S1 vs. Pemetrexed Plus Carboplatin hos patienter med EGFR vildtype trin IIIB eller IV ikke-skælvev NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Kemoterapi-naive patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet non-squamous NSCLC, klassificeret som stadium IIIB, der ikke er modtagelige for helbredende behandling eller stadium IV; EGFR vildtype.
2. Mindst én endimensionelt målbar læsion i henhold til responsevalueringskriterierne i solide tumorer
3. Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 eller 1
4. 18 <alder <75 år
5. Patienterne havde tilstrækkelig knoglemarvsreserve og organfunktion.
6. Forudgående strålebehandling var tilladt, hvis den var afsluttet mindst 4 uger før undersøgelsesbehandlingen, og patienterne var kommet sig fuldstændigt fra dens akutte virkninger
7. Skriftligt informeret samtykke blev indhentet direkte fra hver patient
8. Estimeret forventet levetid på mindst 12 uger.
9. Patientcompliance og geografisk nærhed, der tillader tilstrækkelig opfølgning.
10. Mandlige og kvindelige patienter med reproduktionspotentiale skal anvende en godkendt præventionsmetode, hvis det er relevant under og i 3 måneder efter undersøgelsen. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før studieoptagelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Hjernemetastaser forbundet med centralnervesymptomer (patienter var berettigede, hvis symptomerne blev kontrolleret af steroider eller andre behandlinger);
2. Alvorlige infektioner eller andre alvorlige komplikationer.
3. Ukontrolleret væskeretention i tredje rum før studiestart. ude af stand til at afbryde aspirin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, eller hvis de ikke var i stand til eller villige til at tage folinsyre, vitamin B12 eller kortikosteroider
4. Har en tidligere malignitet, som ikke er NSCLC, carcinom in situ i livmoderhalsen eller non-melanom hudcancer, medmindre den tidligere malignitet blev diagnosticeret og endeligt behandlet mindst 5 år tidligere uden efterfølgende tegn på tilbagefald.
5. Gravid eller ammende.
6. En tydelig historie med lægemiddelallergier