- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02566408
Atteggiamenti, credenze e preferenze delle sopravvissute al cancro al seno in stadio I-III nei confronti dell'attività fisica
Atteggiamenti, credenze e preferenze delle sopravvissute al cancro al seno più anziane nei confronti dell'attività fisica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare le convinzioni, gli atteggiamenti e le preferenze sull'attività fisica (KAP) delle sopravvissute al cancro al seno (BCa) per informare lo sviluppo di un intervento sull'attività fisica (PA) che favorirà l'iscrizione iniziale e la partecipazione sostenuta, in particolare per gli afroamericani (AA) e sopravvissuti a BCa svantaggiati per stato socioeconomico (SES).
CONTORNO:
INTERVISTE E DISCUSSIONE DI GRUPPO: I partecipanti si sottopongono a un'intervista individuale di 2 ore sui loro KAP nei confronti della PA. Verranno utilizzati dieci argomenti per esplorare gli atteggiamenti delle donne anziane nei confronti dell'AP: (a) terminologia usata per descrivere l'AP; (b) significato di PA per le donne anziane; (c) PA abituale durante la vita quotidiana; (d) influenze percepite e benefici dell'AP su corpo e mente; (e) i recenti cambiamenti nell'AP e le loro influenze sulla vita quotidiana delle donne; (f) facilitatori e ostacoli alla partecipazione delle donne anziane nell'AP; (g) preferenze per l'AP in generale e tipi specifici di AP; (h) differenze legate all'età negli atteggiamenti nei confronti dell'AP; (i) differenze etniche negli atteggiamenti nei confronti dell'AP; (i) differenze relative al SES negli atteggiamenti nei confronti dell'AP; e (j) sensazione generale nei confronti dell'AP. Saranno utilizzati anche sei argomenti per esplorare i contesti specifici per etnia e cultura che circondano la partecipazione delle donne anziane all'AP: (a) programmi di vita quotidiana delle donne anziane, difficoltà e sofferenze nella vita quotidiana; (b) aspetti culturalmente unici della vita quotidiana delle donne; (c) difficoltà e vantaggi legati all'età nella vita quotidiana che influenzano la partecipazione delle donne anziane alla PA; (d) difficoltà e vantaggi legati all'etnia, alla cultura e al SES nella vita quotidiana che influenzano la partecipazione delle donne all'AP; (f) sostegno culturalmente disponibile per l'AP e preferenze delle donne per il sostegno; e (g) le preferenze delle donne anziane per i programmi di promozione dell'AP.
PERFEZIONAMENTO DELL'INTERVENTO PA: Circa 1-2 mesi dopo la conclusione delle interviste, i partecipanti sono invitati a una sessione congiunta e presentati con i risultati dei dati analizzati. Ai partecipanti viene chiesto di rivedere i risultati e i temi identificati dalle interviste e di concordare se le conclusioni catturano i loro KAP. Attraverso questo processo verrà identificata una serie di preferenze concordate da tutti come le più critiche per migliorare la partecipazione, l'adesione e la fidelizzazione dell'AP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro al seno patologicamente confermato
- Fase I-III
- Pazienti che hanno completato il trattamento per il cancro al seno e si trovano entro due anni dal completamento del trattamento (chirurgia primaria, chemioterapia o radioterapia), a seconda di quale sia stata ricevuta per ultima; sono consentite la terapia ormonale e le terapie mirate in ambito adiuvante
- Afroamericani e bianchi non ispanici
Criteri di esclusione:
- Cancro al seno in stadio IV
- Pazienti con malattia allo stadio terminale, demenza grave e/o aspettativa di vita inferiore a un anno
- Incapacità di comprendere l'inglese
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supportive Care (intervista sui KAP verso la PA)
I partecipanti si sottopongono a un colloquio individuale di 2 ore e rispondono alle domande del sondaggio sulle loro convinzioni, atteggiamenti e preferenze (KAP) nei confronti dell'attività fisica (PA). Verranno utilizzati dieci argomenti per esplorare gli atteggiamenti delle donne anziane nei confronti dell'AP. Saranno inoltre utilizzati sei argomenti per esplorare i contesti specifici dell'etnia e della cultura che circondano la partecipazione delle donne anziane all'AP. PERFEZIONAMENTO DELL'INTERVENTO PA: Circa 1-2 mesi dopo la conclusione delle interviste, i partecipanti sono invitati a una sessione congiunta e presentati con i risultati dei dati analizzati. Ai partecipanti viene chiesto di rivedere i risultati e i temi identificati dalle interviste e di concordare se le conclusioni catturano i loro KAP. Attraverso questo processo verrà identificata una serie di preferenze concordate da tutti come le più critiche per migliorare la partecipazione, l'adesione e la fidelizzazione dell'AP. |
Sottoponiti a un colloquio individuale sui KAP nei confronti della PA
Sondaggio completo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi qualitativa di interviste approfondite per identificare le caratteristiche che favoriscono l'arruolamento iniziale di sopravvissuti al cancro al seno afroamericani e lo stato socioeconomico svantaggiato negli studi sul cancro al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Caratteristiche del programma di attività fisica che sono importanti per l'arruolamento iniziale delle sopravvissute al cancro al seno più anziane, in particolare le sopravvissute al cancro al seno afroamericane e con status socioeconomico svantaggiato.
Queste caratteristiche saranno analizzate utilizzando statistiche descrittive.
L'esame dei dati per gruppi affinerà ulteriormente la comprensione dei temi emergenti.
La discussione dei risultati ei suggerimenti per l'interpretazione serviranno a guidare le analisi successive per comprendere più a fondo i temi ei modelli tra i temi.
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6 mesi
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Analisi qualitativa delle interviste in profondità per identificare gli atteggiamenti verso l'attività fisica.
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'identificazione degli atteggiamenti dei sopravvissuti verso l'attività fisica sarà analizzata utilizzando statistiche descrittive.
L'esame dei dati per gruppi affinerà ulteriormente la comprensione dei temi emergenti.
La discussione dei risultati ei suggerimenti per l'interpretazione serviranno a guidare le analisi successive per comprendere più a fondo i temi ei modelli tra i temi.
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6 mesi
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Analisi qualitativa delle interviste in profondità per identificare gli atteggiamenti verso il programma di attività fisica.
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'identificazione degli atteggiamenti dei sopravvissuti verso il programma di attività fisica sarà analizzata utilizzando statistiche descrittive.
L'esame dei dati per gruppi affinerà ulteriormente la comprensione dei temi emergenti.
La discussione dei risultati ei suggerimenti per l'interpretazione serviranno a guidare le analisi successive per comprendere più a fondo i temi ei modelli tra i temi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cynthia Owusu, Case Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE5115
- NCI-2015-01052 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 5115 (Altro identificatore: Case Comprehensive Cancer Center)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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