Samengestelde Adapaleen en Clindamycine Hydrochloride Gel bij de behandeling van patiënten met acne

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 18 tot 40 jaar, vrouw of man;
2. Klasse I-III van Acne vulgaris volgens de International Modified PILLSBURY Classification;
3. Patiënten nemen vrijwillig deel aan de studie en ondertekenen de ICF.

Uitsluitingscriteria:

1. Van de patiënt is bekend dat hij allergisch is voor adapaleen, clindamycinehydrochloride, clindamycine en/of enig bestanddeel van de gel-hulpstof;
2. Patiënten met secundaire acne, waaronder beroepsacne en door corticosteroïden geïnduceerde acne;
3. De aangetaste huid heeft andere bijkomende laesies (zoals zonnedermatitis, psoriasis, seborrheic dermatitis, eczeem en extreem ernstige acne) die van invloed kunnen zijn op de evaluatie van de werkzaamheid;
4. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van regionale enteritis, colitis ulcerosa of met antibiotica geassocieerde colitis;
5. Patiënt heeft een voorgeschiedenis van ernstige hartziekte en hypertensie;
6. Patiënt heeft ernstige lever- en nieraandoeningen met AST/ALT meer dan tweemaal de bovengrens, of Cr, totaal cholesterol en triglyceriden boven het normale bereik;
7. Patiënten met ernstige endocriene ziekten, bloedziekten en neuropsychiatrische stoornissen;
8. Van patiënten is bekend dat ze een ernstige immuundisfunctie hebben of langdurig gebruik van corticosteroïden of immunosuppressiva nodig hebben;
9. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of die geen effectieve anticonceptiemaatregelen willen nemen tijdens het onderzoek;
10. Alcoholische patiënten of drugsgebruikers;
11. Patiënt heeft binnen 2 weken voor aanvang van de studie andere geneesmiddelen tegen acne gebruikt;
12. Patiënt heeft binnen 4 weken voor aanvang van de studie victoria A-zuur, vitamines en antibiotica gekregen;
13. Patiënt heeft deelgenomen aan een ander onderzoek binnen 3 maanden voor aanvang van het onderzoek;
14. De proefpersoon is naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt om deel te nemen aan dit onderzoek.