Intraoperatief case-serie-onderzoek: positie van proefrasp versus SL-PLUS™ MIA Ti/HA-positie van femurheupsteel

Patiënten die deelnamen aan deze klinische observatie in meerdere centra hadden ten minste één van de onderstaande indicaties en voldeden aan alle inclusiecriteria. Patiënten die aan een van de uitsluitingscriteria voldeden, kwamen niet in aanmerking voor dit onderzoek.

Indicaties:

• Vergevorderde heupgewrichtsslijtage als gevolg van degeneratieve, posttraumatische of reumatoïde artritis
• Breuk of avasculaire necrose van de heupkop
• Vervolgaandoeningen na eerdere operaties zoals osteosynthese, gewrichtsreconstructie, artrodese, hemi-artroplastiek of totale heupvervanging.

Inclusiecriteria:

Geduldig:

• primaire THP vereist met de SL-PLUS™ MIA Ti/HA femurheupsteel
• ten minste 21 jaar oud is op het moment van de operatie
• is naar het oordeel van de PI volgroeid
• heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek door de door de EG goedgekeurde ICF te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Geduldig:

• vereist het gebruik van een keramiek-op-keramieklager
• infecties heeft, acuut of chronisch, lokaal of systemisch
• ernstige spier-, zenuw- of vaatziekten heeft die het betreffende ledemaat in gevaar brengen
• heeft een gebrek aan botsubstantie of een gebrekkige botkwaliteit die de stabiele plaatsing van de prothese in gevaar brengt
• een bijkomende ziekte heeft die de functie van het implantaat in gevaar kan brengen
• een bekende allergie heeft voor het studieapparaat of voor een of meer onderdelen ervan
• vereist een revisieoperatie en heeft uitgebreide botdefecten
• heeft de diagnose van een immunosuppressieve aandoening
• is zwanger