Intensiteitsgemoduleerde protonentherapie (IMPT) of transorale robotchirurgie (TORS) voor de behandeling van plaveiselcellen in de orofarynx met een laag risico

Basislijn bezoek:

Als de deelnemer ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, zullen ze de volgende tests en procedures uitvoeren tijdens hun basisbezoek. Dit basisbezoek vindt plaats vóór de behandeling van de deelnemer met IMPT of TORS:

• De deelnemer vult vragenlijsten in over eventuele symptomen van kanker die ze hebben en hoe deze hun dagelijks leven op het werk en thuis, hun dieet en hun spraak beïnvloeden.
• De deelnemer vult de dysfagie-inventaris in. Dit is een vragenlijst over hoe moeilijk het is om te slikken.
• Het onderzoekspersoneel zal meten hoe wijd de deelnemers hun kaak kunnen openen om te zien of hun behandeling eventuele kaakopeningsbeperkingen kan veroorzaken.

Het duurt ongeveer 30 minuten om alle vragenlijsten in te vullen.

Als onderdeel van het basisbezoek van de deelnemer wordt de onderstaande informatie verzameld uit zijn/haar medisch dossier:

• Medische geschiedenis van de deelnemer
• De resultaten van het lichamelijk onderzoek van de deelnemer, inclusief hun gewicht en eventueel recent gewichtsverlies.
• Alle andere ziektes die de deelnemer heeft en alle medicijnen die ze momenteel gebruiken.
• De huidige rookstatus en rookgeschiedenis van de deelnemer.

Activiteitsbanden:

Het onderzoekspersoneel zal de deelnemer ofwel een activiteitenbandje geven tijdens hun basisbezoek of ze zullen een activiteitenpolsbandje per post ontvangen. De deelnemer wordt gevraagd om de band 24 uur per dag te dragen gedurende 1 week voorafgaand aan alle studiebezoeken. Het polsbandje registreert hoe actief de deelnemer is en hoeveel hij slaapt. Het onderzoekspersoneel zal de deelnemer laten zien hoe de polsband moet worden gedragen en gebruikt.

Studiebezoeken:

De deelnemer voltooit de volgende onderzoeksprocedures nadat hij of zij de behandeling met IMPT of TORS heeft voltooid, en 3 en 6 maanden daarna.

• De gegevens van het polsbandje van de deelnemer worden verzameld.
• De deelnemer vult dezelfde vragenlijsten in als bij baseline.
• Alleen tijdens het bezoek van 3 maanden van de deelnemer zal het onderzoekspersoneel meten hoe wijd ze hun kaak kunnen openen om te zien of hun behandeling beperkingen kan veroorzaken bij het openen van de kaak.

Alleen IMPT-patiënten:

Als de deelnemer IMPT krijgt, vult hij de vragenlijsten die hij tijdens het basisbezoek heeft ingevuld één keer per week in terwijl hij wordt behandeld.

Duur van de studie:

De actieve deelname van de deelnemer aan deze studie zal voorbij zijn na het studiebezoek van 6 maanden.

De deelnemer zal het polsbandje teruggeven aan het onderzoekspersoneel nadat hun deelname voorbij is. Als de deelnemer de polsband verliest of beschadigt terwijl hij aan het studeren is, krijgt hij of zij gratis een nieuwe.

Dit is een onderzoekend onderzoek.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 44 deelnemers deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.