Wpływ szkolenia opiekunów na wyniki osób, które przeżyły udar mózgu i opiekunów w Zimbabwe

STRESZCZENIE

TYTUŁ Randomizowane badanie kontrolowane mające na celu porównanie wpływu standardowej opieki i opieki konwencjonalnej w porównaniu z samą opieką konwencjonalną na wyniki osób, które przeżyły udar mózgu (HIV+ i HIV-) oraz opiekunów rodzinnych w Harare i Chitungwiza.

PYTANIE BADAWCZE 1. Jaki jest wpływ standardowej opieki i opieki konwencjonalnej w porównaniu z opieką tylko konwencjonalną na wyniki osób po udarze mózgu i opiekunów rodzinnych w Harare i Chitungwiza?

UZASADNIENIE BADAŃ

Randomizacja uczestników (osób, które przeżyły udar mózgu i ich opiekunów rodzinnych) na grupy przeszkolone i nieprzeszkolone oraz obserwacja ich przy użyciu standardowych narzędzi pomiarowych podkreśli wpływ szkolenia na jakość życia osób po udarze mózgu i ich opiekunów, a także funkcji i reintegracji społecznej osób, które przeżyły, oraz ciężaru opieki wśród opiekunów. Oczekuje się, że dostarczy to dowodów na potrzebę zapewnienia programu interwencyjnego, który będzie wspierał opiekunów rodzinnych i poprawiał wyniki obu. Na tym tle niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu znormalizowanego programu szkolenia opiekunów na wyniki i jakość życia opiekunów i osób po udarze mózgu w Harare i Chitungwiza.

Cele badań

Szeroki cel

1. Określenie wpływu standardowej opieki i opieki konwencjonalnej w porównaniu z samą opieką konwencjonalną na wyniki osób, które przeżyły udar mózgu (HIV= i HIV-) oraz opiekunów rodzinnych w okresie 12 miesięcy.

Konkretne cele

Celem badania było porównanie następujących elementów w dwóch ramionach badania w okresie 12 miesięcy:

1. jakość życia opiekunów
2. ciężar opiekuna wśród opiekunów
3. poziomy funkcjonalne pacjentów
4. jakość życia osób po udarze mózgu
5. reintegracja społeczna wśród osób po udarze mózgu.
6. wpływ statusu HIV pacjenta na wyniki pracy opiekunów rodzinnych.
7. wpływ statusu HIV na wyniki osób po udarze mózgu.

METODY Będzie to badanie prospektywne, w ramach którego badacz zwerbuje pierwszych w historii chorych na udar mózgu i ich opiekunów rodzinnych ze szpitali w Harare i Chitungwiza w Zimbabwe. Ankieta wyjściowa w celu opisania charakterystyki pacjentów z udarem i ich opiekunów zostanie przeprowadzona od 2 do 14 dni po udarze. Informacje medyczne o pacjentach będą pobierane z ich dokumentacji medycznej.

Standaryzowany program szkolenia głównych opiekunów pacjentów z udarem mózgu został opracowany przy użyciu sześciostopniowego podejścia Kerna do opracowywania programów nauczania dla edukacji medycznej i zostanie przetestowany.

Wyniki osób, które przeżyły udar i opiekunów rodzinnych, zostaną następnie porównane w randomizowanym badaniu kontrolnym z grupą konwencjonalną w celu ustalenia różnic.

Uczestnicy będą kolejno rekrutowani i losowo przydzielani do części badania przy użyciu liczb losowych generowanych komputerowo. Osoby po udarze mózgu i przyjęte na oddziały są identyfikowane poprzez rejestry oddziałowe. W przypadku pacjentów, którzy nie mogą się komunikować, wymagana będzie świadoma zgoda i zgoda. Wyjściowa ocena funkcji i jakości życia związanej ze zdrowiem zostanie przeprowadzona u pacjentów co najmniej 48 godzin po udarze. Opiekunowie, którzy najprawdopodobniej będą opiekować się pacjentami, zostaną zidentyfikowani i po wyrażeniu zgody zostaną ocenieni na podstawie wyjściowego obciążenia opiekuna i jakości życia związanej ze zdrowiem podczas rekrutacji. Przeszkoleni asystenci naukowi będą ślepi na ramię, do którego należą pacjenci i ich opiekunowie. Inny asystent naukowy przydzieli uczestników do grup interwencyjnych lub kontrolnych badania i będzie komunikował się z opiekunami w sprawie terminów szkoleń oraz z PI, który przeprowadzi całe szkolenie w celu uzyskania wiarygodności wewnątrz oceniającego. Opiekunowie są przeszkoleni w zakresie opieki nad osobami, które przeżyły udaru przed wypisaniem do domu. Szkolenie będzie obejmowało zarówno wkład teoretyczny, jak i praktyczne pokazy. Materiały informacyjne zostaną podane później. szkolenie odbędzie się tylko raz. Zarówno opiekun, jak i pacjent są następnie obserwowani po trzech i dwunastu miesiącach. Wyniki funkcjonalne, jakość życia oraz reintegracja fizyczna i społeczna będą uzyskiwane od pacjentów, podczas gdy opiekunowie będą pytani o obciążenie opiekuna i jakość życia.

RYZYKO/KORZYŚCI DLA UCZESTNIKÓW Udział w badaniu nie wiąże się z żadnym ryzykiem dla uczestników. Odnieśliby jednak pośrednie korzyści, dostarczając przydatnych informacji fizjoterapeutom, a tym samym ulepszając usługi świadczone im i innym osobom dotkniętym udarem.

ŚWIADOMA ZGODA KOSZTÓW I KOSZTÓW Uczestnicy nie będą zobowiązani do żadnych opłat ani wynagrodzenia za udział w badaniu.

ŚWIADOMA ZGODA Przed wzięciem udziału w badaniu uczestnicy będą musieli przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę, która znajduje się w Załączniku C do wniosku.

ZAPEWNIENIA POUFNOŚCI Informacje podane przez uczestników oraz ich nazwiska nie zostaną nikomu ujawnione. W kwestionariuszu nie będą wymagane nazwiska uczestników ani żadna forma identyfikacji. Wypełnione kwestionariusze będą bezpiecznie przechowywane. Raport końcowy może zawierać cytaty z kwestionariusza, ale będą one anonimowe.

KONFLIKT INTERESÓW Przeprowadzenie tego badania nie przewiduje żadnych korzyści poza normalnymi korzyściami naukowymi, dla których to badanie jest przeprowadzane.

UMOWY O WSPÓŁPRACY W załączeniu pisma wyrażające zgodę na prowadzenie badania w miejscu badania.

ZAMIERZONE WYNIKI Wyniki badania zostaną wykorzystane do celów czysto akademickich do wypełnienia doktora filozofii (DPhil) w fizjoterapii.