Adapalén és klindamicin-hidroklorid gél vegyület aknés betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18 és 40 év között, nő vagy férfi;
2. Az Acne vulgaris I-III. osztálya a nemzetközi módosított PILLSBURY osztályozás szerint;
3. A betegek önként vesznek részt a vizsgálatban, és aláírják az ICF-et.

Kizárási kritériumok:

1. Az alanyról ismert, hogy allergiás az adapalénre, a klindamicin-hidrokloridra, a klindamicinre és/vagy a gél segédanyag bármely összetevőjére;
2. Másodlagos aknéban szenvedő betegek, ideértve a foglalkozási aknét és a kortikoszteroidok által kiváltott aknét;
3. Az érintett bőrön egyéb egyidejű elváltozások is vannak (például szoláris dermatitis, pikkelysömör, seborrheás dermatitis, ekcéma és rendkívül súlyos akne), amelyek befolyásolhatják a hatékonyság értékelését;
4. Az alanynak regionális bélgyulladása, fekélyes vastagbélgyulladása vagy antibiotikum-kezeléssel összefüggő vastagbélgyulladása van;
5. A betegnek súlyos szívbetegsége és magas vérnyomása volt a kórtörténetében;
6. A beteg súlyos máj- és vesebetegségben szenved, ahol az AST/ALT szintje több mint kétszerese a felső határértéknek, vagy a Cr, az összkoleszterin és a triglicerid szintje meghaladja a normál tartományt;
7. Súlyos endokrin betegségekben, vérbetegségekben és neuropszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegek;
8. A betegekről ismert, hogy súlyos immunműködési zavarban szenvednek, vagy kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív szerek hosszú távú alkalmazására van szükségük;
9. Terhes vagy szoptató nők, vagy nem hajlandók hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során;
10. Alkoholisták vagy kábítószer-fogyasztók;
11. A páciens a vizsgálat megkezdése előtt 2 héten belül más akne elleni szert is alkalmazott helyileg;
12. A betegnek victoria A savat, vitaminokat és antibiotikumokat adtak be a vizsgálat megkezdése előtt 4 héten belül;
13. A beteg a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül más vizsgálatban vett részt;
14. Az alany a vizsgáló megítélése szerint nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre.