Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajien koulutuksen vaikutukset aivohalvauksesta selviytyneiden ja omaishoitajien tuloksiin Zimbabwessa

maanantai 29. toukokuuta 2017 päivittänyt: Farayi Kaseke, University of Zimbabwe

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan standardoidun hoidon ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia vain tavanomaiseen hoitoon aivohalvauksesta selviytyneiden (HIV+ ja HIV-) ja heidän omaishoitajiensa tuloksiin Hararessa ja Chitungwizassa

Aivohalvauksen aiheuttama taakka on kasvanut edelleen Zimbabwessa viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana. mikä lisää omaishoitajien hoitotaakkaa. Yli 3 kuukautta eloonjääneitä hoitaneet omaishoitajat ilmoittivat halunsa saada perushoitoa koskevia opetuksia ennen sairaalasta kotiutumista ja kehitettiin kohdennettuun tarveanalyysiin perustuva koulutussuunnitelma. Yksi tutkimuksen osa saa omaishoitajien koulutusta interventioon ja toinen osa on kontrolli. Sekä omaishoitajien että eloonjääneiden tuloksia verrataan valittujen työkalujen perusteella. Tiedot kerätään lähtötilanteessa (korkeintaan 2 viikkoa aivohalvauksen saamisen jälkeen) osallistujia seurataan 3 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO

OTSIKKO Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin standardoidun hoidon ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon vain aivohalvauksesta selviytyneiden (HIV+ ja HIV-) ja omaishoitajien tuloksiin Hararessa ja Chitungwizassa.

TUTKIMUSKYSYMYS 1. Mitkä ovat standardoidun hoidon ja tavanomaisen hoidon vaikutukset vain aivohalvauksesta selviytyneiden ja omaishoitajien tuloksiin Hararessa ja Chitungwizassa?

TUTKIMUKSEN PERUSTELUT

Osallistujien (aivohalvauksesta selvinneiden ja heidän omaishoitajiensa) satunnaistaminen koulutettuihin ja kouluttamattomiin ryhmiin ja heidän seurantansa standardoiduilla mittaustyökaluilla korostaa koulutuksen vaikutusta aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatuun. eloonjääneiden toiminta ja yhteiskuntaan sopeuttaminen ja hoitotaakka omaishoitajien keskuudessa. Tämän odotetaan tuovan näyttöä tarpeesta tarjota interventio-ohjelma, joka tukee omaishoitajia ja parantaa molempien tuloksia. Tätä taustaa vasten tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää standardoidun omaishoitajien koulutusohjelman vaikutus Hararessa ja Chitungwizan omaishoitajien ja aivohalvauksesta selviytyneiden tuloksiin ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen tavoitteet

Laaja tavoite

1. Selvittää standardoidun hoidon ja tavanomaisen hoidon vaikutus tavanomaiseen hoitoon vain aivohalvauksesta selviytyneiden (HIV= ja HIV-) ja omaishoitajien tuloksiin 12 kuukauden aikana.

Erityistavoitteet

Tutkimuksen tavoitteena oli verrata seuraavia asioita tutkimuksen kahdessa osassa 12 kuukauden aikana:

  1. hoitajien elämänlaatua
  2. omaishoitajien taakka
  3. potilaiden toiminnalliset tasot
  4. aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaatua
  5. aivohalvauksesta selviytyneiden joukossa.
  6. potilaan HIV-statuksen vaikutus omaishoitajien tuloksiin.
  7. HIV-statuksen vaikutus aivohalvauksesta selviytyneiden tuloksiin.

MENETELMÄT Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa tutkija värvää kaikkien aikojen ensimmäiset aivohalvaukseen sairastuneita ja heidän omaishoitajiaan Zimbabwen Hararen ja Chitungwizan sairaaloiden kautta. Perustutkimus aivohalvauspotilaiden ja hoitajien ominaisuuksien kuvaamiseksi tehdään 2–14 päivää aivohalvauksen jälkeen. Potilaiden lääketieteelliset tiedot otetaan heidän potilaskertomuksistaan.

