Werkzaamheid en veiligheid van TCA versus ECA voor de behandeling van AIN bij hiv-positieve patiënten (TECAIN)

Inclusiecriteria:

• Hiv-positieve patiënten
• Wettelijk in aanmerking komende patiënten en leeftijd ≥ 18 jaar
• Voldoende kennis van de Duitse taal in woord en geschrift
• Patiënt is bereid en in staat om regelmatig op de behandel- en vervolgafspraken te verschijnen
• Klinisch zichtbare AIN-laesie, die werd bevestigd door histopathologie (bevindingen niet ouder dan 2 weken na de datum van afname en verwijderingsdatum niet langer dan 16 weken voorafgaand aan baseline)
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Momenteel gediagnosticeerde anale kanker of anale kanker in anamnese (in de afgelopen 5 jaar)
• Acute levensbedreigende ziekte
• Deelname aan een proctologisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen
• Deelname aan dit onderzoek op een eerder tijdstip
• Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie, wat de deelname aan deze studie uitsluit
• Gelijktijdige lokale en systemische behandelingen met medicijnen die de studieresultaten beïnvloeden, zoals immunomodulerende stoffen: interferon, imiquimod of systemische glucocorticosteroïden
• borstvoeding
• Zwangerschap: Bij patiënten in de vruchtbare leeftijd moet een zwangerschap worden uitgesloten door middel van een zwangerschapstest of andere geschikte methoden.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder adequate anticonceptiebescherming.
• Contra-indicatie voor het gebruik van trichloorazijnzuur of elektrocauterisatie
• Patiënten bij wie algemene anesthesie bij de behandeling van AIN al bij aanvang van de studie noodzakelijk is
• Andere ernstige intra-anale en proctologische aandoeningen, die aanvullende proctologische of systemische behandelingen noodzakelijk maken, die het studieresultaat beïnvloeden, zoals een actieve ziekte van Crohn, die lokaal en systemisch moet worden behandeld met immunosuppressiva of een actieve proctitis.
• Patiënten die vóór baseline zijn gevaccineerd tegen HPV