- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02566408
Attitudes, croyances et préférences des survivantes du cancer du sein de stade I à III envers l'activité physique
Attitudes, croyances et préférences des survivantes âgées du cancer du sein envers l'activité physique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer les croyances, attitudes et préférences (CAP) en matière d'activité physique des survivantes du cancer du sein (BCa) afin d'éclairer le développement d'une intervention d'activité physique (AP) qui favorisera l'inscription initiale et la participation soutenue, en particulier pour les Afro-Américains (AA) et survivants BCa défavorisés par le statut socio-économique (SSE).
CONTOUR:
ENTREVUES ET DISCUSSION DE GROUPE : Les participants subissent un entretien individuel de 2 heures sur leurs CAP envers l'AP. Dix sujets seront utilisés pour explorer les attitudes des femmes âgées envers l'AP : (a) la terminologie utilisée pour décrire l'AP ; (b) la signification de l'AP pour les femmes âgées ; (c) AP habituelle au cours de la vie quotidienne ; (d) les influences perçues et les avantages de l'AP sur le corps et l'esprit ; (e) les changements récents dans l'AP et leurs influences sur la vie quotidienne des femmes ; (f) facilitateurs et obstacles à la participation des femmes âgées à l'AP ; (g) les préférences pour les AP en général et les types spécifiques d'AP ; (h) différences liées à l'âge dans les attitudes envers l'AP; (i) les différences ethniques dans les attitudes envers l'AP ; (i) différences liées au SSE dans les attitudes envers l'AP ; et (j) sentiment général à propos de l'AP. Six sujets seront également utilisés pour explorer les contextes spécifiques à l'ethnie et à la culture qui entourent la participation des femmes âgées à l'AP : (a) les horaires de la vie quotidienne des femmes âgées, et les difficultés et les souffrances dans la vie quotidienne ; (b) les aspects culturellement uniques de la vie quotidienne des femmes ; (c) les difficultés liées à l'âge et les avantages dans la vie quotidienne influençant la participation des femmes âgées à l'AP ; (d) les difficultés et les avantages liés à l'ethnicité, à la culture et au SSE dans la vie quotidienne qui influencent la participation des femmes à l'AP ; (f) le soutien culturellement disponible pour l'AP et les préférences des femmes en matière de soutien ; et (g) les préférences des femmes âgées pour les programmes de promotion de l'AP.
RAFFINEMENT DE L'INTERVENTION DE L'AP : Environ 1 à 2 mois après la conclusion des entretiens, les participants sont invités à une session conjointe et présentés avec les résultats des données analysées. Les participants sont invités à examiner les résultats et les thèmes identifiés lors des entretiens, et à convenir si les conclusions reflètent leurs CAP. Grâce à ce processus, un ensemble de préférences convenues par tous comme les plus critiques pour améliorer la participation, l'adhésion et la rétention des AP sera identifié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein confirmé pathologiquement
- Stade I-III
- Les patientes qui ont terminé leur traitement contre le cancer du sein et qui sont à moins de deux ans de la fin du traitement (chirurgie primaire, chimiothérapie ou radiothérapie), selon la dernière éventualité ; l'hormonothérapie et les thérapies ciblées en situation adjuvante sont autorisées
- Afro-Américains et Blancs non hispaniques
Critère d'exclusion:
- Cancer du sein de stade IV
- Patients atteints d'une maladie en phase terminale, de démence sévère et/ou d'une espérance de vie inférieure à un an
- Incapacité à comprendre l'anglais
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Supportive Care (interview sur les CAP vers l'AP)
Les participants subissent un entretien individuel de 2 heures et répondent à des questions d'enquête sur leurs croyances, attitudes et préférences (CAP) envers l'activité physique (AP). Dix sujets seront utilisés pour explorer les attitudes des femmes âgées envers l'AP. Six sujets seront également utilisés pour explorer les contextes spécifiques à l'ethnie et à la culture qui entourent la participation des femmes âgées à l'AP. RAFFINEMENT DE L'INTERVENTION DE L'AP : Environ 1 à 2 mois après la conclusion des entretiens, les participants sont invités à une session conjointe et présentés avec les résultats des données analysées. Les participants sont invités à examiner les résultats et les thèmes identifiés lors des entretiens, et à convenir si les conclusions reflètent leurs CAP. Grâce à ce processus, un ensemble de préférences convenues par tous comme les plus critiques pour améliorer la participation, l'adhésion et la rétention des AP sera identifié. |
Subir un entretien individuel sur les KAP vers l'AP
Étude complète
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse qualitative d'entretiens approfondis pour identifier les caractéristiques qui favorisent l'inscription initiale des Afro-Américains et des survivantes du cancer du sein défavorisées au statut socio-économique dans les études sur le cancer du sein
Délai: 6 mois
|
Caractéristiques du programme d'activité physique qui sont importantes pour l'inscription initiale des survivantes âgées du cancer du sein, en particulier les survivantes du cancer du sein afro-américaines et de statut socio-économique défavorisées.
Ces caractéristiques seront analysées à l'aide de statistiques descriptives.
L'examen des données par groupes permettra d'affiner davantage la compréhension des thèmes émergents.
La discussion des résultats et les suggestions d'interprétation seront utilisées pour guider les analyses ultérieures afin de mieux comprendre les thèmes et les modèles parmi les thèmes.
|
6 mois
|
Analyse qualitative d'entretiens approfondis pour identifier les attitudes à l'égard de l'activité physique.
Délai: 6 mois
|
L'identification des attitudes des survivants envers l'activité physique sera analysée à l'aide de statistiques descriptives.
L'examen des données par groupes permettra d'affiner davantage la compréhension des thèmes émergents.
La discussion des résultats et les suggestions d'interprétation seront utilisées pour guider les analyses ultérieures afin de mieux comprendre les thèmes et les modèles parmi les thèmes.
|
6 mois
|
Analyse qualitative d'entrevues approfondies pour identifier les attitudes envers le programme d'activité physique.
Délai: 6 mois
|
L'identification des attitudes des survivants envers le programme d'activité physique sera analysée à l'aide de statistiques descriptives.
L'examen des données par groupes permettra d'affiner davantage la compréhension des thèmes émergents.
La discussion des résultats et les suggestions d'interprétation seront utilisées pour guider les analyses ultérieures afin de mieux comprendre les thèmes et les modèles parmi les thèmes.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE5115
- NCI-2015-01052 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 5115 (Autre identifiant: Case Comprehensive Cancer Center)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entretien individuel
-
Biotronik SE & Co. KGComplétéTachycardie ventriculaire, monomorpheL'Autriche, Finlande, Allemagne, Israël
-
Sleepiz AGComplétéMaladies cardiaques | Hypertension | Asthme | Apnée du sommeil | MPOC | Maladie respiratoireSuisse
-
Massachusetts General HospitalLata Medical Research Foundation, NagpurComplétéInfections - bactériennes | Pneumonie - bactérienneInde
-
LifeScan Scotland LtdMAC Clinical ResearchComplété
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID)InconnueInfections - bactériennes | Pneumonie - bactériennePakistan
-
Molnlycke Health Care ABRetiré
-
Centre Antoine LacassagneRecrutementAnalyse de la toxicité et de l'efficacité de la protonthérapie quotidienne à 1 ou 2 faisceaux (P1V2)Ostéosarcome | Sarcome d'Ewing | Chondrosarcome | ChordomeFrance
-
CND Life SciencesRecrutement
-
Cala Health, Inc.Complété
-
NxStage MedicalComplétéInsuffisance rénale chronique | Phase terminale de la maladie rénaleÉtats-Unis