Modellering van populatiefarmacokinetiek en farmacodynamiek om het doseringsregime van levofloxacine te optimaliseren

Levofloxacine, een fluorochinolon-antibioticum, is de optische S-(-)-isomeer van ofloxacine met een breed werkingsspectrum. Net als bij andere fluorchinolonen is de belangrijkste farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD)-index die correleert met de therapeutische werkzaamheid het gebied onder de plasma-tijd-concentratiecurve/de minimale remmende concentratieverhoudingen.

De doelstellingen van de studie waren:

1. onthullen de farmacokinetiek van de populatie, en
2. de werkzaamheid beoordelen van verschillende doseringsregimes bij het bereiken van de waarschijnlijkheid van doelbereiking (PTA) en de cumulatieve fractie van respons (CFR) van levofloxacine wanneer oraal levofloxacine werd voorgeschreven als overstaptherapie na intraveneuze behandeling met levofloxacine.

De studie werd uitgevoerd bij 45 gezonde vrijwilligers. Elke proefpersoon kreeg één tablet levofloxacine van 500 mg, waarna PK-onderzoeken werden uitgevoerd met behulp van een Monte Carlo-simulatie om de PTA te bepalen. Door verwijzing naar de EUCAST MIC-distributiedatabase werd voorspeld dat de doseringsregimes een CFR van meer dan of gelijk aan 90% zouden bereiken.