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연구 참여를 위한 모집 전략의 무작위 시험

2020년 10월 21일 업데이트: Scott Halpern, University of Pennsylvania
연구 참여에 대한 태도에 대한 다기관 무작위 임상 시험에서 우리는 입원 환자를 대상으로 한 이동성 시험과 우울증 환자를 대상으로 한 금연 시험에서 연구 참여를 위한 세 가지 모집 전략의 윤리성, 효율성 및 비용 효율성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1296

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington University Siteman Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Perelman Center for Advanced Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 부모 RCT 대상
  2. 18세 이상
  3. 이 시험에 사용된 모집 전략에 대한 사전 지식이 없습니다.
  4. 영어 구사

제외 기준:

1) 본 시험에 사용된 채용 전략에 대한 사전 지식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 수준의 채용 전략
이 그룹의 피험자는 상위 연구에 참여하기 위한 높은 수준의 모집 전략이 포함된 사전 동의 메시지 및 동의서를 받게 됩니다. 동의서 양식은 첫 번째 페이지의 연구 목적을 설명하는 머리글과 연구 참여 비용을 설명하는 동의 섹션에 정보를 제공합니다.
행동: 고위급 채용 전략 동의서
환자는 고급 모집 전략을 설명하는 추가 정보가 포함된 사전 동의 메시지 및 동의 양식에 노출됩니다.
실험적: 중급 채용 전략
이 그룹의 피험자는 모 연구에 참여하기 위한 중간 수준의 모집 전략이 포함된 사전 동의 메시지 및 동의 양식을 받게 됩니다. 동의서 양식은 첫 번째 페이지의 연구 목적을 설명하는 머리글과 연구 참여 비용을 설명하는 동의 섹션에 정보를 제공합니다.
행동: 중간채용전략동의서
환자는 중간 모집 전략을 설명하는 추가 정보가 포함된 사전 동의 메시지 및 동의 양식에 노출됩니다.
간섭 없음: 수정된 채용 전략 없음
이 그룹의 피험자는 모 연구에서 연구 참여를 위해 수정된 모집 전략 없이 동의서를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과는 3개의 상위 RCT에 참여하는 데 동의한 각 채용 전략에 할당된 사람들의 비율입니다.
기간: 즉시 - 며칠
즉시 - 며칠

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구에 대한 태도
기간: 즉각적인
연구에 대한 태도는 연구 태도 설문지-7(RAQ-7)을 사용하여 측정됩니다. 원래 11개 항목으로 설계된 짧은 7개 항목 버전(RAQ-7)은 내적 일관성과 요인 타당도가 개선된 것으로 나타났습니다.
즉각적인
정보에 입각한 동의에 대한 주의
기간: 즉각적인
환자가 부모 RCT 동의서의 각 부분을 읽는 데 소비하는 시간을 평가합니다. 현장 연구 코디네이터는 환자가 모집 전략 연구의 전자 데이터베이스를 통해 문서를 읽을 때 이 데이터 수집을 용이하게 합니다.
즉각적인
연구의 인지된 위험
기간: 즉각적인
연구의 인지된 위험은 연구 위험에 대한 인식을 평가하는 9개 항목의 비교 위험 척도로 측정됩니다. 이 접근 방식을 사용하여 환자는 RCT의 위험도에 대한 평가를 다른 두드러지고 보다 일반적으로 발생하는 위험과 비교합니다. 이러한 비교 평가는 격리된 위험 등급보다 척도 교정 오류에 덜 민감한 것으로 나타났습니다.
즉각적인
치료적 오해의 발생률
기간: 즉각적인
모 RCT 참여를 고려하는 환자들 사이에서 모집 전략 전반에 걸쳐 치료적 오해의 비율을 측정하여 연구와 개별화된 환자 치료를 구별하는 환자의 능력을 평가할 것입니다. 우리는 여러 연구 맥락에서 유사한 목적으로 사용된 Dr. Scott Kim이 개발한 4개 항목 도구로 이 결과를 평가할 것입니다.
즉각적인
재판의 이해
기간: 즉각적인
관심 증가가 상위 RCT에 대한 이해도 향상으로 이어지는지 평가하기 위해 상위 RCT의 동의 양식의 핵심 요소를 특징으로 하는 6개 항목 시험 요소 퀴즈를 사용합니다.
즉각적인
영향 또는 강압에 대한 인식
기간: 즉각적인
강압에 대한 일반적인 인식과 연구 참여의 자발성을 측정하기 위해 맥아더 입학 경험 설문조사의 5개 항목 강압 인식 척도를 사용합니다. 참/거짓 척도는 입원 환자 정신과 치료 입원 과정에서 강제에 대한 환자의 인식을 측정하기 위해 조정되었습니다. 상위 RCT 참여와 관련되도록 문구를 편집했습니다.
즉각적인
치료 세션이 끝날 때까지 유지
기간: 8 - 27주
상위 RCT의 프로토콜에서 유지 상태에 대한 채용 전략의 영향을 평가할 것입니다.
8 - 27주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

M.D. Anderson Cancer Center
Massachusetts General Hospital
Washington University School of Medicine
Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 823491

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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