Uno studio pilota che confronta gli effetti antinfiammatori di TXA rispetto a EACA nella cardiochirurgia congenita pediatrica (TXAEACA)

Il sanguinamento sotto bypass cardiopolmonare (CPB) è una delle complicanze più comuni nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia pediatrica. La risposta infiammatoria prodotta durante e dopo il CPB è un fattore che si aggiunge in modo significativo alla morbilità dopo la cardiochirurgia. È stato dimostrato che numerosi fattori sono coinvolti nell'induzione della risposta infiammatoria. Questi includono l'attivazione del sistema del complemento3 e l'attivazione di citochine infiammatorie, in particolare IL-1 IL-64, IL-8 e TNF alfa.

L'acido tranexamico (TXA) e l'acido epsilon-aminocaproico (EACA) sono analoghi della lisina usati frequentemente come agenti antifibrinolitici nei pazienti sottoposti a CPB. Molti autori hanno evidenziato il ruolo del TXA nel ridurre la perdita di sangue e le trasfusioni di sangue durante e dopo il CPB. Il ruolo dell'EACA e dell'aprotinina nel diminuire la risposta pro-infiammatoria durante e dopo il CPB è stato ben documentato nella letteratura per adulti. I pazienti sottoposti a redo sternotomia hanno una risposta infiammatoria più elevata rispetto ai pazienti sottoposti a prima cardiochirurgia. È stato anche dimostrato che il TXA può ridurre la risposta infiammatoria dopo CPB agendo direttamente o indirettamente sulle citochine infiammatorie.

Non ci sono studi che confrontino direttamente le proprietà antinfiammatorie di EACA e TXA nella popolazione pediatrica sottoposta a CPB. Nella nostra istituzione, l'EACA è utilizzato come standard di pratica per ridurre la perdita di sangue durante gli interventi chirurgici cardiaci pediatrici, ma i ricercatori hanno ora iniziato a utilizzare il TXA più recentemente.

Lo scopo di questo studio è confrontare le proprietà antinfiammatorie e antifibrinolitiche di questi due agenti antifibrinolitici in pazienti pediatrici sottoposti a CBP per cardiochirurgia.

Ipotesi: l'acido tranexamico (TXA) ha un profilo antinfiammatorio migliore rispetto all'acido €-amino caproico (EACA) che può aiutare a ridurre la perdita di sangue, il danno renale, il danno epatico e la trasfusione di sangue durante e dopo il CPB

Obiettivi specifici: durante le procedure di ripetizione della sternotomia si verifica una significativa risposta antinfiammatoria che svolge un ruolo nell'aumento della quantità di uscita del tubo toracico, perdita di sangue, danno renale, danno epatico e, in ultima analisi, morbilità e/o mortalità del paziente. Lo studio proposto aiuterà a sapere se gli agenti antifibrinolitici sono utili nel ridurre la risposta antinfiammatoria prodotta e quale dei due farmaci (EACA o TXA) ha un profilo antinfiammatorio migliore se utilizzato in un contesto simile per i pazienti sottoposti a cardiotoracica pediatrica chirurgia.

Obiettivi specifici:

Valutare se TXA o EACA possono ridurre la risposta infiammatoria prodotta durante le procedure di ripetizione della sternotomia nei pazienti pediatrici e quale farmaco riduce maggiormente la lesione e/o la disfunzione cardiaca come evidenziato da equilibri fluidi, supporto inotropo, fabbisogno diuretico, durata del supporto ventilatorio, durata della degenza in terapia intensiva , e la durata della degenza ospedaliera.