Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde proef van wervingsstrategieën voor onderzoeksparticipatie

3 oktober 2024 bijgewerkt door: Scott Halpern, University of Pennsylvania
In een multicenter, gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de houding ten opzichte van onderzoeksdeelname, zullen we de ethiek, effectiviteit en kosteneffectiviteit evalueren van drie wervingsstrategieën voor onderzoeksdeelname in een mobiliteitsonderzoek onder gehospitaliseerde patiënten en een stoppen met roken-onderzoek onder patiënten met depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1296

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Perelman Center for Advanced Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Komt in aanmerking voor ouder-RCT
  2. 18 jaar of ouder
  3. Geen voorkennis van wervingsstrategieën die voor deze studie zijn gebruikt
  4. Spreekt Engels

Uitsluitingscriteria:

1) Voorkennis van wervingsstrategieën die voor deze proef worden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rekruteringsstrategie op hoog niveau
Proefpersonen in deze groep ontvangen voorafgaande toestemmingsberichten en een toestemmingsformulier met een wervingsstrategie op hoog niveau voor onderzoeksdeelname aan het ouderonderzoek. Het toestemmingsformulier geeft informatie op de eerste pagina, onder de kop die het doel van het onderzoek beschrijft, evenals in de toestemmingssecties die de kosten beschrijven om aan het onderzoek deel te nemen.
Gedragsmatig: Toestemmingsformulier voor wervingsstrategie op hoog niveau
Patiënten zullen worden blootgesteld aan berichten voorafgaand aan toestemming en een toestemmingsformulier met aanvullende informatie die een wervingsstrategie op hoog niveau beschrijft
Experimenteel: Wervingsstrategie op middenniveau
Proefpersonen in deze groep ontvangen voorafgaande toestemmingsberichten en een toestemmingsformulier met een wervingsstrategie op gemiddeld niveau voor onderzoeksdeelname aan het ouderonderzoek. Het toestemmingsformulier geeft informatie op de eerste pagina, onder de kop die het doel van het onderzoek beschrijft, evenals in de toestemmingssecties die de kosten beschrijven om aan het onderzoek deel te nemen.
Gedragsmatig: Toestemmingsformulier voor wervingsstrategie op middenniveau
Patiënten zullen worden blootgesteld aan berichten voorafgaand aan toestemming en een toestemmingsformulier met aanvullende informatie die een rekruteringsstrategie op middenniveau beschrijft
Geen tussenkomst: Geen aangepaste wervingsstrategie
Proefpersonen in deze groep ontvangen een toestemmingsformulier zonder aangepaste wervingsstrategie voor onderzoeksdeelname aan het ouderonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is het percentage mensen dat is toegewezen aan elke rekruteringsstrategie en dat instemt met deelname aan de twee ouder-RCT’s.
Tijdsspanne: Onmiddellijk - meerdere dagen
Toestemmingspercentages in elk van de twee moeder-RCT’s
Onmiddellijk - meerdere dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding ten opzichte van onderzoek
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Attitudes ten opzichte van onderzoek worden gemeten met behulp van de Research Attitudes Questionnaire-7 (RAQ-7). Oorspronkelijk ontworpen met 11 items, is aangetoond dat een kortere versie met 7 items (RAQ-7) een verbeterde interne consistentie en factoriële validiteit heeft.
Onmiddellijk
Aandacht voor geïnformeerde toestemming
Tijdsspanne: Onmiddellijk
We zullen beoordelen hoeveel tijd patiënten besteden aan het lezen van elk deel van de RCT-toestemmingsformulieren van de ouders. On-site onderzoekscoördinatoren zullen het verzamelen van deze gegevens vergemakkelijken wanneer patiënten het document lezen via de elektronische database van de rekruteringsstrategiestudie.
Onmiddellijk
Waargenomen risico's van het onderzoek
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Waargenomen risico's van het onderzoek zullen worden gemeten door de 9-item-vergeleken risicoschaal, die percepties van onderzoeksrisico's beoordeelt. Met behulp van deze benadering vergelijken patiënten hun beoordeling van de risico's van de RCT's met andere opvallende en vaker voorkomende risico's. Van dergelijke vergelijkende beoordelingen is aangetoond dat ze minder vatbaar zijn voor fouten in schaalkalibratie dan geïsoleerde beoordelingen van risico's.
Onmiddellijk
Incidentie van therapeutische misvattingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk
We zullen het vermogen van patiënten beoordelen om onderscheid te maken tussen onderzoek en geïndividualiseerde patiëntenzorg door het aantal therapeutische misvattingen te meten over wervingsstrategieën bij patiënten die deelname aan de ouder-RCT's overwegen. We zullen deze uitkomst beoordelen met een 4-item tool ontwikkeld door Dr. Scott Kim, die in verschillende onderzoekscontexten voor vergelijkbare doeleinden is gebruikt.
Onmiddellijk
Begrip van de rechtszaak
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Om te beoordelen of verhoogde aandacht zich vertaalt in een beter begrip van de ouder-RCT's, zullen we een 6-item Trial Elements Quiz gebruiken, met kernelementen van het toestemmingsformulier van de ouder-RCT's.
Onmiddellijk
Percepties van invloed of dwang
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Om de algemene perceptie van dwang en de vrijwilligheid van onderzoeksdeelname te meten, zullen we de vijf-item Waargenomen dwangschaal van de MacArthur Admission Experience Survey gebruiken. De waar/onwaar-schaal is op maat gemaakt om de percepties van patiënten van dwang te meten in het opnameproces voor intramurale psychiatrische behandeling; we hebben de formulering aangepast om deze relevant te maken voor deelname aan de bovenliggende RCT's.
Onmiddellijk
Retentie tot het einde van de behandelingssessies
Tijdsspanne: 8 - 27 weken
We zullen de impact van de wervingsstrategieën op de retentiestatus beoordelen in het protocol van de ouder-RCT's.
8 - 27 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

M.D. Anderson Cancer Center
Massachusetts General Hospital
Washington University School of Medicine
Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

3 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 823491

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren