Studie van Evaluatie van Cavir Tab. 0,5 mg met voedseleffect op farmacokinetiek en veiligheid

Inclusiecriteria:

• Gezonde man, 19 ~ 45 jaar oud op de screeningdatum
• Het gewicht van de proefpersoon ligt in het bereik van -120 procent tot +120 procent van het ideale lichaamsgewicht, dat wordt berekend door { lengte (cm) - 100} * 0,9.
• De proefpersoon is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van klinisch significante ziekte.
• Proefpersoon heeft een spijsverteringsaandoening (ziekte van Crohn, maagzweer, acute of chronische pancreatitis enz.) of een buikoperatie (exclusief eenvoudige appendectomie of hernia-operatie).
• Proefpersoon heeft een overgevoeligheidsgeschiedenis die klinisch significant is of additieven.
• Onderwerp is niet geschikt voor screening (ziektegeschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, elektrocardiogram, laboratoriumtest enz.)

• Proefpersoon heeft een laboratoriumtestresultaat zoals aangegeven door en een van de volgende.

  • serumaspartaataminotransferase> 1,25 * normale limiet
  • serum Totaal bilirubine > 1,5 * normale bovengrens
  • serum CPK > 1,5 * normale bovengrens
  • eGFR (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid) berekend door MDRD-formule (Modification of Diet in Renal Disease) < 60 ml/min/1,73 m2
• Onderwerp is hypertensie (SBP>140 mmHg of DBP>90 mmHg) of hypotensie (SBP <90 mmHg, DBP <60 mmHg)
• Betrokkene heeft een geschiedenis van drugsmisbruik.
• Proefpersoon misbruikt momenteel alcohol (meer dan 210 g/week), cafeïne (meer dan 5 kopjes/dag) of rookt (meer dan een half pakje).