Effecten van het trainen van zorgverleners op de resultaten van overlevenden van een beroerte en zorgverleners in Zimbabwe

SAMENVATTING

TITEL Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van gestandaardiseerde zorg plus conventionele zorg te vergelijken met alleen conventionele zorg op de uitkomsten van overlevenden van een beroerte (hiv+ en hiv-) en mantelzorgers in Harare en Chitungwiza.

ONDERZOEKSVRAAG 1. Wat zijn de effecten van gestandaardiseerde zorg plus conventionele zorg versus conventionele zorg alleen op de uitkomsten van overlevenden van een beroerte en mantelzorgers in Harare en Chitungwiza?

RATIONALE VOOR ONDERZOEK

Door de deelnemers (mensen die een beroerte hebben overleefd en hun mantelzorgers) willekeurig in getrainde en ongetrainde groepen te verdelen en hen op te volgen met behulp van gestandaardiseerde meetinstrumenten, zal het effect dat training heeft op de kwaliteit van leven van de overlevenden van een beroerte en hun zorgverleners, evenals functie en reïntegratie in de gemeenschap van overlevenden en zorglast bij de zorgverleners. Verwacht wordt dat dit het bewijs zal leveren voor de noodzaak om een ​​interventieprogramma aan te bieden dat mantelzorgers zal ondersteunen en de resultaten van beide zal verbeteren. Tegen deze achtergrond wil deze studie het effect bepalen dat een gestandaardiseerd trainingsprogramma voor zorgverleners heeft op de uitkomsten en kwaliteit van leven van de zorgverleners en overlevenden van een beroerte in Harare en Chitungwiza.

Doelstellingen van het onderzoek

Brede doelstelling

1.Het effect bepalen van gestandaardiseerde zorg plus conventionele zorg versus alleen conventionele zorg op de uitkomsten van overlevenden van een beroerte (HIV= en HIV-) en mantelzorgers over een periode van 12 maanden.

Specifieke doelen

De doelstellingen van de studie waren het vergelijken van het volgende in de twee takken van de studie over een periode van 12 maanden:

1. kwaliteit van leven van mantelzorgers
2. mantelzorglast bij mantelzorgers
3. functionele niveaus van patiënten
4. levenskwaliteit van overlevenden van een beroerte
5. gemeenschapsreïntegratie onder overlevenden van een beroerte.
6. effect van de hiv-status van de patiënt op de uitkomsten van mantelzorgers.
7. effect van de hiv-status op de uitkomsten van overlevenden van een beroerte.

METHODEN Dit wordt een prospectieve studie waarbij de onderzoeker de allereerste patiënten met een beroerte en hun mantelzorgers zal rekruteren via ziekenhuizen in Harare en Chitungwiza, Zimbabwe. Een basisonderzoek om de kenmerken van patiënten met een beroerte en de zorgverleners te beschrijven, zal 2 tot 14 dagen na de beroerte worden uitgevoerd. De medische gegevens van de patiënten worden uit hun medisch dossier gehaald.

Een gestandaardiseerd curriculum om de primaire zorgverleners van patiënten met een beroerte op te leiden is ontwikkeld met behulp van de zesstappenbenadering van Kern voor curriculumontwikkeling voor medisch onderwijs en zal worden getest.

De resultaten van de overlevenden van een beroerte en de mantelzorgers zullen vervolgens worden vergeleken in een gerandomiseerde controleproef met een conventionele groep om eventuele verschillen vast te stellen.

Deelnemers worden achtereenvolgens gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan de studietak met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen. Mensen die een beroerte hebben gehad en op de afdelingen zijn opgenomen, worden geïdentificeerd via de afdelingsregisters. Geïnformeerde toestemming en toestemming voor patiënten die niet kunnen communiceren, zal worden gevraagd. Baseline-evaluatie van functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal voor patiënten ten minste 48 uur na een beroerte worden uitgevoerd. De zorgverleners die hoogstwaarschijnlijk voor patiënten zullen zorgen, zullen worden geïdentificeerd en na het geven van toestemming zullen ze bij werving worden beoordeeld op basis van de belasting van de zorgverlener en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Getrainde onderzoeksassistenten worden blind gemaakt voor de arm waartoe de patiënten en hun verzorgers behoren. Een andere onderzoeksassistent wijst de deelnemers toe aan de interventie- of controle-armen van het onderzoek en communiceert met de zorgverleners voor trainingsafspraken en de PI die alle trainingen voor intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid zal doen. De zorgverleners zijn getraind in de zorg voor mensen die het hebben overleefd een beroerte voordat ze naar huis worden ontslagen. De training omvat zowel theoretische input als praktische demonstraties. Hand-outs zullen later ter referentie worden gegeven. training vindt slechts één keer plaats. Zowel de verzorger als de patiënt worden vervolgens na drie maanden en twaalf maanden opgevolgd. De functionele resultaten, kwaliteit van leven en fysieke en sociale reïntegratie zullen aan de patiënten worden ontlokt, terwijl zorgverleners zullen worden gevraagd naar de belasting van de zorgverlener en de kwaliteit van leven.

RISICO'S/VOORDELEN VOOR DE PROEFPERSONEN Er zijn geen risico's voor de deelnemers aan deelname aan het onderzoek. Ze zouden echter indirect profiteren door nuttige informatie te verstrekken aan het beroep van fysiotherapie en zo de dienstverlening aan hen en anderen die door een beroerte zijn getroffen, te verbeteren.

KOSTEN EN VERGOEDING INFORMED CONSENT De deelnemers hoeven niets te betalen en krijgen ook geen vergoeding voor deelname aan het onderzoek.

GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING Alvorens deel te nemen aan het onderzoek, moeten de deelnemers de geïnformeerde toestemming in Bijlage C van het voorstel lezen, begrijpen en ondertekenen.

VERTROUWELIJKHEIDSVERZEKERING De door de deelnemers verstrekte informatie en hun namen zullen aan niemand worden bekendgemaakt. De namen van de deelnemers of enige vorm van identificatie zijn niet vereist in de vragenlijst. De ingevulde vragenlijsten worden veilig bewaard. Het eindrapport kan citaten uit de vragenlijst bevatten, maar deze zijn anoniem.

BELANGENCONFLICTEN Er worden geen voordelen verwacht voor het uitvoeren van deze studie, behalve de normale wetenschappelijke voordelen waarvoor deze studie wordt uitgevoerd.

SAMENWERKINGSOVEREENKOMSTEN Goedkeuringsbrieven voor het uitvoeren van het onderzoek in de onderzoeksinstellingen zijn bijgevoegd.

BEOOGDE RESULTATEN De resultaten van de studie zullen worden gebruikt voor puur academische doeleinden voor de vervulling van een doctor in de wijsbegeerte (DPhil) in de fysiotherapie.