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Um estudo randomizado de estratégias de recrutamento para participação em pesquisa

3 de outubro de 2024 atualizado por: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Em um ensaio clínico randomizado multicêntrico de atitudes em relação à participação em pesquisa, avaliaremos a ética, a eficácia e o custo-efetividade de três estratégias de recrutamento para participação em pesquisa em um estudo de mobilidade entre pacientes hospitalizados e um estudo de cessação do tabagismo entre pacientes com depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1296

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Perelman Center for Advanced Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Elegível para RCT pai
  2. 18 anos ou mais
  3. Nenhum conhecimento prévio das estratégias de recrutamento usadas para este teste
  4. Fala inglês

Critério de exclusão:

1)Conhecimento prévio das estratégias de recrutamento usadas para este teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estratégia de recrutamento de alto nível
Os indivíduos neste grupo receberão mensagens de pré-consentimento e um formulário de consentimento com uma estratégia de recrutamento de alto nível para participação em pesquisa no estudo dos pais. O formulário de consentimento fornecerá informações na primeira página, sob o cabeçalho que descreve o objetivo do estudo, bem como nas seções de consentimento que descrevem o custo para participar do estudo.
Comportamental: Formulário de consentimento de estratégia de recrutamento de alto nível
Os pacientes serão expostos a mensagens de pré-consentimento e a um formulário de consentimento que inclui informações suplementares que descrevem uma estratégia de recrutamento de alto nível
Experimental: Estratégia de recrutamento de nível médio
Os indivíduos neste grupo receberão mensagens de pré-consentimento e um formulário de consentimento com uma estratégia de recrutamento de nível médio para participação em pesquisa no estudo dos pais. O formulário de consentimento fornecerá informações na primeira página, sob o cabeçalho que descreve o objetivo do estudo, bem como nas seções de consentimento que descrevem o custo para participar do estudo.
Comportamental: Formulário de consentimento de estratégia de recrutamento de nível médio
Os pacientes serão expostos a mensagens de pré-consentimento e a um formulário de consentimento que inclui informações suplementares que descrevem uma estratégia de recrutamento de nível médio
Sem intervenção: Nenhuma estratégia de recrutamento modificada
Os indivíduos neste grupo receberão um formulário de consentimento sem uma estratégia de recrutamento modificada para participação na pesquisa no estudo principal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário é a proporção de pessoas designadas para cada estratégia de recrutamento que consentem em participar dos dois ECRs principais.
Prazo: Imediato – Vários dias
Taxas de consentimento em cada um dos dois ECRs principais
Imediato – Vários dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes em relação à pesquisa
Prazo: Imediato
As atitudes em relação à pesquisa serão medidas usando o Questionário de Atitudes de Pesquisa-7 (RAQ-7). Originalmente projetado com 11 itens, uma versão mais curta de 7 itens (RAQ-7) demonstrou melhorar a consistência interna e a validade fatorial.
Imediato
Atenção ao consentimento informado
Prazo: Imediato
Avaliaremos a quantidade de tempo que os pacientes gastam lendo cada parte dos formulários de consentimento dos pais do RCT. Os coordenadores de pesquisa no local facilitarão a coleta desses dados à medida que os pacientes lerem o documento por meio do banco de dados eletrônico do estudo de estratégia de recrutamento.
Imediato
Riscos percebidos da pesquisa
Prazo: Imediato
Os riscos percebidos da pesquisa serão medidos pela escala de risco comparado de 9 itens, que avalia as percepções de risco da pesquisa. Usando essa abordagem, os pacientes comparam sua avaliação do risco dos RCTs com outros riscos salientes e mais comumente encontrados. Essas avaliações comparativas demonstraram ser menos suscetíveis a erros na calibração da escala do que classificações isoladas de riscos.
Imediato
Incidência de equívocos terapêuticos
Prazo: Imediato
Avaliaremos a capacidade dos pacientes de distinguir a pesquisa do atendimento individualizado ao paciente, medindo as taxas de equívocos terapêuticos nas estratégias de recrutamento entre os pacientes que consideram a participação nos ECRs principais. Avaliaremos esse resultado com uma ferramenta de 4 itens desenvolvida pelo Dr. Scott Kim, que tem sido usada para fins semelhantes em vários contextos de pesquisa.
Imediato
Entendimento do julgamento
Prazo: Imediato
Para avaliar se o aumento da atenção se traduz em melhor compreensão dos RCTs principais, usaremos um questionário de elementos de teste de 6 itens, apresentando os elementos principais do formulário de consentimento dos RCTs principais.
Imediato
Percepções de influência ou coerção
Prazo: Imediato
Para medir a percepção geral de coerção e a voluntariedade da participação na pesquisa, usaremos a Escala de Coerção Percebida de cinco itens da Pesquisa de Experiência de Admissão MacArthur. A escala verdadeiro/falso é adaptada para medir as percepções de coerção dos pacientes no processo de internação em tratamento psiquiátrico; editamos o texto para torná-lo relevante para a participação nos RCTs principais.
Imediato
Retenção até o final das sessões de tratamento
Prazo: 8 - 27 semanas
Avaliaremos o impacto das estratégias de recrutamento no status de retenção no protocolo dos RCTs principais.
8 - 27 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

M.D. Anderson Cancer Center
Massachusetts General Hospital
Washington University School of Medicine
Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 823491

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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