- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02672735
Vliv programu korektivního cvičení na opatření funkčního pohybu u aktivních hasičů
Povolání hasičstva je považováno za jedno z nejnebezpečnějších povolání ve Spojených státech (U.S.). Jako taková byla mezi hasičskou populací pozorována vysoká prevalence muskuloskeletálních poranění (MSKI). Tato vysoká míra MSKI vytvořila extrémně velký finanční dopad na hasičské sbory v celých Spojených státech. Proto zájem o vývoj metod identifikace osob ohrožených vývojem budoucího MSKI a intervencí navržených tak, aby se těmto MSKI zabránilo, vzrostl jak mezi hasičskou populací, tak i mezi výzkumníky a odborníky z praxe.
Předchozí výzkum prokázal vztahy mezi MSKI a změněnými pohybovými vzory. Kromě toho vědci začali prokazovat schopnost funkčního hodnocení pohybu předpovídat budoucí MSKI v různých populacích, včetně hasičů. Dvě z těchto hodnocení funkčního pohybu zahrnují Funkční pohybovou obrazovku (FMS) a Test účinnosti pohybu (ME), což je součást systému Fusionetics Human Performance System. Tato hodnocení kvantifikují celkovou funkční kvalitu pohybu jednotlivce vytvořením složeného skóre pohybu (tj. celkové skóre FMS a průměrné skóre ME).
Kromě toho byly navrženy různé teoretické modely programování nápravných cvičení. Tyto programy jsou navrženy tak, aby obnovily optimální nervosvalovou kontrolu a napravily všechny identifikované neuromuskulární dysbalance pozorované během hodnocení pohybu pomocí jednoduchých a snadno sledovatelných cvičení. Fusionetics Human Performance System využívá jeden takový model s cílem zlepšit kvalitu funkčního pohybu jedince nápravou výše uvedených neuromuskulárních nedostatků pozorovaných během ME testu. Na základě tohoto rámce tyto korektivní cvičební programy teoreticky snižují riziko MSKI u jednotlivce.
V současné době však v literatuře chybí výzkum, který by zkoumal vliv programování nápravných cvičení na funkční kvalitu pohybu mezi populací aktivních hasičů. Zůstává tedy neznámé, zda je zásah do nápravného cvičení schopen výrazně zlepšit funkční kvalitu pohybu u aktivních hasičů. Nedávné výzkumy navíc naznačují, že různá zdravotní a kondiční opatření jsou spojena s funkční kvalitou pohybu. Tato měření zahrnují celkový výkon těla, svalovou sílu dolních končetin a základní svalovou vytrvalost. Jako takové je zaručeno prověření vlivu zásahu nápravného cvičení na měření zdraví a zdatnosti u aktivních hasičů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53205
- Station 5
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Obecná kritéria způsobilosti:
Účastníci budou považováni za způsobilé pro tuto studii, pokud:
- hovoří plynně anglicky;
- jsou starší 18 let;
- jsou aktivním hasičem;
- jsou povoleni jejich hasičským sborem pro plnou aktivní službu; a
- být hasičem v aktivní službě po dobu nejméně 12 měsíců (tj. jeden rok).
Kritéria pro zařazení:
Účastníci budou do této studie zařazeni, pokud:
- netrpí bolestí na hrudi nebo závratěmi;
- nebyla diagnostikována srdeční choroba;
- nejsou v současné době těhotné;
- neměli v posledních 3 měsících žádné vážné poranění kotníku, kolena, kyčle, zad nebo ramene, které by vyžadovalo lékařskou péči;
- neprodělali operaci kotníku, kolena, kyčle, zad nebo ramene během posledního roku (12 měsíců); nebo
- nemají v současnosti žádné kostní, kloubní nebo svalové abnormality, které vyžadují lékařskou péči;
- nebyli instruováni lékařem nebo jejich pracovníkem pro zdraví a bezpečnost (HSO), aby se této studie neúčastnili.
Kritéria vyloučení:
1. Účastníci budou vyloučeni ze zařazení do fáze 2 (tj. intervenční části) této studie, pokud se již účastní strukturovaného programu nápravných cvičení. Kromě toho, aby byla zajištěna podobná základní kvalita funkčního pohybu mezi skupinami CEP a CON, účastníci budou vyloučeni z umístění do intervenční části této studie, pokud je jejich celkové skóre MET < 25 nebo > 75.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program nápravných cvičení
Účastníkům skupiny programu nápravných cvičení (CEP) (n = 28) bude poskytnuta čtyřtýdenní intervence programování nápravných cvičení.
|
Účastníci dostanou čtyřtýdenní protokol nápravných cvičení se čtyřmi nápravnými cvičeními předepsanými každý týden.
Účastníci ve skupině CEP budou muset absolvovat minimálně tři z těchto čtyř tréninků týdně během čtyřtýdenní intervence programu nápravných cvičení.
Veškeré programování nápravných cvičení bude vytvořeno prostřednictvím systému Fusionetics Human Performance System.
Tento systém spolu s týdenními dotazníky o dodržování pravidel také posoudí úroveň dodržování pravidel mezi účastníky.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům v kontrolní (CON) skupině (n = 28) bude čtyřtýdenní programová intervence nápravných cvičení odložena o 4 týdny a jako taková bude sloužit jako srovnávací skupina pro skupinu CEP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na obrazovce celkového funkčního pohybu (FMS).
Časové okno: Před intervencí (0. týden), střední intervence (3. týden), po intervenci (5. týden)
|
Funkční pohybová obrazovka (FMS) je sedmiúlohový test pohybu obrazovky, který bude hodnocen na 4bodové stupnici (0-3, nejhorší-nejlepší), celkem 21 možných bodů.
|
Před intervencí (0. týden), střední intervence (3. týden), po intervenci (5. týden)
|
|
Změna ve skóre testu celkové účinnosti pohybu (ME).
Časové okno: Před intervencí (0. týden), střední intervence (3. týden), po intervenci (5. týden)
|
Test účinnosti pohybu (ME), který je součástí systému Fusionetics Human Performance System, používá stupnici 0-100 k hodnocení funkční kvality pohybu jednotlivce.
|
Před intervencí (0. týden), střední intervence (3. týden), po intervenci (5. týden)
|
|
Změna ve schopnosti dynamické rovnováhy
Časové okno: Před intervencí (0. týden), střední intervence (3. týden), po intervenci (5. týden)
|
Schopnost dynamické rovnováhy každého účastníka bude posouzena pomocí testu Y-Balance Test (YBT).
|
Před intervencí (0. týden), střední intervence (3. týden), po intervenci (5. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: Před intervencí (0. týden), střední intervence (3. týden), po intervenci (5. týden)
|
Pasivní rozsah pohybu (PROM) pro chodidlo, kotník, koleno, kyčle, rameno a trup bude oboustranně měřen standardním plastovým goniometrem (druh pravítka).
|
Před intervencí (0. týden), střední intervence (3. týden), po intervenci (5. týden)
|
|
Změna celkového tělesného výkonu
Časové okno: Před intervencí (0. týden), střední intervence (3. týden), po intervenci (5. týden)
|
Celkový výkon těla bude zkoumán provedením skoku proti pohybu (CMJ), což je test v terénu běžně používaný praktiky ke zkoumání celkového výkonu těla.
|
Před intervencí (0. týden), střední intervence (3. týden), po intervenci (5. týden)
|
|
Změna izometrické svalové síly dolních končetin
Časové okno: Před intervencí (0. týden), střední intervence (3. týden), po intervenci (5. týden)
|
Izometrická svalová síla dolních končetin každého účastníka bude vyšetřena pomocí systému Jackson Strength Evaluation System.
|
Před intervencí (0. týden), střední intervence (3. týden), po intervenci (5. týden)
|
|
Změna v základní svalové vytrvalosti
Časové okno: Před intervencí (0. týden), střední intervence (3. týden), po intervenci (5. týden)
|
Celková základní svalová vytrvalost každého účastníka bude zkoumána pomocí prkna na břiše.
Účastníci budou provádět prkno na břiše až do volní únavy.
|
Před intervencí (0. týden), střední intervence (3. týden), po intervenci (5. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyle T. Ebersole, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gribble PA, Hertel J, Plisky P. Using the Star Excursion Balance Test to assess dynamic postural-control deficits and outcomes in lower extremity injury: a literature and systematic review. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):339-57. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.08.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom BJ, Voight M. Functional movement screening: the use of fundamental movements as an assessment of function-part 2. Int J Sports Phys Ther. 2014 Aug;9(4):549-63.
- Comerford MJ, Mottram SL. Movement and stability dysfunction--contemporary developments. Man Ther. 2001 Feb;6(1):15-26. doi: 10.1054/math.2000.0388.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom BJ, Voight M. Functional movement screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. Int J Sports Phys Ther. 2014 May;9(3):396-409.
