- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02566408
I-III vaiheen rintasyövästä selviytyneiden asenteet, uskomukset ja mieltymykset fyysistä aktiivisuutta kohtaan
Ikääntyneiden rintasyövästä selviytyneiden asenteet, uskomukset ja mieltymykset fyysistä aktiivisuutta kohtaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida rintasyövästä (BCa) selviytyneiden fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä uskomuksia, asenteita ja mieltymyksiä (KAP) saadakseen tietoa sellaisen fyysisen aktiivisuuden (PA) kehittämisestä, joka edistää ensimmäistä ilmoittautumista ja jatkuvaa osallistumista erityisesti afroamerikkalaisille (AA) ja sosioekonomisen aseman (SES) heikommassa asemassa olevat BCa:sta selviytyneet.
YHTEENVETO:
HAASTATTELUT JA RYHMÄKESKUSTELU: Osallistujat käyvät läpi 2 tunnin henkilökohtaisen haastattelun KAP:istaan PA:n suuntaan. Kymmenen aiheen avulla tutkitaan iäkkäiden naisten asenteita PA:ta kohtaan: (a) PA:n kuvaamiseen käytetty terminologia; (b) PA:n merkitys vanhemmille naisille; (c) tavallinen PA päivittäisen elämän aikana; (d) PA:n havaitut vaikutukset ja hyödyt keholle ja mielelle; (e) viimeaikaiset muutokset PA:ssa ja niiden vaikutukset naisten jokapäiväiseen elämään; f) helpottavat ja esteet ikääntyneiden naisten osallistumiselle PA-toimintaan; (g) etuuskohtelu maksamiseen yleensä ja tietyntyyppisiin maksuihin; (h) ikään liittyvät erot asenteissa PA:ta kohtaan; (i) etniset erot asenteissa PA:ta kohtaan; (i) SES:hen liittyvät erot asenteissa PA:ta kohtaan; ja (j) yleinen mielipide PA:sta. Kuutta aihetta käytetään myös tutkimaan etnisiä ja kulttuurispesifisiä yhteyksiä, jotka ympäröivät ikääntyneiden naisten osallistumista PA:n toimintaan: (a) ikääntyneiden naisten päivittäisen elämän aikataulut sekä arkielämän vaikeudet ja kärsimykset; b) kulttuurisesti ainutlaatuiset näkökohdat naisten jokapäiväisessä elämässä; (c) ikään liittyvät vaikeudet ja edut jokapäiväisessä elämässä, jotka vaikuttavat ikääntyneiden naisten osallistumiseen PA-toimintaan; d) etnisyyteen, kulttuuriin ja SES:hen liittyvät vaikeudet ja edut jokapäiväisessä elämässä, jotka vaikuttavat naisten osallistumiseen PA-toimintaan; (f) kulttuurisesti saatavilla oleva tuki PA:lle ja naisten tukitoiveet; ja (g) ikääntyneiden naisten mieltymykset PA-promootioihin.
PA-PUHELINTARKASTUS: Noin 1-2 kuukautta haastattelujen päättymisen jälkeen osallistujat kutsutaan yhteiseen istuntoon ja heille esitetään analysoitujen tietojen tulokset. Osallistujia pyydetään tarkastelemaan haastatteluista tunnistettuja tuloksia ja teemoja sekä päättämään, kuvaavatko johtopäätökset heidän KAP:nsa. Tämän prosessin kautta tunnistetaan joukko mieltymyksiä, jotka kaikki pitävät kriittisimmiksi PA:n osallistumisen, sitoutumisen ja säilyttämisen edistämisen kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu rintasyöpä
- Vaihe I-III
- Potilaat, jotka ovat saaneet rintasyövän hoidon loppuun ja ovat kahden vuoden sisällä hoidon päättymisestä (ensikirurginen leikkaus, kemoterapia tai sädehoito) sen mukaan, kumpi on saanut viimeksi; hormonihoito ja kohdennetut hoidot liitännäishoidossa ovat sallittuja
- Afroamerikkalaiset ja muut kuin latinalaisamerikkalaiset valkoiset
Poissulkemiskriteerit:
- IV vaiheen rintasyöpä
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen sairaus, vaikea dementia ja/tai elinajanodote alle vuoden
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tukihoito (haastattelu KAP:ista PA:lle)
