center

Attitudes, croyances et préférences des survivantes âgées du cancer du sein envers l'activité physique

Cet essai clinique étudie les attitudes, les croyances et les préférences des survivantes d'un cancer du sein de stade I à III envers l'activité physique. Des études ont montré que les Afro-Américaines plus âgées et les femmes de statut socio-économique inférieur sont plus susceptibles que leurs homologues caucasiennes et les femmes de statut socio-économique plus élevé d'avoir une incapacité fonctionnelle au moment d'un nouveau diagnostic de cancer du sein. L'incapacité fonctionnelle est l'incapacité d'accomplir de manière autonome les activités de la vie quotidienne et augmente les coûts des soins de santé et les décès. Il a été suggéré que le mauvais état de santé des Afro-Américains âgés atteints d'un cancer du sein diminue les avantages à long terme du traitement du cancer, ce qui fait que les femmes afro-américaines âgées sont plus susceptibles de mourir du cancer du sein que les Caucasiennes. Les questionnaires qui mesurent les attitudes, les croyances et les préférences des survivantes âgées du cancer du sein peuvent conduire au développement d'une intervention qui augmente l'activité physique, améliore l'état fonctionnel et de santé et améliore les avantages du traitement du cancer du sein, ce qui se traduit par une amélioration de la survie chez les survivantes âgées du cancer du sein. général, et en particulier chez les femmes afro-américaines plus âgées et les femmes de statut socio-économique inférieur atteintes d'un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer les croyances, attitudes et préférences (CAP) en matière d'activité physique des survivantes du cancer du sein (BCa) afin d'éclairer le développement d'une intervention d'activité physique (AP) qui favorisera l'inscription initiale et la participation soutenue, en particulier pour les Afro-Américains (AA) et survivants BCa défavorisés par le statut socio-économique (SSE).

CONTOUR:

ENTREVUES ET DISCUSSION DE GROUPE : Les participants subissent un entretien individuel de 2 heures sur leurs CAP envers l'AP. Dix sujets seront utilisés pour explorer les attitudes des femmes âgées envers l'AP : (a) la terminologie utilisée pour décrire l'AP ; (b) la signification de l'AP pour les femmes âgées ; (c) AP habituelle au cours de la vie quotidienne ; (d) les influences perçues et les avantages de l'AP sur le corps et l'esprit ; (e) les changements récents dans l'AP et leurs influences sur la vie quotidienne des femmes ; (f) facilitateurs et obstacles à la participation des femmes âgées à l'AP ; (g) les préférences pour les AP en général et les types spécifiques d'AP ; (h) différences liées à l'âge dans les attitudes envers l'AP; (i) les différences ethniques dans les attitudes envers l'AP ; (i) différences liées au SSE dans les attitudes envers l'AP ; et (j) sentiment général à propos de l'AP. Six sujets seront également utilisés pour explorer les contextes spécifiques à l'ethnie et à la culture qui entourent la participation des femmes âgées à l'AP : (a) les horaires de la vie quotidienne des femmes âgées, et les difficultés et les souffrances dans la vie quotidienne ; (b) les aspects culturellement uniques de la vie quotidienne des femmes ; (c) les difficultés liées à l'âge et les avantages dans la vie quotidienne influençant la participation des femmes âgées à l'AP ; (d) les difficultés et les avantages liés à l'ethnicité, à la culture et au SSE dans la vie quotidienne qui influencent la participation des femmes à l'AP ; (f) le soutien culturellement disponible pour l'AP et les préférences des femmes en matière de soutien ; et (g) les préférences des femmes âgées pour les programmes de promotion de l'AP.

