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Atteggiamenti, credenze e preferenze delle sopravvissute al cancro al seno in stadio I-III nei confronti dell'attività fisica

2 gennaio 2020 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Atteggiamenti, credenze e preferenze delle sopravvissute al cancro al seno più anziane nei confronti dell'attività fisica

Questo studio clinico studia gli atteggiamenti, le convinzioni e le preferenze delle sopravvissute al cancro al seno in stadio I-III nei confronti dell'attività fisica. Gli studi hanno dimostrato che le donne afroamericane più anziane e le donne con uno stato socioeconomico inferiore hanno maggiori probabilità rispetto alle loro controparti caucasiche e alle donne con uno stato socioeconomico più elevato di avere una disabilità funzionale al momento di una nuova diagnosi di cancro al seno. La disabilità funzionale è l'incapacità di completare autonomamente le attività della vita quotidiana e aumenta i costi sanitari e i decessi. È stato suggerito che il cattivo stato di salute degli afroamericani più anziani con cancro al seno diminuisca i benefici a lungo termine del trattamento del cancro, con il risultato che le donne afroamericane più anziane hanno maggiori probabilità di morire di cancro al seno rispetto ai caucasici. I questionari che misurano gli atteggiamenti, le convinzioni e le preferenze delle sopravvissute al cancro al seno più anziane possono portare allo sviluppo di un intervento che aumenti l'attività fisica, migliori lo stato funzionale e di salute e migliori i benefici del trattamento del cancro al seno, traducendosi in una migliore sopravvivenza tra le sopravvissute al cancro al seno più anziane in generale, e in particolare tra le donne afroamericane più anziane e di basso livello socioeconomico con cancro al seno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare le convinzioni, gli atteggiamenti e le preferenze sull'attività fisica (KAP) delle sopravvissute al cancro al seno (BCa) per informare lo sviluppo di un intervento sull'attività fisica (PA) che favorirà l'iscrizione iniziale e la partecipazione sostenuta, in particolare per gli afroamericani (AA) e sopravvissuti a BCa svantaggiati per stato socioeconomico (SES).

CONTORNO:

INTERVISTE E DISCUSSIONE DI GRUPPO: I partecipanti si sottopongono a un'intervista individuale di 2 ore sui loro KAP nei confronti della PA. Verranno utilizzati dieci argomenti per esplorare gli atteggiamenti delle donne anziane nei confronti dell'AP: (a) terminologia usata per descrivere l'AP; (b) significato di PA per le donne anziane; (c) PA abituale durante la vita quotidiana; (d) influenze percepite e benefici dell'AP su corpo e mente; (e) i recenti cambiamenti nell'AP e le loro influenze sulla vita quotidiana delle donne; (f) facilitatori e ostacoli alla partecipazione delle donne anziane nell'AP; (g) preferenze per l'AP in generale e tipi specifici di AP; (h) differenze legate all'età negli atteggiamenti nei confronti dell'AP; (i) differenze etniche negli atteggiamenti nei confronti dell'AP; (i) differenze relative al SES negli atteggiamenti nei confronti dell'AP; e (j) sensazione generale nei confronti dell'AP. Saranno utilizzati anche sei argomenti per esplorare i contesti specifici per etnia e cultura che circondano la partecipazione delle donne anziane all'AP: (a) programmi di vita quotidiana delle donne anziane, difficoltà e sofferenze nella vita quotidiana; (b) aspetti culturalmente unici della vita quotidiana delle donne; (c) difficoltà e vantaggi legati all'età nella vita quotidiana che influenzano la partecipazione delle donne anziane alla PA; (d) difficoltà e vantaggi legati all'etnia, alla cultura e al SES nella vita quotidiana che influenzano la partecipazione delle donne all'AP; (f) sostegno culturalmente disponibile per l'AP e preferenze delle donne per il sostegno; e (g) le preferenze delle donne anziane per i programmi di promozione dell'AP.

