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老年 I-III 期乳腺癌幸存者对身体活动的态度、信念和偏好

2020年1月2日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center

老年乳腺癌幸存者对身体活动的态度、信念和偏好

该临床试验研究了老年 I-III 期乳腺癌幸存者对身体活动的态度、信念和偏好。 研究表明,在新诊断出乳腺癌时,年长的非裔美国人和社会经济地位较低的女性比白种人和社会经济地位较高的女性更有可能出现功能障碍。 功能性残疾是指无法独立完成日常生活活动并增加医疗保健费用和死亡率。 有人认为,患有乳腺癌的年长非裔美国人的健康状况不佳会削弱癌症治疗的长期益处,导致与白种人相比,年长的非裔美国女性更容易死于乳腺癌。 测量老年乳腺癌幸存者的态度、信念和偏好的问卷可能会导致干预措施的发展,以增加身体活动,改善功能和健康状况,并提高乳腺癌治疗的益处,从而提高老年乳腺癌幸存者的生存率一般而言,尤其是在年长的非裔美国人和社会经济地位较低的乳腺癌女性中。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 评估乳腺癌 (BCa) 幸存者的身体活动信念、态度和偏好 (KAP),以告知身体活动 (PA) 干预措施的发展,这将促进初始注册和持续参与,特别是对于非裔美国人 (AA) 和社会经济地位 (SES) - 弱势的 BCa 幸存者。

大纲:

访谈和小组讨论:参与者接受 2 小时的一对一访谈,了解他们对 PA 的 KAP。 将使用十个主题来探讨老年妇女对 PA 的态度:(a) 用于描述 PA 的术语; (b) PA 对老年妇女的意义; (c) 日常生活中的普通 PA; (d) 体力活动对身心的感知影响和益处; (e) 体力劳动的近期变化及其对妇女日常生活的影响; (f) 老年妇女参与 PA 的促进因素和障碍; (g) 一般和特定类型的 PA 对 PA 的偏好; (h) 对 PA 态度的年龄差异; (i) 对 PA 态度的种族差异; (i) SES 相关的对 PA 态度的差异; (j) 对 PA 的总体感觉。 还将使用六个主题来探讨围绕老年妇女参与 PA 的特定种族和特定文化背景:(a) 老年妇女的日常生活安排,以及日常生活中的艰难困苦; (b) 妇女日常生活的独特文化方面; (c) 影响老年妇女参与 PA 的日常生活中与年龄相关的困难和优势; (d) 影响妇女参与 PA 的日常生活中种族相关、文化相关和社会经济地位相关的困难和优势; (f) 对 PA 的文化支持和妇女对支持的偏好; (g) 老年妇女对 PA 推广计划的偏好。

PA 干预的改进:在访谈结束后大约 1-2 个月,参与者被邀请参加联合会议并提交分析数据的结果。 参与者被要求审查从访谈中确定的结果和主题,并同意结论是否反映了他们的 KAP。 通过这个过程,将确定一组偏好,这些偏好是所有人都同意的,对于增强 PA 参与、坚持和保留最为关键。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 经病理证实的乳腺癌
  • I-III期
  • 已完成乳腺癌治疗且治疗完成(初次手术、化学疗法或放射疗法)在两年内的患者,以最后接受者为准;允许在辅助环境中进行激素治疗和靶向治疗
  • 非洲裔美国人和非西班牙裔白人

排除标准:

  • IV期乳腺癌
  • 患有终末期疾病、严重痴呆和/或预期寿命不到一年的患者
  • 无法理解英语
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:支持性护理(关于 PA 的 KAP 访谈)

参与者将接受 2 小时的一对一访谈,并回答有关他们对身体活动 (PA) 的信念、态度和偏好 (KAP) 的调查问题。 将使用十个主题来探讨老年妇女对 PA 的态度。 还将使用六个主题来探讨围绕老年妇女参与 PA 的特定种族和特定文化背景。

PA 干预的改进:在访谈结束后大约 1-2 个月,参与者被邀请参加联合会议并提交分析数据的结果。 参与者被要求审查从访谈中确定的结果和主题,并同意结论是否反映了他们的 KAP。 通过这个过程,将确定一组偏好,这些偏好是所有人都同意的,对于增强 PA 参与、坚持和保留最为关键。

接受关于 PA 的 KAP 的一对一访谈
完成调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
深入访谈的定性分析,以确定促进非裔美国人和社会经济地位处于不利地位的乳腺癌幸存者首次参与乳腺癌研究的特征
大体时间:6个月
体育活动计划的特点对老年乳腺癌幸存者的初始注册很重要,尤其是非裔美国人和社会经济地位处于不利地位的乳腺癌幸存者。 将使用描述性统计分析这些特征。 按组检查数据将进一步加深对新兴主题的理解。 对调查结果的讨论和解释建议将用于指导后续分析,以更充分地理解主题和主题之间的模式。
6个月
深度访谈的定性分析以确定对身体活动的态度。
大体时间:6个月
将使用描述性统计分析确定幸存者对身体活动的态度。 按组检查数据将进一步加深对新兴主题的理解。 对调查结果的讨论和解释建议将用于指导后续分析,以更充分地理解主题和主题之间的模式。
6个月
深度访谈的定性分析,以确定对身体活动计划的态度。
大体时间:6个月
将使用描述性统计分析确定幸存者对身体活动计划的态度。 按组检查数据将进一步加深对新兴主题的理解。 对调查结果的讨论和解释建议将用于指导后续分析,以更充分地理解主题和主题之间的模式。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cynthia Owusu、Case Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月14日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月30日

首次发布 (估计)

2015年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月2日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CASE5115
  • NCI-2015-01052 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 5115 (其他标识符:Case Comprehensive Cancer Center)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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一对一面试的临床试验

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