Влияние обучения лиц, осуществляющих уход, на исходы выживших после инсульта и лиц, осуществляющих уход, в Зимбабве

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ

НАЗВАНИЕ Рандомизированное контролируемое исследование для сравнения влияния стандартизированной помощи в сочетании с обычной помощью по сравнению с традиционной помощью только на исходы выживших после инсульта (ВИЧ+ и ВИЧ-) и лиц, осуществляющих уход, в Хараре и Читунгвизе.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС 1. Каково влияние стандартизированной помощи плюс традиционная помощь по сравнению с обычной помощью только на исходы переживших инсульт и лиц, осуществляющих уход в семьях, в Хараре и Читунгвизе?

ОБОСНОВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Рандомизация участников (людей, переживших инсульт, и лиц, осуществляющих уход за ними) в обученные и неподготовленные группы и последующее наблюдение за ними с использованием стандартизированных инструментов измерения позволит выявить влияние обучения на качество жизни лиц, переживших инсульт, и лиц, осуществляющих уход за ними, а также на функция и реинтеграция в общество оставшихся в живых и бремя ухода среди лиц, обеспечивающих уход. Ожидается, что это предоставит доказательства необходимости предоставления программы вмешательства, которая будет поддерживать членов семьи, осуществляющих уход, и улучшать результаты обоих. Именно на этом фоне данное исследование направлено на определение влияния стандартизированной программы обучения лиц, осуществляющих уход, на результаты и качество жизни лиц, осуществляющих уход, и выживших после инсульта в Хараре и Читунгвизе.

Цели исследования

Широкая цель

1. Определить влияние стандартизированной помощи плюс традиционная помощь по сравнению с обычной помощью только на исходы выживших после инсульта (ВИЧ= и ВИЧ-) и членов семьи за 12-месячный период.

Конкретные цели

Цели исследования состояли в том, чтобы сравнить следующее в двух группах исследования за 12-месячный период:

1. качество жизни опекунов
2. бремя опекунов среди опекунов
3. функциональные уровни пациентов
4. качество жизни перенесших инсульт
5. реинтеграция в общество выживших после инсульта.
6. Влияние ВИЧ-статуса пациента на результаты ухода за членами семьи.
7. Влияние ВИЧ-статуса на исходы у перенесших инсульт.

МЕТОДЫ Это будет проспективное исследование, в котором исследователь будет набирать первых пациентов, перенесших инсульт, и членов их семей, осуществляющих уход, в больницах в Хараре и Читунгвизе, Зимбабве. Базовый опрос для описания характеристик пациентов с инсультом и лиц, ухаживающих за ними, будет проводиться через 2-14 дней после инсульта. Медицинская информация о пациентах будет взята из их медицинских карт.

Стандартизированная учебная программа для обучения основных лиц, ухаживающих за пациентами, перенесшими инсульт, была разработана с использованием шестиступенчатого подхода Керна к разработке учебной программы для медицинского образования и будет протестирована.

Исходы выживших после инсульта и членов семьи затем будут сравниваться в рандомизированном контрольном исследовании с обычной группой, чтобы установить любые различия.

Участники будут последовательно набраны и случайным образом распределены по группам исследования с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. Люди, перенесшие инсульт и поступившие в палаты, выявляются через палатные журналы. Будет запрашиваться информированное согласие и согласие для пациентов, которые не могут общаться. Базовая оценка функции и качества жизни, связанного со здоровьем, будет проводиться у пациентов не ранее, чем через 48 часов после инсульта. Будут определены лица, осуществляющие уход, которые, скорее всего, будут ухаживать за пациентами, и после их согласия будут оцениваться исходное бремя лиц, обеспечивающих уход, и качество жизни, связанное со здоровьем, при приеме на работу. Обученные ассистенты-исследователи будут слепы к той руке, к которой принадлежат пациенты и их опекуны. Другой ассистент-исследователь распределяет участников по интервенционным или контрольным группам исследования и связывается с лицами, осуществляющими уход, для назначения встреч по обучению, а также с PI, который проведет все обучение для обеспечения внутриэкспертной надежности. Лица, осуществляющие уход, обучены уходу за людьми, которые выжили. инсульта до выписки домой. Обучение будет включать как теоретический вклад, так и практические демонстрации. Раздаточные материалы будут предоставлены для ознакомления позже. обучение будет происходить только один раз. Затем и лицо, осуществляющее уход, и пациент наблюдают через три и двенадцать месяцев. Функциональные результаты, качество жизни и физическая и социальная реинтеграция будут получены от пациентов, в то время как лица, осуществляющие уход, будут спрошены о нагрузке и качестве жизни лиц, осуществляющих уход.

РИСКИ/ПРЕИМУЩЕСТВА ДЛЯ УЧАСТНИКОВ Участие в исследовании не будет сопряжено с риском для участников. Однако они получат косвенную пользу, предоставив полезную информацию физиотерапевтам и, таким образом, улучшив услуги, предоставляемые им и другим людям, пострадавшим от инсульта.

СТОИМОСТЬ И КОМПЕНСАЦИЯ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ От участников не требуется ничего платить, и им не будет выплачиваться компенсация за участие в исследовании.

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ Перед тем, как принять участие в исследовании, участники должны будут прочитать, понять и подписать информированное согласие, которое находится в Приложении C к предложению.

ГАРАНТИИ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ Информация, предоставленная участниками, и их имена никому не разглашаются. Имена участников или любая форма идентификации не будут требоваться в вопроснике. Заполненные анкеты будут храниться в надежном месте. В окончательный отчет могут быть включены цитаты из анкеты, но они будут анонимными.

КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ От проведения данного исследования не ожидается никакой выгоды, кроме обычной научной выгоды, ради которой проводится данное исследование.

СОГЛАШЕНИЯ О СОТРУДНИЧЕСТВЕ Письма с разрешением на проведение исследования в условиях исследования прилагаются.

ПРЕДПОЛАГАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Результаты исследования будут использованы исключительно в академических целях для получения степени доктора философии (DPhil) в области физиотерапии.