Osallistujat käyvät läpi 2 tunnin kahdenkeskisen haastattelun ja vastaavat kyselyyn heidän uskomuksistaan, asenteistaan ja mieltymyksistään (KAP) fyysistä aktiivisuutta (PA) kohtaan. Kymmenen aiheen avulla tutkitaan iäkkäiden naisten asenteita PA:ta kohtaan. Kuuden aiheen avulla tutkitaan myös etnisiä ja kulttuurispesifisiä konteksteja, jotka ympäröivät ikääntyneiden naisten osallistumista PA-toimintaan. PA-PUHELINTARKASTUS: Noin 1-2 kuukautta haastattelujen päättymisen jälkeen osallistujat kutsutaan yhteiseen istuntoon ja heille esitetään analysoitujen tietojen tulokset. Osallistujia pyydetään tarkastelemaan haastatteluista tunnistettuja tuloksia ja teemoja sekä päättämään, kuvaavatko johtopäätökset heidän KAP:nsa. Tämän prosessin kautta tunnistetaan joukko mieltymyksiä, jotka kaikki pitävät kriittisimmiksi PA:n osallistumisen, sitoutumisen ja säilyttämisen edistämisen kannalta. |
Käy läpi henkilökohtainen haastattelu KAP:ista PA:lle
Täydellinen kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syvähaastattelujen kvalitatiivinen analyysi sellaisten piirteiden tunnistamiseksi, jotka edistävät afrikkalaisamerikkalaisten alkuvaiheessa ilmoittautumista ja sosioekonomista asemaa epäedullisessa asemassa olevien rintasyövästä selviytyneiden rintasyöpätutkimuksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden ohjelman ominaisuudet, jotka ovat tärkeitä iäkkäiden rintasyövästä selviytyneiden, erityisesti afroamerikkalaisten ja sosioekonomisen aseman heikommassa asemassa olevien rintasyövästä selviytyneiden, ensimmäiselle ilmoittautumiselle.
Näitä ominaisuuksia analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla.
Aineiston tarkastelu ryhmittäin parantaa entisestään esiin tulevien teemojen ymmärtämistä.
Havainnoista keskustelemista ja tulkintaehdotuksia käytetään ohjaamaan myöhempiä analyyseja, jotta teemojen väliset teemat ja mallit ymmärretään paremmin.
|
6 kuukautta
|
Syvähaastattelujen kvalitatiivinen analyysi fyysiseen toimintaan kohdistuvien asenteiden tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selviytyneiden asenteiden tunnistamista liikuntaa kohtaan analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla.
Aineiston tarkastelu ryhmittäin parantaa entisestään esiin tulevien teemojen ymmärtämistä.
Havainnoista keskustelemista ja tulkintaehdotuksia käytetään ohjaamaan myöhempiä analyyseja, jotta teemojen väliset teemat ja mallit ymmärretään paremmin.
|
6 kuukautta
|
Syvähaastattelujen kvalitatiivinen analyysi fyysistä aktiivisuusohjelmaa koskevien asenteiden tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selviytyneiden asenteiden tunnistamista liikuntaohjelmaa kohtaan analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla.
Aineiston tarkastelu ryhmittäin parantaa entisestään esiin tulevien teemojen ymmärtämistä.
Havainnoista keskustelemista ja tulkintaehdotuksia käytetään ohjaamaan myöhempiä analyyseja, jotta teemojen väliset teemat ja mallit ymmärretään paremmin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE5115
- NCI-2015-01052 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 5115 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syövän selviytyjä
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiEi pysty istumaan seisomaan | ICU SurvivorTaiwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
Leiden University Medical CenterRekrytointiVakavasti sairas | ICU Survivor | KäyttäjäkokemusAlankomaat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Yksittäinen haastattelu
-
Nourhan M.AlyValmisLuokka II hammaskariiesEgypti
-
University of EdinburghNHS LothianValmisHengitysteiden bakteeri-infektiotYhdistynyt kuningaskunta
-
Biotronik SE & Co. KGValmisKammiotakykardia, monomorfinenItävalta, Suomi, Saksa, Israel
-
ASST Fatebenefratelli SaccoALK-Abelló A/SValmisSiitepöly allergiaItalia
-
Sleepiz AGValmisSydänsairaudet | Hypertensio | Astma | Uniapnea | COPD | HengityssairausSveitsi
-
Massachusetts General HospitalLata Medical Research Foundation, NagpurValmisInfektiot - bakteeri | Keuhkokuume - BakteeriIntia
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID)TuntematonInfektiot - bakteeri | Keuhkokuume - BakteeriPakistan
-
Molnlycke Health Care ABPeruutettu
-
University Hospital of FerraraRekrytointi
-
LifebloomPitié-Salpêtrière HospitalRekrytointiAivohalvaus | Aivovammat, traumaattisetRanska