- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02626793
En undersøgelse af Otezla® hos patienter med plakpsoriasis under rutinemæssige forhold
Langsigtet dokumentation af brugen af Otezla® hos patienter med plaque-psoriasis under rutinemæssige forhold (LAPIS-Pso)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne NIS (ifølge paragraf 4(23) i den tyske lægemiddellov) er dokumentation af data om effektiviteten og tolerabiliteten af en Apremilast-behandling under rutinemæssige kliniske tilstande hos tyske patienter med plaque psoriasis.
Denne NIS er beregnet til at afspejle apremilastbehandlingen af patienter med plaque psoriasis, som har modtaget mindst én tidligere konventionel, systemisk terapi eller, hvis en kontraindikation er til stede, ikke har modtaget en systemisk terapi hidtil, og som er blevet diagnosticeret af deres behandlende læger. for at være berettiget til en apremilastbehandling. Behandlingen af Apremilast vil blive dokumenteret i en periode på ca. 52 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Raoul Hasert
-
Berlin, Tyskland, 10247
- Klaus Spickermann
-
Berlin, Tyskland, 10777
- Jens Olaf Mielcke
-
Berlin, Tyskland, 12489
- Albert-Einstein-Str. 2
-
Berlin, Tyskland, 13187
- Hautarztpraxis Zahn
-
Berlin, Tyskland, 13507
- Maria Manasterski
-
Berlin, Tyskland, 13507
- Martin Miehe
-
Bremen, Tyskland, 28779
- Uwe Schwichtenberg
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Matthias Augustin
-
Hamburg, Tyskland, 20354
- Kristian Reich
-
Hamburg, Tyskland, 22391
- Christian Mensing
-
Königs Wusterhausen, Tyskland, 15711
- Johannes-R.-Becher-Straße 24
-
Vilshofen, Tyskland, 94474
- Florian Kreuziger
-
-
Baden-Württemberg
-
Blaubeuren, Baden-Württemberg, Tyskland, 89143
- Gertraud Krähn-Senftleben
-
Blaustein, Baden-Württemberg, Tyskland, 89134
- Ralf-Uwe Peter
-
Esslingen am Neckar, Baden-Württemberg, Tyskland, 73728
- Regina Renner
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg - Hautklinik
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Tyskland, 76133
- Ina Reitenbach-Blindt
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Tyskland, 76133
- Kaiserstraße 231-233
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Tyskland, 76133
- Naomi Gerhardus
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Tyskland, 76149
- Johannes Glutsch
-
Langenau, Baden-Württemberg, Tyskland, 89129
- Beate Schwarz
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68167
- Astrid Schmieder
-
Spaichingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 78549
- Katharina Wroblewska
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
- Michael Sticherling
-
Freising, Bayern, Tyskland, 85354
- Hjalmar Kurzen
-
Germering, Bayern, Tyskland, 82110
- Claus Jung
-
Hersbruck, Bayern, Tyskland, 91217
- Clarissa Allmacher
-
Krumbach, Bayern, Tyskland, 86381
- Ildiko Sugar-Bunk
-
München, Bayern, Tyskland, 80639
- Sabine Anders
-
München, Bayern, Tyskland, 80802
- Hortensia Pfannenstiel
-
München, Bayern, Tyskland, 80802
- Technische Universität München - Kilian Eyerich
-
Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Würzburg, Bayern, Tyskland, 97070
- Andreas Eggert
-
-
Brandenburg
-
Falkensee, Brandenburg, Tyskland, 14612
- Lars Freitag
-
Kleinmachnow, Brandenburg, Tyskland, 14532
- Förster-Funke-Allee 104
-
Schwedt, Brandenburg, Tyskland, 16303
- Silke Thies
-
-
Hessen
-
Eltville, Hessen, Tyskland, 65343
- Christoph Hartl
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Schwalmstadt, Hessen, Tyskland, 34613
- Pia Freyschmidt-Paul
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Bergen, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18528
- Andreas Timmel
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17034
- Raimund Paech
-
-
Niedersachsen
-
Braunschweig, Niedersachsen, Tyskland, 38114
- Jutta Ramaker-Brunke
-
Buxtehude, Niedersachsen, Tyskland, 21614
- Andreas Kleinheinz
-
Cloppenburg, Niedersachsen, Tyskland, 49661
- Marco Averbeck
-
Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30159
- Florian Schenck
-
Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30167
- Ulrike Stein
-
Hildesheim, Niedersachsen, Tyskland, 31134
- Holger Petering
-
Holzminden, Niedersachsen, Tyskland, 37603
- Silke Reinecke
-
Lüneburg, Niedersachsen, Tyskland, 21335
- Reinhard Knöll
-
Vechta, Niedersachsen, Tyskland, 49377
- Christian Kock
-
Winsen, Niedersachsen, Tyskland, 21423
- Gesundheitszentrum Winsen
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52062
- Theaterplatz 9
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33647
- Isaak Effendy
-
Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47249
- Volker Riesopp
-
Düren, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52349
- Bernhard Korge
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40237
- Herderstr.71 b
-
