- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02672735
Einfluss eines Korrekturübungsprogramms auf Messungen der funktionellen Bewegung bei Feuerwehrleuten im aktiven Dienst
Der Beruf des Feuerwehrmanns gilt als einer der gefährlichsten Berufe in den Vereinigten Staaten (USA). Daher wurde bei Feuerwehrleuten eine hohe Prävalenz von Muskel-Skelett-Verletzungen (MSKIs) beobachtet. Diese hohe MSKI-Rate hat extrem große finanzielle Auswirkungen auf die Feuerwehren in den gesamten Vereinigten Staaten. Daher ist das Interesse an der Entwicklung von Methoden zur Identifizierung gefährdeter Personen für die Entwicklung eines zukünftigen MSKI und an Interventionen zur Verhinderung dieser MSKIs sowohl bei der Feuerwehr als auch bei Forschern und Praktikern gewachsen.
Frühere Untersuchungen haben Zusammenhänge zwischen MSKI und veränderten Bewegungsmustern gezeigt. Darüber hinaus haben Forscher damit begonnen, die Fähigkeit funktioneller Bewegungsbewertungen zu demonstrieren, zukünftige MSKI in verschiedenen Bevölkerungsgruppen, einschließlich Feuerwehrleuten, vorherzusagen. Zwei dieser funktionellen Bewegungsbewertungen umfassen den Functional Movement Screen (FMS) und den Movement Efficiency (ME) Test, der eine Komponente des Fusionetics Human Performance System ist. Diese Bewertungen quantifizieren beide die gesamte funktionelle Bewegungsqualität einer Person, indem sie einen zusammengesetzten Bewegungswert erstellen (d. h. Gesamt-FMS- bzw. durchschnittliche ME-Testwerte).
Darüber hinaus wurden verschiedene theoretische Modelle zur Korrekturübungsprogrammierung vorgeschlagen. Diese Programme sind darauf ausgelegt, die optimale neuromuskuläre Kontrolle wiederherzustellen und alle während der Bewegungsbeurteilung festgestellten neuromuskulären Ungleichgewichte durch den Einsatz einfacher und leicht verständlicher Übungen zu korrigieren. Das Fusionetics Human Performance System nutzt ein solches Modell mit dem Ziel, die funktionelle Bewegungsqualität eines Individuums zu verbessern, indem die oben genannten neuromuskulären Defizite korrigiert werden, die während des ME-Tests beobachtet wurden. Basierend auf diesem Rahmen senken diese korrigierenden Übungsprogramme theoretisch auch das MSKI-Risiko des Einzelnen.
Derzeit mangelt es jedoch an Forschungsergebnissen in der Literatur, die den Einfluss korrigierender Übungsprogrammierung auf die funktionelle Bewegungsqualität bei aktiven Feuerwehrleuten untersuchen. Daher bleibt unklar, ob eine korrigierende Übungsintervention in der Lage ist, die funktionelle Bewegungsqualität bei Feuerwehrleuten im aktiven Dienst deutlich zu verbessern. Darüber hinaus deuten neuere Forschungsergebnisse darauf hin, dass verschiedene Gesundheits- und Fitnessmaßnahmen mit der funktionellen Bewegungsqualität zusammenhängen. Zu diesen Maßnahmen gehören die Gesamtleistung des Körpers, die Muskelkraft der unteren Extremitäten und die Ausdauer der Rumpfmuskulatur. Daher ist eine Untersuchung des Einflusses eines korrigierenden Übungseingriffs auf Gesundheits- und Fitnessmessungen bei aktiven Feuerwehrleuten gerechtfertigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53205
- Station 5
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Allgemeine Zulassungskriterien:
Teilnehmer gelten als für diese Studie geeignet, wenn sie:
- fließend Englisch sprechen und schreiben;
- mindestens 18 Jahre alt sind;
- sie sind aktive Feuerwehrleute;
- von ihrer Feuerwehr für den vollen aktiven Dienst freigegeben sind; Und
- seit mindestens 12 Monaten (d. h. einem Jahr) im aktiven Dienst bei der Feuerwehr.
Einschlusskriterien:
Teilnehmer werden in diese Studie aufgenommen, wenn sie:
- leiden Sie nicht unter Brustschmerzen oder Schwindel;
- bei Ihnen wurde keine Herzerkrankung diagnostiziert;
- sind derzeit nicht schwanger;
- in den letzten 3 Monaten kein schweres Knöchel-, Knie-, Hüft-, Rücken- oder Schultertrauma erlitten haben, das ärztliche Hilfe erforderte;
- im letzten Jahr (12 Monate) keine Operation an Knöchel, Knie, Hüfte, Rücken oder Schulter hatten; oder
- keine aktuellen Knochen-, Gelenk- oder Muskelanomalien haben, die ärztliche Hilfe erfordern;
- wurden nicht von einem Arzt oder ihrem Gesundheits- und Sicherheitsbeauftragten (HSO) angewiesen, nicht an dieser Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
1. Teilnehmer werden von der Einstufung in Phase 2 (d. h. den Interventionsteil) dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie bereits an einem strukturierten Korrekturübungsprogramm teilnehmen. Um darüber hinaus eine ähnliche grundlegende funktionelle Bewegungsqualität zwischen der CEP- und der CON-Gruppe sicherzustellen, werden Teilnehmer von der Aufnahme in den Interventionsteil dieser Studie ausgeschlossen, wenn ihr MET-Gesamtwert < 25 oder > 75 ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Korrekturübungsprogramm
Teilnehmer der Gruppe „Corrective Exercise Program“ (CEP) (n = 28) erhalten eine vierwöchige Intervention zur Korrekturübungsprogrammierung.
