Eine Pilotstudie zum Vergleich der entzündungshemmenden Wirkung von TXA im Vergleich zu EACA in der pädiatrischen Chirurgie angeborener Herzfehler (TXAEACA)

Blutungen unter kardiopulmonalem Bypass (CPB) sind eine der häufigsten Komplikationen bei Patienten, die sich einer pädiatrischen Herzoperation unterziehen. Die während und nach CPB erzeugte Entzündungsreaktion ist ein Faktor, der signifikant zur Morbidität nach einer Herzoperation beiträgt. Es wurde gezeigt, dass eine Reihe von Faktoren an der Auslösung der Entzündungsreaktion beteiligt sind. Dazu gehören die Aktivierung des Komplementsystems3 und die Aktivierung von entzündlichen Zytokinen, insbesondere IL-1, IL-64, IL-8 und TNF alpha.

Tranexamsäure (TXA) und Epsilon-Aminocapronsäure (EACA) sind Lysin-Analoga, die häufig als Antifibrinolytika bei Patienten verwendet werden, die sich einer CPB unterziehen. Viele Autoren haben die Rolle von TXA bei der Reduzierung von Blutverlust und Bluttransfusionen während und nach CPB hervorgehoben. Die Rolle von EACA und Aprotinin bei der Verringerung der entzündungsfördernden Reaktion während und nach CPB ist in der Erwachsenenliteratur gut dokumentiert. Patienten, die sich einer erneuten Sternotomie unterziehen, haben eine höhere Entzündungsreaktion im Vergleich zu Patienten, die sich einer ersten Herzoperation unterziehen. Es wurde auch gezeigt, dass das TXA die Entzündungsreaktion nach CPB verringern kann, indem es direkt oder indirekt auf die entzündlichen Zytokine einwirkt.

Es gibt keine Studien, die die entzündungshemmenden Eigenschaften von EACA und TXA bei Kindern und Jugendlichen, die sich einer CPB unterziehen, direkt vergleichen. In unserer Einrichtung wird EACA als Standard der Praxis verwendet, um den Blutverlust während pädiatrischer Herzoperationen zu reduzieren, aber die Forscher haben vor kurzem damit begonnen, TXA zu verwenden.

Das Ziel dieser Studie ist es, die entzündungshemmenden und antifibrinolytischen Eigenschaften dieser beiden Antifibrinolytika bei pädiatrischen Patienten zu vergleichen, die sich einer CBP für Herzoperationen unterziehen.

Hypothese: Tranexamsäure (TXA) hat ein besseres entzündungshemmendes Profil im Vergleich zu €-Aminocapronsäure (EACA), die bei der Reduzierung von Blutverlust, Nierenschäden, Leberschäden und Bluttransfusionen während und nach CPB helfen kann

Spezifische Ziele: Während der erneuten Sternotomieverfahren tritt eine signifikante entzündungshemmende Reaktion auf, die auftritt und eine Rolle bei der Erhöhung der Thoraxdrainage, Blutverlust, Nierenverletzung, Leberverletzung und letztendlich der Morbidität und/oder Mortalität des Patienten spielt. Die vorgeschlagene Studie wird helfen zu wissen, ob Antifibrinolytika bei der Verringerung der entzündungshemmenden Reaktion von Vorteil sind und welches der beiden Medikamente (EACA oder TXA) ein besseres entzündungshemmendes Profil aufweist, wenn es in einer ähnlichen Umgebung für Patienten verwendet wird, die sich einer pädiatrischen Herz-Thorax-Behandlung unterziehen Operation.

Spezifische Ziele:

Bewerten Sie, ob TXA oder EACA die Entzündungsreaktion verringern kann, die während der erneuten Sternotomieverfahren bei pädiatrischen Patienten hervorgerufen wird, und welches Medikament die Verletzung und/oder Herzfunktionsstörung stärker verringert, was sich in Flüssigkeitsbilanzen, inotroper Unterstützung, Diuretikabedarf, Dauer der Beatmungsunterstützung, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation widerspiegelt , und Dauer des Krankenhausaufenthaltes.