Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Otezla® bij patiënten met plaque psoriasis onder routinematige omstandigheden

4 februari 2022 bijgewerkt door: Amgen

Langetermijndocumentatie van het gebruik van Otezla® bij patiënten met plaquepsoriasis onder routinematige omstandigheden (LAPIS-Pso)

Het doel van deze NIS is het verzamelen van gegevens over het gebruik van Apremilast onder routinematige omstandigheden in Duitsland. De kwaliteit van leven en de tevredenheid over de behandeling van patiënten over de behandeling met Apremilast in de dagelijkse praktijk zullen worden gedocumenteerd. Bovendien zullen de beoordelingen van artsen en patiënten van de werkzaamheid en veiligheid van Apremilast worden geregistreerd. FPI was 3 augustus 2015, LPO was 14 juni 2018. Er zijn in totaal 391 patiënten ingeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze NIS (volgens sectie 4(23) van de Duitse Geneesmiddelenwet) is het documenteren van gegevens over de effectiviteit en verdraagbaarheid van een behandeling met Apremilast onder routinematige klinische omstandigheden bij Duitse patiënten met plaque psoriasis.

Deze NIS is bedoeld om de apremilast-behandeling weer te geven van patiënten met plaque psoriasis die ten minste één eerdere conventionele, systemische therapie hebben gekregen of, indien er een contra-indicatie aanwezig is, tot nu toe geen systemische therapie hebben gekregen en bij wie de diagnose is gesteld door hun behandelend arts om in aanmerking te komen voor een apremilast-behandeling. De behandeling met Apremilast wordt gedocumenteerd voor een periode van ongeveer 52 weken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

391

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Raoul Hasert
      • Berlin, Duitsland, 10247
        • Klaus Spickermann
      • Berlin, Duitsland, 10777
        • Jens Olaf Mielcke
      • Berlin, Duitsland, 12489
        • Albert-Einstein-Str. 2
      • Berlin, Duitsland, 13187
        • Hautarztpraxis Zahn
      • Berlin, Duitsland, 13507
        • Maria Manasterski
      • Berlin, Duitsland, 13507
        • Martin Miehe
      • Bremen, Duitsland, 28779
        • Uwe Schwichtenberg
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Matthias Augustin
      • Hamburg, Duitsland, 20354
        • Kristian Reich
      • Hamburg, Duitsland, 22391
        • Christian Mensing
      • Königs Wusterhausen, Duitsland, 15711
        • Johannes-R.-Becher-Straße 24
      • Vilshofen, Duitsland, 94474
        • Florian Kreuziger
    • Baden-Württemberg
      • Blaubeuren, Baden-Württemberg, Duitsland, 89143
        • Gertraud Krähn-Senftleben
      • Blaustein, Baden-Württemberg, Duitsland, 89134
        • Ralf-Uwe Peter
      • Esslingen am Neckar, Baden-Württemberg, Duitsland, 73728
        • Regina Renner
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg - Hautklinik
      • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Duitsland, 76133
        • Ina Reitenbach-Blindt
      • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Duitsland, 76133
        • Kaiserstraße 231-233
      • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Duitsland, 76133
        • Naomi Gerhardus
      • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Duitsland, 76149
        • Johannes Glutsch
      • Langenau, Baden-Württemberg, Duitsland, 89129
        • Beate Schwarz
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Duitsland, 68167
        • Astrid Schmieder
      • Spaichingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 78549
        • Katharina Wroblewska
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Duitsland, 91054
        • Michael Sticherling
      • Freising, Bayern, Duitsland, 85354
        • Hjalmar Kurzen
      • Germering, Bayern, Duitsland, 82110
        • Claus Jung
      • Hersbruck, Bayern, Duitsland, 91217
        • Clarissa Allmacher
      • Krumbach, Bayern, Duitsland, 86381
        • Ildiko Sugar-Bunk
      • München, Bayern, Duitsland, 80639
        • Sabine Anders
      • München, Bayern, Duitsland, 80802
        • Hortensia Pfannenstiel
      • München, Bayern, Duitsland, 80802
        • Technische Universität München - Kilian Eyerich
      • Regensburg, Bayern, Duitsland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Würzburg, Bayern, Duitsland, 97070
        • Andreas Eggert
    • Brandenburg
      • Falkensee, Brandenburg, Duitsland, 14612
        • Lars Freitag
      • Kleinmachnow, Brandenburg, Duitsland, 14532
        • Förster-Funke-Allee 104
      • Schwedt, Brandenburg, Duitsland, 16303
        • Silke Thies
    • Hessen
      • Eltville, Hessen, Duitsland, 65343
        • Christoph Hartl
      • Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • Schwalmstadt, Hessen, Duitsland, 34613
        • Pia Freyschmidt-Paul
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Bergen, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 18528
        • Andreas Timmel
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 17034
        • Raimund Paech
    • Niedersachsen
      • Braunschweig, Niedersachsen, Duitsland, 38114
        • Jutta Ramaker-Brunke
      • Buxtehude, Niedersachsen, Duitsland, 21614
        • Andreas Kleinheinz
      • Cloppenburg, Niedersachsen, Duitsland, 49661
        • Marco Averbeck
      • Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30159
        • Florian Schenck
      • Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30167
        • Ulrike Stein
      • Hildesheim, Niedersachsen, Duitsland, 31134
        • Holger Petering
      • Holzminden, Niedersachsen, Duitsland, 37603
        • Silke Reinecke
      • Lüneburg, Niedersachsen, Duitsland, 21335
        • Reinhard Knöll
      • Vechta, Niedersachsen, Duitsland, 49377
        • Christian Kock
      • Winsen, Niedersachsen, Duitsland, 21423
        • Gesundheitszentrum Winsen
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 52062
        • Theaterplatz 9
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 33647
        • Isaak Effendy
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 47249
        • Volker Riesopp
      • Düren, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 52349
        • Bernhard Korge
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 40237
        • Herderstr.71 b
      • Eschweiler, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 52249
        • Dechant-Deckers-Straße 5-7
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45147
        • Universitatsklinikum Essen
      • Euskirchen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 53879
        • Christina Huerkamp
      • Gelsenkirchen-Feldmark, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45883
        • Sebastian Rotterdam
      • Gladbeck, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45964
        • Jörg Brinkmann
      • Kleve, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 47533
        • Hautartzpraxis
      • Minden, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 32429
        • Rudolf Stadler
      • Mönchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 41061
        • Rolf Ostendorf
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48149
        • Athanasios Tsianakas
      • Rheinbach, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 53359
        • Stefanie Montag
      • Stolberg (Rheinland), Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 52222
        • Hautarztpraxis, Steinfeldstr. 5
      • Velbert, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 42551
        • Oliver Mainusch
      • Wesel, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 46485
        • Kurt-Kräcker-Str. 47
    • Rheinland Pfalz
      • Bendorf, Rheinland Pfalz, Duitsland, 56170
        • Ulrich Blaese
    • Rheinland-Pfalz
      • Andernach, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 56626
        • Magnus Bell
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 56068
        • Schloss Straße 17
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55131
        • Petra Staubach-Renz
      • Maxdorf, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 67133
        • Dirk Maaßen
      • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 56564
        • Marktstr. 20
      • Prüm, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 54595
        • Praxis für Haut- und Geschlechtskrankheiten - Allergologie - Am Johannisborn
      • Selters, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 56242
        • Ralph von Kiedrowski
      • Simmern, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55469
        • Mohammad Asefi
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Duitsland, 09116
        • Karolin Schneider
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01097
        • Beatrice Gerlach
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01159
        • Liane John
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01219
        • Mary-Krebs-Straße 1
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
        • Stefan Beissert
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04277
        • Bernhard-Göring-Str. 162
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04317
        • Riebeckstraße 65
      • Wurzen, Sachsen, Duitsland, 04808
        • Schweizergartenstr. 2a
    • Sachsen-Anhalt
      • Eilenburg, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 04838
        • Puschkinstr. 110
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 39104
        • Franckestr. 1
      • Quedlinburg, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 06484
        • Jens Ulrich
      • Weißenfels, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 06667
        • Gabriela Fiedler
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24148
        • Harald Brüning
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23562
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Neumünster, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24534
        • Christian Meewes
    • Thüringen
      • Artern, Thüringen, Duitsland, 06556
        • Jens Thieme
      • Heiligenstadt, Thüringen, Duitsland, 37308
        • Mario Pawlak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het is de bedoeling dat in totaal 500 patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis worden opgenomen in deze NIS. In- en exclusiecriteria zijn ontleend aan de Samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van Apremilast.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De beslissing voor een therapie met Apremilast werd genomen vóór inschrijving en onafhankelijk van deze studie.
  • Patiënt ≥ 18 jaar
  • Diagnose van matige tot ernstige plaque psoriasis
  • Onvoldoende respons op of intolerantie voor een eerdere systemische behandeling, of contra-indicatie voor systemische therapieën.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt voor gegevensregistratie, statistische analyse, archivering en doorsturen van de gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Overgevoeligheid voor apremilast of voor één van de hulpstoffen van de filmomhulde tablet
  • Overige criteria volgens de Samenvatting van de productkenmerken (SmPC).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met ≤ 1 conventionele, systemische voorbehandeling
Na falen (onvoldoende respons/intolerantie) op of contra-indicatie voor ≤ 1 conventionele, systemische voorbehandeling
Patiënten met > 1 conventionele, systemische voorbehandeling
Na falen (onvoldoende respons/intolerantie) op of contra-indicatie voor > 1 conventionele, systemische voorbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de Dermatology Life Quality Index (DLQI) ≤ 5 of verbetering in DLQI met ≥ 5 punten bij bezoek 2 vanaf baseline
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden
DLQI is een eenvoudige, compacte en praktische vragenlijst voor gebruik in een dermatologische klinische setting om beperkingen met betrekking tot de impact van huidziekte te beoordelen. Het instrument bevat tien items die te maken hebben met de huid van de deelnemer. Met uitzondering van item nummer 7, antwoordt de deelnemer op een vierpuntsschaal, gaande van "Heel veel" (score 3) tot "Helemaal niet" of "Niet relevant" (score 0). Item nummer 7 is een meerdelig item, waarvan het eerste deel vaststelt of de huid van de deelnemer hem verhinderde om te werken of te studeren (ja of nee, scoort respectievelijk 3 of 0), en als "nee", dan wordt de deelnemer gevraagd hoe de huid heeft de afgelopen week een groot probleem gehad op het werk of tijdens de studie, met als antwoordalternatieven "Veel", "Een beetje" of "Helemaal niet" (scores respectievelijk 2, 1 of 0). De DLQI-totaalscore wordt verkregen door alle itemscores op te tellen, met een mogelijk bereik van 0 tot 30, waarbij 30 overeenkomt met de slechtste kwaliteit van leven en 0 overeenkomt met de beste.
Ongeveer 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de Dermatology Life Quality Index (DLQI) ≤ 5 of verbetering in DLQI met ≥ 5 punten bij alle andere bezoeken vanaf baseline.
Tijdsspanne: Tot ongeveer 52 weken
DLQI is een eenvoudige, compacte en praktische vragenlijst voor gebruik in een dermatologische klinische setting om beperkingen met betrekking tot de impact van huidziekte te beoordelen. Het instrument bevat tien items die te maken hebben met de huid van de deelnemer. Met uitzondering van item nummer 7, antwoordt de deelnemer op een vierpuntsschaal, gaande van "Heel veel" (score 3) tot "Helemaal niet" of "Niet relevant" (score 0). Item nummer 7 is een meerdelig item, waarvan het eerste deel vaststelt of de huid van de deelnemer hem verhinderde om te werken of te studeren (ja of nee, scoort respectievelijk 3 of 0), en als "nee", dan wordt de deelnemer gevraagd hoe de huid heeft de afgelopen week een groot probleem gehad op het werk of tijdens de studie, met als antwoordalternatieven "Veel", "Een beetje" of "Helemaal niet" (scores respectievelijk 2, 1 of 0). De DLQI-totaalscore wordt verkregen door alle itemscores op te tellen, met een mogelijk bereik van 0 tot 30, waarbij 30 overeenkomt met de slechtste kwaliteit van leven en 0 overeenkomt met de beste.
Tot ongeveer 52 weken
Verandering in de Physician Global Assessment (PGA)-score
Tijdsspanne: Tot ongeveer 52 weken
De PGA is een 5-puntsschaal die loopt van 0 (helder), 1 (bijna helder), 2 (mild), 3 (matig) tot 4 (ernstig), en omvat een beoordeling van de ernst van de plaque-psoriasis.
Tot ongeveer 52 weken
Procentuele verandering in percentage van aangetast lichaamsoppervlak (BSA)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 52 weken
BSA is een meting van de betrokken huid. Het totale lichaamsoppervlak dat door psoriasis wordt aangetast, wordt geschat op basis van het handpalmgebied van de hand van de deelnemer (volledig handpalmoppervlak of "handafdruk" exclusief DIP's), wat overeenkomt met ongeveer 1% van het totale lichaamsoppervlak.
Tot ongeveer 52 weken
Percentage verandering in de Psoriasis Area Severity Index (PASI)-score
Tijdsspanne: Tot ongeveer 52 weken
Psoriasis Area Severity Index (PASI)-scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores een grotere ernst van de ziekte weerspiegelen. Erytheem, dikte en schilfering worden gescoord op een schaal van 0 (geen) tot 4 (zeer ernstig) op 4 anatomische gebieden van het lichaam: hoofd, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen. Mate van betrokkenheid op elk van de 4 anatomische regio's wordt gescoord op een schaal van 0 (geen betrokkenheid) tot 6 (90% tot 100% betrokkenheid). De totale kwalitatieve score (som van erytheem-, dikte- en schilferingsscores) wordt vermenigvuldigd met de mate van betrokkenheid voor elk anatomisch gebied en vervolgens vermenigvuldigd met een constante. Deze waarden voor elk anatomisch gebied worden opgeteld om de PASI-score te verkrijgen.
