S1 versus pemetrexed plus carboplatine bij patiënten met EGFR wildtype stadium IIIB of IV niet-plaveiselcelcarcinoom NSCLC

Inclusiecriteria:

1. Chemotherapie-naïeve patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd niet-squameus NSCLC, geclassificeerd als stadium IIIB, niet vatbaar voor curatieve behandeling of stadium IV; EGFR wildtype.
2. Ten minste één unidimensioneel meetbare laesie volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
3. Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 of 1
4. 18 <leeftijd<75 jaar
5. Patiënten hadden voldoende beenmergreserve en orgaanfunctie.
6. Voorafgaande bestralingstherapie was toegestaan ​​als deze ten minste 4 weken vóór de studiebehandeling was voltooid en de patiënten volledig hersteld waren van de acute effecten
7. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd rechtstreeks van elke patiënt verkregen
8. Geschatte levensverwachting van minimaal 12 weken.
9. Patiëntcompliantie en geografische nabijheid die een adequate follow-up mogelijk maken.
10. Mannelijke en vrouwelijke patiënten met voortplantingsvermogen moeten een goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken, indien van toepassing tijdens en gedurende 3 maanden na het onderzoek. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving een negatieve serumzwangerschapstest hebben.

Uitsluitingscriteria:

1. Hersenmetastase geassocieerd met symptomen van het centrale zenuwstelsel (patiënten kwamen in aanmerking als de symptomen onder controle waren met steroïden of andere behandelingen);
2. Ernstige infecties of andere ernstige complicaties.
3. Ongecontroleerde vochtretentie in de derde ruimte vóór het betreden van de studie. niet in staat zijn aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen te onderbreken of als ze foliumzuur, vitamine B12 of corticosteroïden niet kunnen of willen gebruiken
4. Een eerdere maligniteit hebben anders dan NSCLC, carcinoma in situ van de cervix of niet-melanoom huidkanker, tenzij die eerdere maligniteit ten minste 5 jaar eerder werd gediagnosticeerd en definitief werd behandeld zonder later bewijs van recidief.
5. Zwanger of borstvoeding.
6. Een duidelijke geschiedenis van drugsallergieën