Een pilootstudie waarin de ontstekingsremmende effecten van TXA versus EACA bij pediatrische congenitale hartchirurgie worden vergeleken (TXAEACA)

Bloeding onder cardiopulmonale bypass (CPB) is een van de meest voorkomende complicaties bij patiënten die een hartoperatie bij kinderen ondergaan. De ontstekingsreactie die tijdens en na CPB wordt geproduceerd, is een factor die aanzienlijk bijdraagt ​​aan de morbiditeit na hartchirurgie. Er is aangetoond dat een aantal factoren betrokken zijn bij het induceren van de ontstekingsreactie. Deze omvatten activering van het complementsysteem3 en activering van inflammatoire cytokines, vooral IL-1 IL-64, IL-8 en TNF-alfa.

Tranexaminezuur (TXA) en Epsilon-Aminocapronzuur (EACA) zijn lysine-analogen die vaak worden gebruikt als antifibrinolytica bij patiënten die CPB ondergaan. Veel auteurs hebben gewezen op de rol van TXA bij het verminderen van bloedverlies en bloedtransfusie tijdens en na CPB. De rol van EACA en aprotinine bij het verminderen van pro-inflammatoire respons tijdens en na CPB is goed gedocumenteerd in literatuur voor volwassenen. Patiënten die een nieuwe sternotomie ondergaan, hebben een hogere ontstekingsreactie in vergelijking met patiënten die een eerste hartoperatie ondergaan. Ook is aangetoond dat de TXA de ontstekingsreactie na CPB kan verminderen door direct of indirect in te werken op de ontstekingscytokines.

Er zijn geen studies die de ontstekingsremmende eigenschappen van EACA en TXA rechtstreeks vergelijken bij pediatrische patiënten die CPB ondergaan. In onze instelling wordt EACA gebruikt als praktijkstandaard om het bloedverlies tijdens hartoperaties bij kinderen te verminderen, maar de onderzoekers zijn recentelijk begonnen met het gebruik van TXA.

Het doel van deze studie is om de ontstekingsremmende en antifibrinolytische eigenschappen van deze twee antifibrinolytica te vergelijken bij pediatrische patiënten die CBP ondergaan voor een hartoperatie.

Hypothese: Tranexaminezuur (TXA) heeft een beter ontstekingsremmend profiel in vergelijking met €-Amino Capronzuur (EACA), wat kan helpen bij het verminderen van bloedverlies, nierbeschadiging, leverbeschadiging en bloedtransfusie tijdens en na CPB

Specifieke doelstellingen: tijdens sternotomieprocedures is er een significante ontstekingsremmende respons die optreedt en een rol speelt bij het verhogen van de hoeveelheid thoraxdrainage, bloedverlies, nierbeschadiging, leverbeschadiging en uiteindelijk morbiditeit en/of mortaliteit van de patiënt. De voorgestelde studie zal helpen om te weten of antifibrinolytica gunstig zijn bij het verminderen van de geproduceerde ontstekingsremmende respons en welke van de twee geneesmiddelen (EACA of TXA) een beter ontstekingsremmend profiel heeft bij gebruik in een vergelijkbare setting voor patiënten die pediatrische cardiothoracale chirurgie.

Specifieke doelstellingen:

Evalueer of TXA of EACA de ontstekingsreactie kan verminderen die wordt geproduceerd tijdens sternotomieprocedures bij pediatrische patiënten en welk medicijn de verwonding en/of cardiale disfunctie meer vermindert, zoals blijkt uit vochtbalansen, inotrope ondersteuning, diuretische behoefte, duur van beademingsondersteuning, duur van ICU-verblijf en de duur van het ziekenhuisverblijf.