RAFFINEMENT DE L'INTERVENTION DE L'AP : Environ 1 à 2 mois après la conclusion des entretiens, les participants sont invités à une session conjointe et présentés avec les résultats des données analysées. Les participants sont invités à examiner les résultats et les thèmes identifiés lors des entretiens, et à convenir si les conclusions reflètent leurs CAP. Grâce à ce processus, un ensemble de préférences convenues par tous comme les plus critiques pour améliorer la participation, l'adhésion et la rétention des AP sera identifié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du sein confirmé pathologiquement
  • Stade I-III
  • Les patientes qui ont terminé leur traitement contre le cancer du sein et qui sont à moins de deux ans de la fin du traitement (chirurgie primaire, chimiothérapie ou radiothérapie), selon la dernière éventualité ; l'hormonothérapie et les thérapies ciblées en situation adjuvante sont autorisées
  • Afro-Américains et Blancs non hispaniques

Critère d'exclusion:

  • Cancer du sein de stade IV
  • Patients atteints d'une maladie en phase terminale, de démence sévère et/ou d'une espérance de vie inférieure à un an
  • Incapacité à comprendre l'anglais
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supportive Care (interview sur les CAP vers l'AP)

Les participants subissent un entretien individuel de 2 heures et répondent à des questions d'enquête sur leurs croyances, attitudes et préférences (CAP) envers l'activité physique (AP). Dix sujets seront utilisés pour explorer les attitudes des femmes âgées envers l'AP. Six sujets seront également utilisés pour explorer les contextes spécifiques à l'ethnie et à la culture qui entourent la participation des femmes âgées à l'AP.

RAFFINEMENT DE L'INTERVENTION DE L'AP : Environ 1 à 2 mois après la conclusion des entretiens, les participants sont invités à une session conjointe et présentés avec les résultats des données analysées. Les participants sont invités à examiner les résultats et les thèmes identifiés lors des entretiens, et à convenir si les conclusions reflètent leurs CAP. Grâce à ce processus, un ensemble de préférences convenues par tous comme les plus critiques pour améliorer la participation, l'adhésion et la rétention des AP sera identifié.

Subir un entretien individuel sur les KAP vers l'AP
Étude complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse qualitative d'entretiens approfondis pour identifier les caractéristiques qui favorisent l'inscription initiale des Afro-Américains et des survivantes du cancer du sein défavorisées au statut socio-économique dans les études sur le cancer du sein
Délai: 6 mois
Caractéristiques du programme d'activité physique qui sont importantes pour l'inscription initiale des survivantes âgées du cancer du sein, en particulier les survivantes du cancer du sein afro-américaines et de statut socio-économique défavorisées. Ces caractéristiques seront analysées à l'aide de statistiques descriptives. L'examen des données par groupes permettra d'affiner davantage la compréhension des thèmes émergents. La discussion des résultats et les suggestions d'interprétation seront utilisées pour guider les analyses ultérieures afin de mieux comprendre les thèmes et les modèles parmi les thèmes.
6 mois
Analyse qualitative d'entretiens approfondis pour identifier les attitudes à l'égard de l'activité physique.
Délai: 6 mois
L'identification des attitudes des survivants envers l'activité physique sera analysée à l'aide de statistiques descriptives. L'examen des données par groupes permettra d'affiner davantage la compréhension des thèmes émergents. La discussion des résultats et les suggestions d'interprétation seront utilisées pour guider les analyses ultérieures afin de mieux comprendre les thèmes et les modèles parmi les thèmes.
6 mois
Analyse qualitative d'entrevues approfondies pour identifier les attitudes envers le programme d'activité physique.
Délai: 6 mois
L'identification des attitudes des survivants envers le programme d'activité physique sera analysée à l'aide de statistiques descriptives. L'examen des données par groupes permettra d'affiner davantage la compréhension des thèmes émergents. La discussion des résultats et les suggestions d'interprétation seront utilisées pour guider les analyses ultérieures afin de mieux comprendre les thèmes et les modèles parmi les thèmes.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Première publication (Estimation)

2 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASE5115
  • NCI-2015-01052 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 5115 (Autre identifiant: Case Comprehensive Cancer Center)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entretien individuel

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