- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02672735
Invloed van een trainingsprogramma voor corrigerende oefeningen op metingen van functionele beweging bij brandweerlieden in actieve dienst
Het beroep van brandweer wordt beschouwd als een van de gevaarlijkste beroepen in de Verenigde Staten (VS). Als zodanig is een hoge prevalentie van musculoskeletale letsels (MSKI's) waargenomen onder de brandweerpopulatie. Dit hoge MSKI-percentage heeft een extreem grote financiële impact gehad op brandweerkorpsen in de Verenigde Staten. Daarom is de belangstelling voor het ontwikkelen van methoden voor het identificeren van degenen die risico lopen op het ontwikkelen van een toekomstige MSKI en voor interventies die zijn ontworpen om te voorkomen dat deze MSKI's optreden, toegenomen onder zowel de brandweerpopulatie als onder onderzoekers en praktijkmensen.
Eerder onderzoek heeft verbanden aangetoond tussen MSKI en veranderde bewegingspatronen. Daarnaast zijn onderzoekers begonnen met het aantonen van het vermogen van functionele bewegingsbeoordelingen om toekomstige MSKI in verschillende populaties, waaronder brandweerlieden, te voorspellen. Twee van deze functionele bewegingsbeoordelingen omvatten het Functional Movement Screen (FMS) en de Movement Efficiency (ME) Test, een onderdeel van het Fusionetics Human Performance System. Deze beoordelingen kwantificeren beide de algehele functionele bewegingskwaliteit van een individu door een samengestelde bewegingsscore te creëren (d.w.z. respectievelijk totale FMS- en gemiddelde ME-testscores).
Daarnaast zijn er verschillende theoretische modellen voor het programmeren van corrigerende oefeningen voorgesteld. Deze programma's zijn ontworpen om de optimale neuromusculaire controle te herstellen en eventuele geïdentificeerde neuromusculaire onevenwichtigheden te corrigeren die tijdens de bewegingsbeoordeling zijn waargenomen door het gebruik van eenvoudige en gemakkelijk te volgen oefeningen. Het Fusionetics Human Performance System maakt gebruik van zo'n model, met als doel de functionele bewegingskwaliteit van een individu te verbeteren door de bovengenoemde neuromusculaire tekortkomingen die tijdens de ME-test zijn waargenomen, te corrigeren. Op basis van dit raamwerk verlagen deze corrigerende oefenprogramma's in theorie ook het risico op MSKI van het individu.
Er is momenteel echter een gebrek aan onderzoek in de literatuur naar de invloed van correctieve oefenprogramma's op de functionele bewegingskwaliteit bij de actieve brandweerpopulatie. Als zodanig blijft het onbekend of een corrigerende oefeninterventie in staat is om de functionele bewegingskwaliteit bij brandweerlieden in actieve dienst significant te verbeteren. Bovendien suggereert recent onderzoek dat verschillende gezondheids- en fitheidsmetingen verband houden met functionele bewegingskwaliteit. Deze metingen omvatten het totale vermogen van het lichaam, de spierkracht van de onderste ledematen en het uithoudingsvermogen van de kernspieren. Als zodanig is een onderzoek naar de invloed van een corrigerende oefeninterventie op maatregelen van gezondheid en fitheid bij brandweerlieden in actieve dienst gerechtvaardigd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53205
- Station 5
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Algemene toelatingscriteria:
Deelnemers komen in aanmerking voor dit onderzoek als ze:
- vloeiend Engels spreken en schrijven;
- minimaal 18 jaar oud bent;
- ze zijn een brandweerman in actieve dienst;
- zijn goedgekeurd door hun brandweer voor volledig actief werk; En
- ten minste 12 maanden (d.w.z. een jaar) brandweerman in actieve dienst zijn geweest.
Inclusiecriteria:
Deelnemers worden in dit onderzoek opgenomen als ze:
- geen last hebben van pijn op de borst of duizeligheid;
- bij wie geen hartaandoening is vastgesteld;
- momenteel niet zwanger bent;
- in de afgelopen 3 maanden geen ernstig enkel-, knie-, heup-, rug- of schoudertrauma heeft gehad waarvoor medische zorg nodig was;
- in het afgelopen jaar (12 maanden) geen operatie aan hun enkel, knie, heup, rug of schouder hebben ondergaan; of
- geen huidige bot-, gewrichts- of spierafwijkingen hebben die medische zorg vereisen;
- niet zijn geïnstrueerd door een arts of hun gezondheids- en veiligheidsfunctionaris (HSO) om niet deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
1. Deelnemers worden uitgesloten van plaatsing in fase 2 (d.w.z. het interventiegedeelte) van dit onderzoek als ze al bezig zijn met een gestructureerd correctief oefenprogramma. Bovendien, om een vergelijkbare basislijn functionele bewegingskwaliteit tussen de CEP- en CON-groepen te garanderen, zullen deelnemers worden uitgesloten van deelname aan het interventiegedeelte van deze studie als hun totale MET-score < 25 of > 75 is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Corrigerend Oefenprogramma
Deelnemers aan de groep Corrective Exercise Program (CEP) (n = 28) krijgen een interventie voor het programmeren van corrigerende oefeningen van vier weken.
|
Deelnemers krijgen een protocol voor corrigerende oefeningen van vier weken, met elke week vier sessies corrigerende oefeningen.
Van deelnemers aan de CEP-groep wordt verlangd dat ze minimaal drie van deze vier trainingssessies per week voltooien gedurende de vier weken durende interventie van het corrigerende oefenprogramma.
Alle programmering van corrigerende oefeningen wordt gemaakt via het Fusionetics Human Performance System.
Dit systeem, samen met wekelijkse nalevingsvragenlijsten, zal ook het nalevingsniveau onder de deelnemers beoordelen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Van de deelnemers in de controlegroep (CON) (n = 28) wordt hun interventie voor het programmeren van corrigerende oefeningen van vier weken gedurende 4 weken uitgesteld en zullen als zodanig dienen als de vergelijkende groep voor de CEP-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Total Functional Movement Screen (FMS) Score
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), mid-interventie (week 3), post-interventie (week 5)
|
Het Functioneel Bewegingsscherm (FMS) is een bewegingsschermtest met zeven taken die wordt gescoord op een 4-puntsschaal (0-3, slechtste-beste), voor een totaal van 21 mogelijke punten.
|
Pre-interventie (week 0), mid-interventie (week 3), post-interventie (week 5)
|
|
Verandering in testscore voor algehele bewegingsefficiëntie (ME).
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), mid-interventie (week 3), post-interventie (week 5)
|
De Movement Efficiency (ME) Test, die deel uitmaakt van het Fusionetics Human Performance System, gebruikt een schaal van 0-100 om de functionele bewegingskwaliteit van een individu te beoordelen.
|
Pre-interventie (week 0), mid-interventie (week 3), post-interventie (week 5)
|
|
Verandering in dynamisch evenwichtsvermogen
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), mid-interventie (week 3), post-interventie (week 5)
|
Het dynamische evenwichtsvermogen van elke deelnemer wordt beoordeeld door gebruik te maken van de Y-Balance Test (YBT).
|
Pre-interventie (week 0), mid-interventie (week 3), post-interventie (week 5)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bewegingsbereik
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), mid-interventie (week 3), post-interventie (week 5)
|
Passive Range of Motion (PROM) voor de voet, enkel, knie, heup, schouder en romp wordt bilateraal gemeten met een standaard plastic goniometer (een soort liniaal).
|
Pre-interventie (week 0), mid-interventie (week 3), post-interventie (week 5)
|
|
Verandering in het totale vermogen van het lichaam
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), mid-interventie (week 3), post-interventie (week 5)
|
Het totale vermogen van het lichaam zal worden onderzocht door een tegenbewegingssprong (CMJ) uit te voeren, een veldtest die gewoonlijk door beoefenaars wordt gebruikt om het totale vermogen van het lichaam te onderzoeken.
|
Pre-interventie (week 0), mid-interventie (week 3), post-interventie (week 5)
|
|
Verandering in de isometrische spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), mid-interventie (week 3), post-interventie (week 5)
|
De isometrische spierkracht van de onderste ledematen van elke deelnemer wordt onderzocht met behulp van het Jackson Strength Evaluation System.
|
Pre-interventie (week 0), mid-interventie (week 3), post-interventie (week 5)
|
|
Verandering in uithoudingsvermogen van de kernspieren
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), mid-interventie (week 3), post-interventie (week 5)
|
Het totale kernspieruithoudingsvermogen van elke deelnemer zal worden onderzocht door middel van een buikplank.
Deelnemers zullen een buikplank uitvoeren tot vrijwillige vermoeidheid.
|
Pre-interventie (week 0), mid-interventie (week 3), post-interventie (week 5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyle T. Ebersole, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gribble PA, Hertel J, Plisky P. Using the Star Excursion Balance Test to assess dynamic postural-control deficits and outcomes in lower extremity injury: a literature and systematic review. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):339-57. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.08.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom BJ, Voight M. Functional movement screening: the use of fundamental movements as an assessment of function-part 2. Int J Sports Phys Ther. 2014 Aug;9(4):549-63.