Standardoitu opetussuunnitelma aivohalvauspotilaiden ensisijaisten hoitajien kouluttamiseksi on kehitetty käyttämällä Kernin kuusivaiheista lähestymistapaa lääketieteellisen koulutuksen opetussuunnitelmien kehittämiseen, ja sitä testataan.

Aivohalvauksesta selviytyneiden ja omaishoitajien tuloksia verrataan sitten satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tavanomaiseen ryhmään mahdollisten erojen selvittämiseksi.

Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin ja jaetaan satunnaisesti tutkimusryhmään käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Aivohalvauksen saaneet ja osastoille päässeet tunnistetaan osastorekistereistä. Potilailta, jotka eivät pysty kommunikoimaan, pyydetään tietoon perustuva suostumus. Potilaiden toimintaan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun perustason arviointi tehdään vähintään 48 tuntia aivohalvauksen jälkeen. Omaishoitajat, jotka todennäköisimmin hoitavat potilaita, tunnistetaan ja suostumuksen antamisen jälkeen arvioidaan hoitajan perustaakka ja terveyteen liittyvä elämänlaatu rekrytoinnin yhteydessä. Koulutetut tutkimusavustajat sokennetaan käsivarrelle, johon potilaat ja heidän hoitajansa kuuluvat. Toinen tutkimusassistentti kohdistaa osallistujat tutkimuksen interventio- tai ohjausryhmiin ja kommunikoi omaishoitajien kanssa koulutustilaisuuksia varten ja PI:n kanssa, joka tekee kaiken koulutuksen arvioijan sisäisen luotettavuuden takaamiseksi. Omaishoitajat ovat koulutettuja selviytyneiden ihmisten hoitoon. aivohalvauksen ennen kuin heidät kotiutetaan. Koulutus sisältää sekä teoreettista panosta että käytännön demonstraatioita. Heille jaetaan monisteita myöhemmin. koulutus tapahtuu vain kerran. Sekä hoitajaa että potilasta seurataan sitten kolmen ja kahdentoista kuukauden kuluttua. Potilailta saadaan selville toiminnalliset tulokset, elämänlaatu sekä fyysinen ja sosiaalinen integroituminen, kun taas omaishoitajilta kysytään omaishoitajien taakkaa ja elämänlaatua.

RISKIT/HYÖDYT AIHEILLE Osallistujille ei aiheudu riskejä tutkimukseen osallistumisesta. He hyötyisivät kuitenkin välillisesti tarjoamalla hyödyllistä tietoa fysioterapia-ammatille ja parantavat näin heille ja muille aivohalvauksesta kärsiville tarjottavia palveluja.

KUSTANNUKSET JA KORVAUKSET TIEDOTTU SUOSTUMUS Osallistujia ei vaadita maksamaan mitään eikä heille myöskään makseta korvausta tutkimukseen osallistumisesta.

TIEDOTTU SUOSTUMUS Ennen tutkimukseen osallistumista osallistujien tulee lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus, joka on ehdotuksen liitteessä C.

LUOTTAMUKSELLISUUSVAKUUTUKSET Osallistujien antamia tietoja ja heidän nimiään ei luovuteta kenellekään. Kyselylomakkeeseen ei vaadita osallistujien nimiä tai minkäänlaista henkilöllisyystodistusta. Täytetyt kyselylomakkeet säilytetään turvallisesti. Loppuraportti voi sisältää lainauksia kyselylomakkeesta, mutta ne ovat anonyymejä.

ETURISTIRIITA Tämän tutkimuksen suorittamisesta ei ole odotettavissa hyötyjä lukuun ottamatta normaaleja tieteellisiä hyötyjä, joita varten tämä tutkimus tehdään.

YHTEISTYÖSOPIMUKSET Liitteenä ovat hyväksyntäkirjeet tutkimuksen suorittamiseen tutkimusympäristössä.

