S1 по сравнению с пеметрекседа плюс карбоплатин у пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ стадии IIIB или IV дикого типа EGFR

Критерии включения:

1. Пациенты, ранее не получавшие химиотерапию, с гистологически или цитологически подтвержденным неплоскоклеточным НМРЛ, классифицированным как стадия IIIB, не поддающаяся радикальному лечению, или стадия IV; EGFR дикого типа.
2. По крайней мере, одно одномерное измеримое поражение в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях.
3. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1
4. 18 <возраст<75 лет
5. У больных был адекватный резерв костного мозга и функция органов.
6. Предшествующая лучевая терапия разрешалась, если она была завершена не менее чем за 4 недели до исследуемого лечения и пациенты полностью оправились от ее острых последствий.
7. Письменное информированное согласие было получено непосредственно от каждого пациента
8. Предполагаемая продолжительность жизни не менее 12 недель.
9. Соблюдение пациентом режима лечения и географическая близость, обеспечивающие адекватное последующее наблюдение.
10. Пациенты мужского и женского пола с репродуктивным потенциалом должны использовать утвержденный метод контрацепции, при необходимости, во время и в течение 3 месяцев после исследования. Женщины с детородным потенциалом должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 7 дней до включения в исследование.

Критерий исключения:

1. метастазы в головной мозг, связанные с симптомами центральной нервной системы (пациенты подходили, если симптомы контролировались стероидами или другими видами лечения);
2. Серьезные инфекции или другие серьезные осложнения.
3. Неконтролируемая задержка жидкости в третьем пространстве перед включением в исследование. не могут прервать прием аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов или если они не могут или не хотят принимать фолиевую кислоту, витамин B12 или кортикостероиды
4. Наличие в анамнезе злокачественного новообразования, отличного от НМРЛ, карциномы in situ шейки матки или немеланомного рака кожи, за исключением случаев, когда это предшествующее злокачественное новообразование было диагностировано и окончательно вылечено не менее 5 лет назад без последующих признаков рецидива.
5. Беременные или кормящие грудью.
6. Особая история лекарственной аллергии