- Comerford MJ, Mottram SL. Movement and stability dysfunction--contemporary developments. Man Ther. 2001 Feb;6(1):15-26. doi: 10.1054/math.2000.0388.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom BJ, Voight M. Functional movement screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. Int J Sports Phys Ther. 2014 May;9(3):396-409.
- Butler RJ, Contreras M, Burton LC, Plisky PJ, Goode A, Kiesel K. Modifiable risk factors predict injuries in firefighters during training academies. Work. 2013 Jan 1;46(1):11-7. doi: 10.3233/WOR-121545.
- Peate WF, Bates G, Lunda K, Francis S, Bellamy K. Core strength: a new model for injury prediction and prevention. J Occup Med Toxicol. 2007 Apr 11;2:3. doi: 10.1186/1745-6673-2-3.
- Burton, L., Kiesel, K., & Cook, G. (2004). Mobility screening for the core: Interventions. Athletic Therapy Today, 9(6), 52-57.
- Clark, M.A, & Lucett, S.C. (2011). NASM Essentials of Corrective Exercise Training (1st ed.). Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins.
- Comerford MJ, Mottram SL. Functional stability re-training: principles and strategies for managing mechanical dysfunction. Man Ther. 2001 Feb;6(1):3-14. doi: 10.1054/math.2000.0389.
- Cook, G. (2003). Athletic Body in Balance. Champaign, IL: Human Kinetics.
- Cook, G. (2010). Movement: Functional Movement Systems - Screening, Assessment and Corrective Strategies. Santa Cruz, CA: On Target Publications.
- Duncan MJ, Stanley M. Functional movement is negatively associated with weight status and positively associated with physical activity in british primary school children. J Obes. 2012;2012:697563. doi: 10.1155/2012/697563. Epub 2012 Mar 26.
- Duncan MJ, Stanley M, Leddington Wright S. The association between functional movement and overweight and obesity in British primary school children. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2013 May 15;5:11. doi: 10.1186/2052-1847-5-11. eCollection 2013.
- Harman, E., & Garhammer, J. (2008). Administration, scoring, and interpretation of selected tests. In T.R. Baechle, & R.W. Earle (Eds.), Essentials of Strength Training and Conditioning (3rd ed., pp. 250-292). Champaign, IL: Human Kinetics.
- Hirth, C.J. (2007). Clinical movement analysis to identify muscle imbalances and guide exercise. Athletic Therapy Today, 12(4), 10-14.
- International Association of Fire Fighters. (2008). The Fire Service Joint Labor Management Wellness-Fitness Initiative, (3rd ed.). Washington, D.C.
- Kiesel, K, Burton, L., & Cook, G. (2004). Mobility screening for the core. Athletic Therapy Today, 9(5), 38-41.
- Knapik JJ, Cosio-Lima LM, Reynolds KL, Shumway RS. Efficacy of functional movement screening for predicting injuries in coast guard cadets. J Strength Cond Res. 2015 May;29(5):1157-62. doi: 10.1519/JSC.0000000000000704.
- Kritz, M., Cronin, J., & Hume, P. (2009). The bodyweight squat: A movement screen for the squat pattern. Strength and Conditioning Journal, 31(1), 76-85.
- Kritz, M., Cronin, J., & Hume, P. (2009). Using the body weight forward lunge to screen an athlete's lunge pattern. Strength and Conditioning Journal, 31(6), 15-24.
- Kurlick G.M. (2012). Stop, drop, and roll: workplace hazards of local government firefighters, 2009. Monthly Labor Review, 135, 18-25.
- Page, P., Frank, C.C., & Lardner, R. (2010). Assessment and Treatment of Muscle Imbalance: The Janda Approach. Champaign, IL: Human Kinetics.
- Perry FT, Koehle MS. Normative data for the functional movement screen in middle-aged adults. J Strength Cond Res. 2013 Feb;27(2):458-62. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182576fa6.
- Reiman, M.P., & Manske, R.C. (2009). Functional Testing in Human Performance. Champaign, IL: Human Kinetics.
- Seabury SA, McLaren CF. The Frequency, Severity, and Economic Consequences of Musculoskeletal Injuries to Firefighters in California. Rand Health Q. 2012 Sep 1;2(3):4. eCollection 2012 Fall.
- TriData Corporation (2005). The Economic Consequences of Firefighter Injuries and their Prevention. Final Report. Arlington, VA: National Institute of Standards and Technology, U.S. Department of Commerce.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15.389
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .