S1 vs. Pemetrexede Mais Carboplatina em Pacientes com EGFR Tipo Selvagem Estágio IIIB ou IV NSCLC Não Escamoso

Critério de inclusão:

1. Pacientes virgens de quimioterapia com NSCLC não escamoso confirmado histologicamente ou citologicamente, classificados como estágio IIIB não passíveis de tratamento curativo ou estágio IV; EGFR tipo selvagem.
2. Pelo menos uma lesão mensurável unidimensionalmente de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1
4. 18 <idade <75 anos
5. Os pacientes apresentavam reserva de medula óssea e função orgânica adequadas.
6. A radioterapia prévia era permitida se fosse concluída pelo menos 4 semanas antes do tratamento do estudo e os pacientes tivessem se recuperado totalmente de seus efeitos agudos
7. O consentimento informado por escrito foi obtido diretamente de todos os pacientes
8. Expectativa de vida estimada de pelo menos 12 semanas.
9. Adesão do paciente e proximidade geográfica que permitem acompanhamento adequado.
10. Pacientes do sexo masculino e feminino com potencial reprodutivo devem usar um método contraceptivo aprovado, se apropriado, durante e por 3 meses após o estudo. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez soro negativo no prazo de 7 dias antes da inscrição no estudo.

Critério de exclusão:

1. Metástase cerebral associada a sintomas do sistema nervoso central (os pacientes eram elegíveis se os sintomas fossem controlados por esteróides ou outros tratamentos);
2. Infecções graves ou outras complicações graves.
3. Retenção descontrolada de fluidos no terceiro espaço antes da entrada no estudo. incapazes de interromper a aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides ou se não puderem ou não quiserem tomar ácido fólico, vitamina B12 ou corticosteróides
4. Ter uma malignidade prévia diferente de NSCLC, carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de pele não melanoma, a menos que essa malignidade prévia tenha sido diagnosticada e tratada definitivamente pelo menos 5 anos antes, sem evidência subsequente de recorrência.
5. Grávida ou amamentando.
6. Uma história distinta de alergia a medicamentos