- Butler RJ, Contreras M, Burton LC, Plisky PJ, Goode A, Kiesel K. Modifiable risk factors predict injuries in firefighters during training academies. Work. 2013 Jan 1;46(1):11-7. doi: 10.3233/WOR-121545.
- Peate WF, Bates G, Lunda K, Francis S, Bellamy K. Core strength: a new model for injury prediction and prevention. J Occup Med Toxicol. 2007 Apr 11;2:3. doi: 10.1186/1745-6673-2-3.
- Burton, L., Kiesel, K., & Cook, G. (2004). Mobility screening for the core: Interventions. Athletic Therapy Today, 9(6), 52-57.
- Clark, M.A, & Lucett, S.C. (2011). NASM Essentials of Corrective Exercise Training (1st ed.). Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins.
- Comerford MJ, Mottram SL. Functional stability re-training: principles and strategies for managing mechanical dysfunction. Man Ther. 2001 Feb;6(1):3-14. doi: 10.1054/math.2000.0389.
- Cook, G. (2003). Athletic Body in Balance. Champaign, IL: Human Kinetics.
- Cook, G. (2010). Movement: Functional Movement Systems - Screening, Assessment and Corrective Strategies. Santa Cruz, CA: On Target Publications.
- Duncan MJ, Stanley M. Functional movement is negatively associated with weight status and positively associated with physical activity in british primary school children. J Obes. 2012;2012:697563. doi: 10.1155/2012/697563. Epub 2012 Mar 26.
- Duncan MJ, Stanley M, Leddington Wright S. The association between functional movement and overweight and obesity in British primary school children. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2013 May 15;5:11. doi: 10.1186/2052-1847-5-11. eCollection 2013.
- Harman, E., & Garhammer, J. (2008). Administration, scoring, and interpretation of selected tests. In T.R. Baechle, & R.W. Earle (Eds.), Essentials of Strength Training and Conditioning (3rd ed., pp. 250-292). Champaign, IL: Human Kinetics.
- Hirth, C.J. (2007). Clinical movement analysis to identify muscle imbalances and guide exercise. Athletic Therapy Today, 12(4), 10-14.
- International Association of Fire Fighters. (2008). The Fire Service Joint Labor Management Wellness-Fitness Initiative, (3rd ed.). Washington, D.C.
- Kiesel, K, Burton, L., & Cook, G. (2004). Mobility screening for the core. Athletic Therapy Today, 9(5), 38-41.
- Knapik JJ, Cosio-Lima LM, Reynolds KL, Shumway RS. Efficacy of functional movement screening for predicting injuries in coast guard cadets. J Strength Cond Res. 2015 May;29(5):1157-62. doi: 10.1519/JSC.0000000000000704.
- Kritz, M., Cronin, J., & Hume, P. (2009). The bodyweight squat: A movement screen for the squat pattern. Strength and Conditioning Journal, 31(1), 76-85.
- Kritz, M., Cronin, J., & Hume, P. (2009). Using the body weight forward lunge to screen an athlete's lunge pattern. Strength and Conditioning Journal, 31(6), 15-24.
- Kurlick G.M. (2012). Stop, drop, and roll: workplace hazards of local government firefighters, 2009. Monthly Labor Review, 135, 18-25.
- Page, P., Frank, C.C., & Lardner, R. (2010). Assessment and Treatment of Muscle Imbalance: The Janda Approach. Champaign, IL: Human Kinetics.
- Perry FT, Koehle MS. Normative data for the functional movement screen in middle-aged adults. J Strength Cond Res. 2013 Feb;27(2):458-62. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182576fa6.
- Reiman, M.P., & Manske, R.C. (2009). Functional Testing in Human Performance. Champaign, IL: Human Kinetics.
- Seabury SA, McLaren CF. The Frequency, Severity, and Economic Consequences of Musculoskeletal Injuries to Firefighters in California. Rand Health Q. 2012 Sep 1;2(3):4. eCollection 2012 Fall.
- TriData Corporation (2005). The Economic Consequences of Firefighter Injuries and their Prevention. Final Report. Arlington, VA: National Institute of Standards and Technology, U.S. Department of Commerce.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15.389
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční kvalita pohybu
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Programování nápravných cvičení
-
Penn State UniversityUnited States Air ForceNáborRodičovství | Týrání dětí | Pohoda dítěteSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Taiwan University; National...DokončenoKognitivní inferenční schopnostTchaj-wan