TULOKSET TULOKSET Tutkimuksen tuloksia käytetään puhtaasti akateemisiin tarkoituksiin filosofian tohtorin (DPhil) tutkinnon suorittamiseen fysioterapiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

376

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Harare, Zimbabwe
        • University of Zimbabwe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Luettelo osallistumiskriteereistä:

  1. Ensimmäinen vahvistettu kliininen aivohalvauksen diagnoosi. Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, otetaan mukaan.
  2. Aivohalvauspotilaat palaavat todennäköisesti kotiin jäännösvamman kanssa
  3. Sekä miehet että naiset ovat kelpoisia, ja heidän tulee asua Hararen ja Chitungwizan yhteisöissä opintojakson aikana.
  4. Aivohalvauksesta selviytyneillä on oltava omaishoitaja
  5. HIV-status voi olla tiedossa tai ei
  6. Omaishoitaja on halukas ja kykenevä antamaan tukea kotiutuksen jälkeen
  7. Täyttää omaishoitajan tutkimuksen määritelmän

luettelo poissulkemiskriteereistä:

  1. Aivohalvauspotilaat, joilla on muita neurologista alkuperää olevia diagnooseja ja joilla on aiempi neurologinen sairaus ja hoitoa vaikeuttavat ortopediset sairaudet, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
  2. Potilaat, joilla on ollut psykiatrista sairautta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio standardoidulla hoidolla

Omaishoitajakoulutus/standardoitu hoito: jossa osallistujia (hoitajia) koulutetaan aivohalvauksesta selvinneen omaisen hoitamiseen vain yhden tunnin ajan kehitetyn opetussuunnitelman mukaisesti.

Plus Perinteinen hoito: jossa osallistujat saavat edelleen tavallista hoitoa Zimbabwen aivohalvauksen hoitosuunnitelmissa tarjotun hoidon mukaisesti.

Tunnin omaishoitajien koulutus aivojen perustoiminnasta ja aivohalvaustilasta ja sen hallinnasta kotona.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitajille ei tarjota koulutusta, vaan tavanomaista hoitoa vain, jos aivohalvauksesta selvinneet ihmiset saavat Zimbabwessa aivohalvauksen hoitopöytäkirjoissa tarjotun tavanomaisen hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauspotilaiden ja omaishoitajien elämänlaatu Euroqol - Five Dimensions (EQ-5D) avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta EQ-5D 12 kuukauden kohdalla
Terveyteen liittyvä elämänlaatu testattu Euroqolilla - Five Dimensions (EQ-5D)
Muutos lähtötilanteesta EQ-5D 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
omaishoitajien hoitotaakka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Caregiver Strain Index (CSI) 12 kuukauden kohdalla
Omaishoitajien kokemat muutokset omaishoitajien rasituksessa ajan myötä
Muutos lähtötilanteesta Caregiver Strain Index (CSI) 12 kuukauden kohdalla
Aivohalvauspotilaiden toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: Muutos toiminnallisen riippumattomuuden mittarin (FIM) perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Muutokset aivohalvauspotilaiden toimintatasossa ajan mittaan käyttämällä toiminnallista riippumattomuutta (FIM)
Muutos toiminnallisen riippumattomuuden mittarin (FIM) perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Aivohalvauspotilaiden uudelleenintegrointi yhteisöön
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Sen määrittäminen, integroituiko potilas uudelleen yhteisöön
3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Muutos scoidemografisista ominaisuuksista 12 kuukauden kohdalla
Näissä saattaa tapahtua ajan myötä muutoksia, kuten siviilisääty ja asuinpaikka
Muutos scoidemografisista ominaisuuksista 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Farayi Kaseke, Masters, University of Zimbabwe

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UZimbabwe
  • ID43TWOO9539-03 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of California, Berkeley (FOGARTY))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tulosten julkaisemisen ja konferenssiesitelmien avulla.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan koulutus

Tilaa