S1 vs. Pemetrexed Plus Carboplatin u pacientů s EGFR divokého typu stadia IIIB nebo IV neskvamózního NSCLC

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti dosud neléčení chemoterapií s histologicky nebo cytologicky potvrzeným neskvamózním NSCLC, klasifikovaným jako stadium IIIB, které není vhodné pro kurativní léčbu, nebo stadium IV; EGFR divokého typu.
2. Alespoň jedna jednorozměrně měřitelná léze podle kritérií pro hodnocení odpovědi u solidních nádorů
3. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 nebo 1
4. 18 < věk < 75 let
5. Pacienti měli dostatečnou rezervu kostní dřeně a orgánovou funkci.
6. Předchozí radiační terapie byla povolena, pokud byla dokončena alespoň 4 týdny před studijní léčbou a pacienti se plně zotavili z jejích akutních účinků
7. Písemný informovaný souhlas byl získán přímo od každého pacienta
8. Předpokládaná délka života minimálně 12 týdnů.
9. Kompatibilita pacienta a geografická blízkost, které umožňují adekvátní sledování.
10. Pacienti mužského a ženského pohlaví s reprodukčním potenciálem musí během studie a 3 měsíce po ní používat schválenou metodu antikoncepce, je-li to vhodné. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru do 7 dnů před zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

1. Mozkové metastázy spojené se symptomy centrálního nervového systému (pacienti byli způsobilí, pokud byly symptomy kontrolovány steroidy nebo jinou léčbou);
2. Závažné infekce nebo jiné závažné komplikace.
3. Nekontrolované zadržování tekutin ve třetím prostoru před vstupem do studie. nemohou přerušit léčbu aspirinem a jinými nesteroidními protizánětlivými léky nebo pokud nemohou nebo nechtějí užívat kyselinu listovou, vitamín B12 nebo kortikosteroidy
4. Mít předchozí malignitu jinou než NSCLC, karcinom in situ děložního čípku nebo nemelanomový karcinom kůže, pokud tato předchozí malignita nebyla diagnostikována a definitivně léčena alespoň před 5 lety bez následných známek recidivy.
5. Těhotná nebo kojená.
6. Zřetelná historie lékových alergií