Účinky školení pečovatelů na výsledky pacientů, kteří přežili mrtvici, a pečovatelů v Zimbabwe

SOUHRN

NÁZEV Randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání účinků standardizované péče plus konvenční péče oproti konvenční péči pouze na výsledky pacientů, kteří přežili mrtvici (HIV+ a HIV-) a rodinných pečovatelů v Harare a Chitungwiza.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA 1. Jaké jsou účinky standardizované péče plus konvenční péče oproti konvenční péči pouze na výsledky pacientů po cévní mozkové příhodě a rodinných pečovatelů v Harare a Chitungwiza?

ODŮVODNĚNÍ VÝZKUMU

Náhodné rozdělení účastníků (lidí, kteří přežili mrtvici a jejich rodinní pečovatelé) do trénovaných a netrénovaných skupin a jejich sledování pomocí standardizovaných nástrojů měření zvýrazní účinek, který má školení na kvalitu života pacientů po mrtvici a jejich pečovatelů. funkce a komunitní reintegrace přeživších a zátěž péče mezi pečovatele. Očekává se, že to poskytne důkazy o potřebě poskytnout intervenční program, který podpoří rodinné pečovatele a zlepší výsledky obou. Právě na tomto pozadí si tato studie klade za cíl určit účinek, který má standardizovaný program školení pečovatelů na výsledky a kvalitu života pečovatelů a pacientů, kteří přežili mrtvici v Harare a Chitungwiza.

Cíle výzkumu

Široký cíl

1. Zjistit účinek standardizované péče plus konvenční péče oproti konvenční péči pouze na výsledky pacientů po cévní mozkové příhodě (HIV= a HIV-) a rodinných pečovatelů po dobu 12 měsíců.

Specifické cíle

Cílem studie bylo porovnat následující ve dvou větvích studie po dobu 12 měsíců:

1. kvalitu života pečovatelů
2. pečovatelská zátěž mezi pečujícími
3. funkční úrovně pacientů
4. kvalitu života pacientů po mrtvici
5. reintegrace do komunity mezi pacienty, kteří přežili mrtvici.
6. vliv stavu HIV pacienta na výsledky rodinných pečovatelů.
7. vliv stavu HIV na výsledky pacientů, kteří přežili mrtvici.

METODY Toto bude prospektivní studie, ve které bude výzkumník získávat první pacienty s cévní mozkovou příhodou a jejich rodinné pečovatele prostřednictvím nemocnic v Harare a Chitungwiza v Zimbabwe. Základní průzkum k popisu charakteristik pacientů s cévní mozkovou příhodou a jejich pečovatelů bude proveden 2 až 14 dnů po cévní mozkové příhodě. Lékařské informace o pacientech budou převzaty z jejich zdravotní dokumentace.

Standardizované kurikulum pro školení primárních pečovatelů o pacienty s cévní mozkovou příhodou bylo vyvinuto s využitím Kernova šestistupňového přístupu k rozvoji kurikula pro lékařské vzdělávání a bude testováno.

Výsledky pacientů po cévní mozkové příhodě a rodinných pečovatelů budou poté porovnány v randomizované kontrolní studii s konvenční skupinou, aby se zjistily případné rozdíly.

Účastníci budou postupně rekrutováni a náhodně rozděleni do větve studie pomocí počítačově generovaných náhodných čísel. Lidé, kteří prodělali mozkovou příhodu a byli přijati na oddělení, jsou identifikováni prostřednictvím registrů oddělení. U pacientů, kteří nemohou komunikovat, bude vyžadován informovaný souhlas a souhlas. Základní hodnocení funkce a kvality života související se zdravím bude u pacientů provedeno nejméně 48 hodin po mrtvici. Budou identifikováni pečovatelé, kteří se budou s největší pravděpodobností starat o pacienty, a po udělení souhlasu budou posouzeni na základě základní zátěže pečovatele a kvality života související se zdravím při náboru. Výzkumní asistenti, kteří jsou vyškoleni, budou oslepeni k paži, ke které patří pacienti a jejich pečovatelé. Další výzkumný asistent zařadí účastníky do intervenčních nebo kontrolních ramen studie a bude komunikovat s pečovateli o schůzkách na školení a PI, který provede veškeré školení pro spolehlivost uvnitř hodnotitele. Pečovatelé jsou vyškoleni v péči o lidi, kteří přežili mrtvici, než budou propuštěni domů. Součástí školení bude jak teoretický vstup, tak praktické ukázky. Materiály budou poskytnuty později. školení proběhne pouze jednou. Pečovatel i pacient jsou poté sledováni po třech měsících a dvanácti měsících. Z pacientů budou získány funkční výsledky, kvalita života a fyzická a sociální reintegrace, zatímco pečovatelé budou dotázáni na zátěž pečovatele a kvalitu života.

RIZIKA/VÝHODY PRO SUBJEKTY Účast ve studii nepředstavuje pro účastníky žádná rizika. Nepřímo by jim však prospělo poskytování užitečných informací fyzioterapeutické profesi, a tím by se zlepšily služby poskytované jim a dalším osobám postiženým mrtvicí.

SOUHLAS INFORMOVANÝ O NÁKLADECH A NÁHRADÁCH Účastníci nebudou povinni nic platit a nebudou ani kompenzováni za účast ve studii.

INFORMOVANÝ SOUHLAS Před účastí ve studii budou účastníci požádáni, aby si přečetli, porozuměli a podepsali informovaný souhlas, který je uveden v příloze C návrhu.

ZAJIŠTĚNÍ DŮVĚRNOSTI Informace poskytnuté účastníky a jejich jména nebudou nikomu prozrazeny. V dotazníku nebudou vyžadována jména účastníků ani jakákoli forma identifikace. Vyplněné dotazníky budou bezpečně uchovány. Závěrečná zpráva může obsahovat citace z dotazníku, ale budou anonymní.

KONFLIKT ZÁJMŮ Pro provedení této studie se neočekávají žádné zisky kromě běžných vědeckých zisků, pro které je tato studie prováděna.

SMLOUVY O SPOLUPRÁCI Dopisy o souhlasu s prováděním studie v podmínkách studie jsou připojeny.

ZAMÝŠLENÉ VÝSLEDKY Výsledky studie budou použity pro čistě akademické účely pro naplnění doktorátu filozofie (DPhil) ve fyzioterapii.