|
Die Teilnehmer erhalten ein vierwöchiges Korrekturübungsprotokoll, wobei jede Woche vier Korrekturübungen vorgeschrieben sind.
Teilnehmer der CEP-Gruppe müssen während der vierwöchigen Intervention des Korrekturübungsprogramms mindestens drei dieser vier Trainingseinheiten pro Woche absolvieren.
Alle korrigierenden Übungsprogramme werden über das Fusionetics Human Performance System erstellt.
Dieses System wird zusammen mit wöchentlichen Compliance-Fragebögen auch den Compliance-Grad unter den Teilnehmern bewerten.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei den Teilnehmern der Kontrollgruppe (CON) (n = 28) wird die vierwöchige Intervention zur Korrekturübungsprogrammierung um vier Wochen verschoben und sie dient als Vergleichsgruppe für die CEP-Gruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Total Functional Movement Screen (FMS)-Scores
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 3), Nach der Intervention (Woche 5)
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Der Functional Movement Screen (FMS) ist ein Bewegungsbildschirmtest mit sieben Aufgaben, der auf einer 4-Punkte-Skala (0-3, schlechteste-beste) bewertet wird, also insgesamt 21 mögliche Punkte.
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Vor der Intervention (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 3), Nach der Intervention (Woche 5)
|
|
Änderung des Testergebnisses zur Gesamtbewegungseffizienz (ME).
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 3), Nach der Intervention (Woche 5)
|
Der Movement Efficiency (ME) Test, der Teil des Fusionetics Human Performance System ist, verwendet eine Skala von 0 bis 100, um die funktionelle Bewegungsqualität einer Person zu bewerten.
|
Vor der Intervention (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 3), Nach der Intervention (Woche 5)
|
|
Änderung der dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 3), Nach der Intervention (Woche 5)
|
Die dynamische Gleichgewichtsfähigkeit jedes Teilnehmers wird mithilfe des Y-Balance-Tests (YBT) bewertet.
|
Vor der Intervention (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 3), Nach der Intervention (Woche 5)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 3), Nach der Intervention (Woche 5)
|
Der passive Bewegungsbereich (PROM) für Fuß, Knöchel, Knie, Hüfte, Schulter und Rumpf wird bilateral mit einem Standard-Kunststoffgoniometer (einer Art Lineal) gemessen.
|
Vor der Intervention (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 3), Nach der Intervention (Woche 5)
|
|
Veränderung der Gesamtkörperleistung
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 3), Nach der Intervention (Woche 5)
|
Die Gesamtleistung der Körperleistung wird durch die Durchführung eines Gegenbewegungssprungs (CMJ) untersucht. Hierbei handelt es sich um einen Feldtest, der häufig von Praktikern zur Untersuchung der Gesamtleistung des Körpers verwendet wird.
|
Vor der Intervention (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 3), Nach der Intervention (Woche 5)
|
|
Veränderung der isometrischen Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 3), Nach der Intervention (Woche 5)
|
Die isometrische Muskelkraft der unteren Extremitäten jedes Teilnehmers wird mithilfe des Jackson Strength Evaluation System untersucht.
|
Vor der Intervention (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 3), Nach der Intervention (Woche 5)
|
|
Veränderung der Kernmuskulaturausdauer
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 3), Nach der Intervention (Woche 5)
|
Die Gesamtausdauer der Kernmuskulatur jedes Teilnehmers wird mithilfe einer Bauchplanke untersucht.
Die Teilnehmer führen eine Plank-Übung im Liegen durch, bis sie willentlich ermüden.
|
Vor der Intervention (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 3), Nach der Intervention (Woche 5)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kyle T. Ebersole, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Cook G, Burton L, Hoogenboom BJ, Voight M. Functional movement screening: the use of fundamental movements as an assessment of function-part 2. Int J Sports Phys Ther. 2014 Aug;9(4):549-63.
- Comerford MJ, Mottram SL. Movement and stability dysfunction--contemporary developments. Man Ther. 2001 Feb;6(1):15-26. doi: 10.1054/math.2000.0388.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom BJ, Voight M. Functional movement screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. Int J Sports Phys Ther. 2014 May;9(3):396-409.
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Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
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