Eschweiler, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52249
- Dechant-Deckers-Straße 5-7
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Euskirchen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53879
- Christina Huerkamp
-
Gelsenkirchen-Feldmark, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45883
- Sebastian Rotterdam
-
Gladbeck, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45964
- Jörg Brinkmann
-
Kleve, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47533
- Hautartzpraxis
-
Minden, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 32429
- Rudolf Stadler
-
Mönchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41061
- Rolf Ostendorf
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
- Athanasios Tsianakas
-
Rheinbach, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53359
- Stefanie Montag
-
Stolberg (Rheinland), Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52222
- Hautarztpraxis, Steinfeldstr. 5
-
Velbert, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42551
- Oliver Mainusch
-
Wesel, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 46485
- Kurt-Kräcker-Str. 47
-
-
Rheinland Pfalz
-
Bendorf, Rheinland Pfalz, Tyskland, 56170
- Ulrich Blaese
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Andernach, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56626
- Magnus Bell
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56068
- Schloss Straße 17
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
- Petra Staubach-Renz
-
Maxdorf, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67133
- Dirk Maaßen
-
Neuwied, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56564
- Marktstr. 20
-
Prüm, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 54595
- Praxis für Haut- und Geschlechtskrankheiten - Allergologie - Am Johannisborn
-
Selters, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56242
- Ralph von Kiedrowski
-
Simmern, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55469
- Mohammad Asefi
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Tyskland, 09116
- Karolin Schneider
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01097
- Beatrice Gerlach
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01159
- Liane John
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01219
- Mary-Krebs-Straße 1
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
- Stefan Beissert
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04277
- Bernhard-Göring-Str. 162
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04317
- Riebeckstraße 65
-
Wurzen, Sachsen, Tyskland, 04808
- Schweizergartenstr. 2a
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Eilenburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 04838
- Puschkinstr. 110
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39104
- Franckestr. 1
-
Quedlinburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06484
- Jens Ulrich
-
Weißenfels, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06667
- Gabriela Fiedler
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24148
- Harald Brüning
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23562
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Neumünster, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24534
- Christian Meewes
-
-
Thüringen
-
Artern, Thüringen, Tyskland, 06556
- Jens Thieme
-
Heiligenstadt, Thüringen, Tyskland, 37308
- Mario Pawlak
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beslutningen om en behandling med Apremilast blev truffet før tilmelding og uafhængig af denne undersøgelse.
- Patient ≥ 18 år
- Diagnose af moderat til svær plaque psoriasis
- Utilstrækkelig respons eller intolerance over for en tidligere systemisk behandling eller kontraindikation for systemiske terapier.
- Skriftligt informeret samtykke fra patienten til dataregistrering, statistisk analyse, arkivering og videresendelse af dataene
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Overfølsomhed over for apremilast eller et eller flere af hjælpestofferne i den filmovertrukne tablet
- Andre kriterier i henhold til produktresuméet (SmPC).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med ≤ 1 konventionel, systemisk forbehandling
Efter svigt (utilstrækkelig respons/intolerance) på eller kontraindikation for ≤ 1 konventionel, systemisk forbehandling
|
Patienter med > 1 konventionel, systemisk forbehandling
Efter svigt (utilstrækkelig respons/intolerance) over for eller kontraindikation for > 1 konventionel, systemisk forbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI) ≤ 5 eller forbedring af DLQI med ≥ 5 point ved besøg 2 fra baseline
Tidsramme: Cirka 4 måneder
|
DLQI er et enkelt, kompakt og praktisk spørgeskema til brug i et dermatologisk klinisk miljø for at vurdere begrænsninger relateret til virkningen af hudsygdomme.
Instrumentet indeholder ti genstande, der omhandler deltagerens hud.
Med undtagelse af punkt nummer 7 svarer deltageren på en fire-punkts skala, der spænder fra "Meget meget" (score 3) til "Ikke overhovedet" eller "Ikke relevant" (score 0).
Punkt nummer 7 er et element i flere dele, hvoraf den første del fastslår, om deltagerens hud forhindrede dem i at arbejde eller studere (Ja eller Nej, scorer henholdsvis 3 eller 0), og hvis "Nej", bliver deltageren spurgt, hvordan meget af et problem, huden har været på arbejde eller studie i den seneste uge, med svaralternativer som "meget", "lidt" eller "slet ikke" (score henholdsvis 2, 1 eller 0).
DLQI-totalscoren udledes ved at summere alle itemscores, som har et muligt interval på 0 til 30, hvor 30 svarer til den dårligste livskvalitet og 0 svarer til den bedste.
|
Cirka 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI) ≤ 5 eller forbedring af DLQI med ≥ 5 point ved alle andre besøg fra baseline.
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
|
DLQI er et enkelt, kompakt og praktisk spørgeskema til brug i et dermatologisk klinisk miljø for at vurdere begrænsninger relateret til virkningen af hudsygdomme.
Instrumentet indeholder ti genstande, der omhandler deltagerens hud.
Med undtagelse af punkt nummer 7 svarer deltageren på en fire-punkts skala, der spænder fra "Meget meget" (score 3) til "Ikke overhovedet" eller "Ikke relevant" (score 0).
Punkt nummer 7 er et element i flere dele, hvoraf den første del fastslår, om deltagerens hud forhindrede dem i at arbejde eller studere (Ja eller Nej, scorer henholdsvis 3 eller 0), og hvis "Nej", bliver deltageren spurgt, hvordan meget af et problem, huden har været på arbejde eller studie i den seneste uge, med svaralternativer som "meget", "lidt" eller "slet ikke" (score henholdsvis 2, 1 eller 0).
DLQI-totalscoren udledes ved at summere alle itemscores, som har et muligt interval på 0 til 30, hvor 30 svarer til den dårligste livskvalitet og 0 svarer til den bedste.
|
Op til cirka 52 uger
|
Ændring i Physician Global Assessment (PGA)-score
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
|
PGA er en 5-punkts skala, der spænder fra 0 (klar), 1 (næsten klar), 2 (mild), 3 (moderat) til 4 (alvorlig), der inkorporerer en vurdering af sværhedsgraden af Plaque-Psoriasis.
|
Op til cirka 52 uger
|
Procentvis ændring i procent af påvirket kropsoverfladeareal (BSA)
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
|
BSA er en måling af involveret hud.
Den samlede BSA påvirket af psoriasis estimeres baseret på håndfladearealet af deltagerens hånd (hele palmeroverfladen eller "håndaftryk" ekskl. DIPs), hvilket svarer til ca. 1 % af det samlede kropsoverfladeareal.
|
Op til cirka 52 uger
|
Procent ændring i Psoriasis Area Severity Index (PASI) score
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI)-scorer varierer fra 0 til 72, med højere score, der afspejler større sygdoms-alvorlighed.
Erytem, tykkelse og skalering er scoret på en skala fra 0 (ingen) til 4 (meget alvorlig) på 4 anatomiske områder af kroppen: hoved, krop, øvre lemmer og underekstremiteter.
Graden af involvering på hver af de 4 anatomiske regioner scores på en skala fra 0 (ingen involvering) til 6 (90% til 100% involvering).
Den samlede kvalitative score (summen af erytem, tykkelse og skaleringsscore) ganges med graden af involvering for hver anatomisk region og ganges derefter med en konstant.
Disse værdier for hver anatomisk region summeres for at give PASI-score.
|
Op til cirka 52 uger
|
Ændring i patientens globale vurdering (PaGA)
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
|
PaGA er en 5-punkts skala, der spænder fra 0 (klar), 1 (næsten klar), 2 (mild), 3 (moderat) til 4 (alvorlig), som inkorporerer en vurdering af sværhedsgraden af plaque-psoriasis af patient.
|
Op til cirka 52 uger
|
Patientpræferencespørgeskema (PPQ)
Tidsramme: Cirka 4 måneder
|
PPQ er et spørgeskema bestående af 5 spørgsmål.
PPQ beder patienten om hans præference for den faktiske terapi i forhold til den tidligere systemiske terapi.
|
Cirka 4 måneder
|
Patienttilfredshed (Systemic Therapy Adherence Questionnaire, STAQ)
Tidsramme: Cirka 13 måneder
|
STAQ; patientspørgeskema om patientudbytte, kommunikationslæge/patient, patientkendskab og behandlingstilfredshed med den aktuelle systemiske behandling (38 spørgsmål).
|
Cirka 13 måneder
|
Ændring i smerte (visuel analog skala; VAS)
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
|
Pain Visual Analog Scores (VAS) bruges til at måle mængden af smerte en deltager oplever.
Deltagerne bliver spurgt: Hvor meget smerte oplever du egentlig?
Alle VAS-værdier går fra 0 til 100.
Højere score svarer til mere alvorlige symptom eller sygdom.
|
Op til cirka 52 uger
|
Uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
|
Alle alvorlige bivirkninger (SAE'er), uanset forhold til Apremilast, og alle ikke-alvorlige AE'er, der anses for at være mindst muligt relateret til Apremilast-administration [ikke-alvorlige bivirkninger (NS ADR'er)], skal registreres inden for 24 timer efter lægens behandling. viden til sponsorernes lægemiddelsikkerhedsafdeling.
Bivirkninger vil blive rapporteret af sponsoren efter behov til de regulerende myndigheder og etiske komitéer i overensstemmelse med de nationale krav til indehavere af markedsføringstilladelser.
|
Op til cirka 52 uger
|
Ændring i kløe (pruritus) (visuel analog skala; VAS)
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
|
Itch Visual Analog Scores (VAS) bruges til at måle mængden af kløe en deltager oplever.
Deltagerne bliver spurgt: Hvor meget kløe oplever du egentlig?
Alle VAS-værdier går fra 0 til 100.
Højere score svarer til mere alvorlige symptom eller sygdom.
|
Op til cirka 52 uger
|
Ændring i hovedbundsinvolvering -Physician's Global Assessment (PGA)
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
|
PGA: 5-punkts skala for lægens globale vurdering af sværhedsgraden af psoriasis i hovedbunden.
|
Op til cirka 52 uger
|
Ændring i hovedbundsinvolvering - Patient's Global Assessment (PaGA)
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
|
PaGA: 5-punkts skala for patientens globale vurdering af sværhedsgraden af psoriasis i hovedbunden.
|
Op til cirka 52 uger
|
Ændring i negleinvolvering - Target Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
|
NAPSI: Vurdering af målfingernegl for involvering af negleseng og neglematrix, hver kan scores 0-4.
Samlet score spænder fra 0-8.
|
Op til cirka 52 uger
|
Ændring i negleinvolvering af negle - Patient's Global Assessment (PaGA)
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
|
Fingernegl Patient Global Assessment ; 5-punkts skala på patientens globale vurdering af fingernegle involvering, erstattet med en 0-100 Visual Analog skala (VAS) til vurdering af svækkelsen forårsaget af denne negle involvering.
|
Op til cirka 52 uger
|
Ændring i Palmoplantar involvering - Palmoplantar læges globale vurdering (PGA)
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
|
PGA: 5-punkts skala for lægens globale vurdering af sværhedsgraden af palmoplantar involvering.
|
Op til cirka 52 uger
|
Ændring i Palmoplantar involvering - Palmoplantar patientens globale vurdering (PaGA)
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
|
PaGA: 5-punkts skala for patientens globale vurdering af sværhedsgraden af palmoplantar involvering.
|
Op til cirka 52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CC-10004-PPSO-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan