Effetti della formazione degli operatori sanitari sugli esiti dei sopravvissuti all'ictus e degli operatori sanitari in Zimbabwe

RIEPILOGO

TITOLO Uno studio controllato randomizzato per confrontare gli effetti delle cure standardizzate più le cure convenzionali rispetto alle sole cure convenzionali sugli esiti dei sopravvissuti all'ictus (HIV+ e HIV-) e dei caregiver familiari ad Harare e Chitungwiza.

DOMANDA DI RICERCA 1. Quali sono gli effetti di un'assistenza standardizzata più cure convenzionali rispetto a cure convenzionali solo sui risultati dei sopravvissuti all'ictus e dei caregiver familiari ad Harare e Chitungwiza?

RAZIONALE PER LA RICERCA

La randomizzazione dei partecipanti (persone che sono sopravvissute a un ictus e i loro caregiver familiari) in gruppi addestrati e non addestrati e il loro follow-up utilizzando strumenti di misurazione standardizzati evidenzieranno l'effetto che la formazione ha sulla qualità della vita dei sopravvissuti all'ictus e dei loro caregiver, nonché funzione e reinserimento comunitario dei sopravvissuti e onere assistenziale tra i caregivers. Si prevede che ciò fornirà prove della necessità di fornire un programma di intervento che sosterrà i caregiver familiari e migliorerà i risultati di entrambi. È in questo contesto che questo studio mira a determinare l'effetto che un programma standardizzato di formazione per caregiver ha sui risultati e sulla qualità della vita dei caregiver e dei sopravvissuti all'ictus ad Harare e Chitungwiza.

Obiettivi della ricerca

Obiettivo ampio

1. Determinare l'effetto dell'assistenza standardizzata più l'assistenza convenzionale rispetto all'assistenza convenzionale solo sugli esiti dei sopravvissuti all'ictus (HIV= e HIV-) e dei caregiver familiari per un periodo di 12 mesi.

Obiettivi specifici

Gli obiettivi dello studio erano confrontare quanto segue nei due bracci dello studio per un periodo di 12 mesi:

1. qualità della vita dei caregivers
2. onere del caregiver tra i caregiver
3. livelli funzionali dei pazienti
4. qualità della vita dei sopravvissuti all'ictus
5. reintegrazione comunitaria tra i sopravvissuti all'ictus.
6. effetto dello stato HIV del paziente sugli esiti dei caregiver familiari.
7. effetto dello stato di HIV sugli esiti dei sopravvissuti all'ictus.

METODI Questo sarà uno studio prospettico in cui il ricercatore recluterà i primi malati di ictus e i loro familiari attraverso gli ospedali di Harare e Chitungwiza, Zimbabwe. Un'indagine di riferimento per descrivere le caratteristiche dei pazienti con ictus e degli operatori sanitari verrà effettuata da 2 a 14 giorni dopo l'ictus. Le informazioni mediche sui pazienti saranno prese dalle loro cartelle cliniche.

È stato sviluppato un programma di studi standardizzato per formare i principali operatori sanitari di pazienti colpiti da ictus utilizzando l'approccio in sei fasi di Kern allo sviluppo del programma di studi per l'educazione medica e sarà testato.

I risultati dei sopravvissuti all'ictus e dei caregiver familiari verranno quindi confrontati in uno studio di controllo randomizzato con un gruppo convenzionale per stabilire eventuali differenze.

I partecipanti verranno reclutati consecutivamente e assegnati in modo casuale al braccio di studio utilizzando numeri casuali generati dal computer. Le persone colpite da ictus e ricoverate nei reparti vengono identificate attraverso i registri dei reparti. Saranno richiesti il ​​​​consenso informato e il consenso per i pazienti che non possono comunicare. La valutazione di base della funzionalità e della qualità della vita correlata alla salute sarà effettuata almeno 48 ore dopo l'ictus per i pazienti. I caregiver che molto probabilmente si prenderanno cura dei pazienti saranno identificati e dopo aver dato il consenso saranno valutati in base al carico di base del caregiver e alla qualità della vita correlata alla salute al momento del reclutamento. Gli assistenti di ricerca addestrati saranno ciechi rispetto al braccio a cui appartengono i pazienti e i loro assistenti. Un altro assistente di ricerca assegnerà i partecipanti ai bracci di intervento o di controllo dello studio e comunicherà con i caregiver per gli appuntamenti di formazione e il PI che farà tutta la formazione per l'affidabilità intra-valutatore. I caregiver sono formati sulla cura delle persone che sono sopravvissute un ictus prima che vengano dimessi a casa. La formazione includerà sia input teorici che dimostrazioni pratiche. Dispense saranno date per il loro riferimento in seguito. la formazione avverrà una sola volta. Sia il caregiver che il paziente vengono poi seguiti a tre mesi ea dodici mesi. Gli esiti funzionali, la qualità della vita e il reinserimento fisico e sociale saranno ricavati dai pazienti mentre ai caregiver verrà chiesto del carico del caregiver e della qualità della vita.

RISCHI/BENEFICI PER I SOGGETTI Non ci saranno rischi per i partecipanti per la partecipazione allo studio. Tuttavia, trarrebbero un vantaggio indiretto fornendo informazioni utili alla professione di fisioterapista e quindi migliorando i servizi forniti a loro e ad altri colpiti da ictus.

COSTI E COMPENSI CONSENSO INFORMATO I partecipanti non saranno tenuti a pagare nulla e nemmeno riceveranno un compenso per la partecipazione allo studio.

CONSENSO INFORMATO Prima di prendere parte allo studio, i partecipanti dovranno leggere, comprendere e firmare il consenso informato che si trova nell'Appendice C della proposta.

GARANZIE DI RISERVATEZZA I dati forniti dai partecipanti ei loro nominativi non saranno divulgati a nessuno. I nomi dei partecipanti o qualsiasi forma di identificazione non saranno richiesti nel questionario. I questionari compilati saranno conservati in modo sicuro. La relazione finale può includere citazioni tratte dal questionario, ma saranno anonime.

CONFLITTO DI INTERESSI Non ci sono guadagni previsti per lo svolgimento di questo studio ad eccezione dei normali guadagni accademici per i quali questo studio viene svolto.

ACCORDI DI COLLABORAZIONE Si allegano le lettere di autorizzazione alla conduzione dello studio presso le sedi di studio.

RISULTATI PREVISTI I risultati dello studio saranno utilizzati a fini puramente accademici per il conseguimento del Dottorato in Filosofia (DPhil) in fisioterapia.