Wirksamkeit und Sicherheit von TCA vs. ECA für die Behandlung von AIN bei HIV-positiven Patienten (TECAIN)

Einschlusskriterien:

• HIV-positive Patienten
• Rechtlich berechtigte Patienten und Alter ≥ 18 Jahre
• Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift
• Patient ist bereit und in der Lage, regelmäßig zu den Behandlungs- und Nachsorgeterminen zu erscheinen
• Klinisch sichtbare AIN-Läsion, die histopathologisch bestätigt wurde (Befund nicht älter als 2 Wochen nach Entnahmedatum und Entfernungsdatum nicht länger als 16 Wochen vor Baseline)
• Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Aktuell diagnostizierter Analkrebs oder Analkrebs in der Anamnese (innerhalb der letzten 5 Jahre)
• Akute lebensbedrohliche Erkrankung
• Teilnahme an einer proktologischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
• Teilnahme an dieser Studie zu einem früheren Zeitpunkt
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die Teilnahme an dieser Studie ausschließt
• Gleichzeitige topische und systemische Behandlungen mit Medikamenten, die das Studienergebnis beeinflussen, wie z. B. immunmodulatorische Substanzen: Interferon, Imiquimod oder systemische Glukokortikosteroide
• Stillzeit
• Schwangerschaft: Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter muss eine Schwangerschaft durch einen Schwangerschaftstest oder andere geeignete Methoden ausgeschlossen werden.
• Frauen im gebärfähigen Alter ohne ausreichenden Verhütungsschutz.
• Kontraindikation für die Verwendung von Trichloressigsäure oder Elektrokauterisation
• Patienten, bei denen bereits zu Studienbeginn eine Vollnarkose zur Behandlung der AIN erforderlich ist
• Andere schwerwiegende intraanale und proktologische Erkrankungen, die zusätzliche proktologische oder systemische Behandlungen erforderlich machen, die das Studienergebnis beeinflussen, wie z. B. ein aktiver Morbus Crohn, der lokal und systemisch mit Immunsuppressiva behandelt werden muss oder eine aktive Proktitis.
• Patienten, die vor Studienbeginn gegen HPV geimpft wurden