Eficácia e segurança de TCA vs. ECA para o tratamento de AIN em pacientes HIV positivos (TECAIN)

Critério de inclusão:

• pacientes HIV positivos
• Pacientes legalmente elegíveis e com idade ≥ 18 anos
• Conhecimento suficiente da língua alemã, falada e escrita
• O paciente está disposto e é capaz de comparecer regularmente às consultas de tratamento e acompanhamento
• Lesão AIN clinicamente visível, que foi confirmada por histopatologia (achados não mais de 2 semanas após a data de coleta e data de remoção não mais de 16 semanas antes da linha de base)
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Câncer anal diagnosticado atualmente ou câncer anal na anamnese (nos últimos 5 anos)
• Doença aguda com risco de vida
• Participação em estudo proctológico nos últimos 30 dias
• Participação neste estudo em uma data anterior
• Participação simultânea em outro ensaio clínico, o que exclui a participação neste estudo
• Tratamentos tópicos e sistêmicos simultâneos com medicamentos que afetam o resultado do estudo, como substâncias imunomoduladoras: Interferona, imiquimod ou glicocorticosteróides sistêmicos
• lactação
• Gravidez: Em pacientes em idade fértil, a gravidez deve ser descartada por teste de gravidez ou outros métodos adequados.
• Mulheres com potencial para engravidar sem proteção contraceptiva adequada.
• Contra-indicação para uso de ácido tricloroacético ou eletrocautério
• Pacientes nos quais a anestesia geral no tratamento de NIA é necessária já no início do estudo
• Outros distúrbios intra-anal e proctológicos graves, que tornam necessários tratamentos proctológicos ou sistêmicos adicionais, que influenciam o resultado do estudo, como doença de Crohn ativa, que deve ser tratada local e sistemicamente com imunossupressores ou proctite ativa.
• Pacientes que foram vacinados antes da linha de base contra o HPV