PERFEZIONAMENTO DELL'INTERVENTO PA: Circa 1-2 mesi dopo la conclusione delle interviste, i partecipanti sono invitati a una sessione congiunta e presentati con i risultati dei dati analizzati. Ai partecipanti viene chiesto di rivedere i risultati e i temi identificati dalle interviste e di concordare se le conclusioni catturano i loro KAP. Attraverso questo processo verrà identificata una serie di preferenze concordate da tutti come le più critiche per migliorare la partecipazione, l'adesione e la fidelizzazione dell'AP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro al seno patologicamente confermato
  • Fase I-III
  • Pazienti che hanno completato il trattamento per il cancro al seno e si trovano entro due anni dal completamento del trattamento (chirurgia primaria, chemioterapia o radioterapia), a seconda di quale sia stata ricevuta per ultima; sono consentite la terapia ormonale e le terapie mirate in ambito adiuvante
  • Afroamericani e bianchi non ispanici

Criteri di esclusione:

  • Cancro al seno in stadio IV
  • Pazienti con malattia allo stadio terminale, demenza grave e/o aspettativa di vita inferiore a un anno
  • Incapacità di comprendere l'inglese
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supportive Care (intervista sui KAP verso la PA)

I partecipanti si sottopongono a un colloquio individuale di 2 ore e rispondono alle domande del sondaggio sulle loro convinzioni, atteggiamenti e preferenze (KAP) nei confronti dell'attività fisica (PA). Verranno utilizzati dieci argomenti per esplorare gli atteggiamenti delle donne anziane nei confronti dell'AP. Saranno inoltre utilizzati sei argomenti per esplorare i contesti specifici dell'etnia e della cultura che circondano la partecipazione delle donne anziane all'AP.

PERFEZIONAMENTO DELL'INTERVENTO PA: Circa 1-2 mesi dopo la conclusione delle interviste, i partecipanti sono invitati a una sessione congiunta e presentati con i risultati dei dati analizzati. Ai partecipanti viene chiesto di rivedere i risultati e i temi identificati dalle interviste e di concordare se le conclusioni catturano i loro KAP. Attraverso questo processo verrà identificata una serie di preferenze concordate da tutti come le più critiche per migliorare la partecipazione, l'adesione e la fidelizzazione dell'AP.

Sottoponiti a un colloquio individuale sui KAP nei confronti della PA
Sondaggio completo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi qualitativa di interviste approfondite per identificare le caratteristiche che favoriscono l'arruolamento iniziale di sopravvissuti al cancro al seno afroamericani e lo stato socioeconomico svantaggiato negli studi sul cancro al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
Caratteristiche del programma di attività fisica che sono importanti per l'arruolamento iniziale delle sopravvissute al cancro al seno più anziane, in particolare le sopravvissute al cancro al seno afroamericane e con status socioeconomico svantaggiato. Queste caratteristiche saranno analizzate utilizzando statistiche descrittive. L'esame dei dati per gruppi affinerà ulteriormente la comprensione dei temi emergenti. La discussione dei risultati ei suggerimenti per l'interpretazione serviranno a guidare le analisi successive per comprendere più a fondo i temi ei modelli tra i temi.
6 mesi
Analisi qualitativa delle interviste in profondità per identificare gli atteggiamenti verso l'attività fisica.
Lasso di tempo: 6 mesi
L'identificazione degli atteggiamenti dei sopravvissuti verso l'attività fisica sarà analizzata utilizzando statistiche descrittive. L'esame dei dati per gruppi affinerà ulteriormente la comprensione dei temi emergenti. La discussione dei risultati ei suggerimenti per l'interpretazione serviranno a guidare le analisi successive per comprendere più a fondo i temi ei modelli tra i temi.
6 mesi
Analisi qualitativa delle interviste in profondità per identificare gli atteggiamenti verso il programma di attività fisica.
Lasso di tempo: 6 mesi
L'identificazione degli atteggiamenti dei sopravvissuti verso il programma di attività fisica sarà analizzata utilizzando statistiche descrittive. L'esame dei dati per gruppi affinerà ulteriormente la comprensione dei temi emergenti. La discussione dei risultati ei suggerimenti per l'interpretazione serviranno a guidare le analisi successive per comprendere più a fondo i temi ei modelli tra i temi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE5115
  • NCI-2015-01052 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 5115 (Altro identificatore: Case Comprehensive Cancer Center)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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