Tot ongeveer 52 weken
Verandering in de Global Assessment (PaGA) van de patiënt
Tijdsspanne: Tot ongeveer 52 weken
De PaGA is een 5-puntsschaal die loopt van 0 (helder), 1 (bijna helder), 2 (mild), 3 (matig) tot 4 (ernstig), en omvat een beoordeling van de ernst van de plaque-psoriasis door de geduldig.
Tot ongeveer 52 weken
Vragenlijst patiëntvoorkeuren (PPQ)
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden
PPQ is een vragenlijst bestaande uit 5 vragen. PPQ vraagt ​​de patiënt naar zijn voorkeur voor de eigenlijke therapie versus de voorgaande systemische therapie.
Ongeveer 4 maanden
Patiënttevredenheid (Systemic Therapy Adherence Questionnaire, STAQ)
Tijdsspanne: Ongeveer 13 maanden
STAQ; vragenlijst voor patiënten over het voordeel voor de patiënt, communicatie arts/patiënt, kennis van de patiënt en tevredenheid over de behandeling met de huidige systemische behandeling (38 vragen).
Ongeveer 13 maanden
Verandering in pijn (Visual Analogue Scale; VAS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 52 weken
De Pain Visual Analog Scores (VAS) wordt gebruikt om de hoeveelheid pijn te meten die een deelnemer ervaart. Aan de deelnemers wordt gevraagd: Hoeveel pijn ervaar je eigenlijk? Alle VAS-waarden variëren van 0 tot 100. Hogere scores komen overeen met een ernstiger symptoom of ziekte.
Tot ongeveer 52 weken
Bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 52 weken
Alle ernstige ongewenste voorvallen (SAE's), ongeacht hun relatie met Apremilast, en alle niet-ernstige bijwerkingen waarvan wordt aangenomen dat ze op zijn minst mogelijk verband houden met de toediening van Apremilast [niet-ernstige bijwerkingen (NS ADR's)], moeten binnen 24 uur na het advies van de arts worden geregistreerd. kennis aan de afdeling Drugsveiligheid van de sponsors. AE's zullen door de sponsor zoals vereist worden gerapporteerd aan regelgevende instanties en ethische commissies, indien van toepassing, in overeenstemming met de nationale vereisten voor houders van handelsvergunningen.
Tot ongeveer 52 weken
Verandering in jeuk (Pruritus) (Visual Analogue Scale; VAS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 52 weken
De Itch Visual Analog Scores (VAS) wordt gebruikt om te meten hoeveel jeuk een deelnemer ervaart. Aan de deelnemers wordt gevraagd: hoeveel jeuk heb je eigenlijk? Alle VAS-waarden variëren van 0 tot 100. Hogere scores komen overeen met een ernstiger symptoom of ziekte.
Tot ongeveer 52 weken
Verandering in betrokkenheid van de hoofdhuid - Physician's Global Assessment (PGA)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 52 weken
PGA: 5-puntsschaal voor de globale beoordeling door de arts van de ernst van psoriasis op de hoofdhuid.
Tot ongeveer 52 weken
Verandering in betrokkenheid van de hoofdhuid - Global Assessment (PaGA) van de patiënt
Tijdsspanne: Tot ongeveer 52 weken
PaGA: 5-puntsschaal voor de globale beoordeling door de patiënt van de ernst van psoriasis op de hoofdhuid.
Tot ongeveer 52 weken
Verandering in nagelbetrokkenheid - Target Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 52 weken
NAPSI: Beoordeling van de doelvingernagel op betrokkenheid van nagelbed en nagelmatrix, elk kan worden gescoord van 0-4. De totale score varieert van 0-8.
Tot ongeveer 52 weken
Verandering in nagelbetrokkenheid Vingernagel - Global Assessment (PaGA) van de patiënt
Tijdsspanne: Tot ongeveer 52 weken
Vingernagel Patiënt Global Assessment; 5-puntsschaal voor de globale beoordeling door de patiënt van de aantasting van de vingernagel, vervangen door een 0-100 Visueel Analoge Schaal (VAS) voor de beoordeling van de stoornis veroorzaakt door deze aantasting van de nagel.
Tot ongeveer 52 weken
Verandering in palmoplantaire betrokkenheid - globale beoordeling door een palmoplantaire arts (PGA)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 52 weken
PGA: 5-puntsschaal voor de globale beoordeling door de arts van de ernst van palmoplantaire betrokkenheid.
Tot ongeveer 52 weken
Verandering in palmoplantaire betrokkenheid - globale beoordeling van de palmoplantaire patiënt (PaGA)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 52 weken
PaGA: 5-puntsschaal voor de globale beoordeling door de patiënt van de ernst van palmoplantaire betrokkenheid.
Tot ongeveer 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amgen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CC-10004-PPSO-002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren