Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een informatieve interventie voor het ICU-team over de aanwezigheid van asynchronieën bij mechanisch beademde patiënten: effect boven incidentievermindering

26 april 2019 bijgewerkt door: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli

Mechanische beademing (MV) als een levensondersteunende behandeling voor ernstig zieke patiënten die bijwerkingen kunnen ontwikkelen. Asynchroon tussen patiënt en ventilator kan aanwezig zijn vanaf het begin van MV, het kan gepaard gaan met een slecht resultaat en het kan klinische veranderingen veroorzaken. Het doel van deze studie is om te evalueren of de kennis van de aanwezigheid van asynchronieën door het zorgteam kan helpen om de incidentie ervan te verminderen en de uitkomsten van ernstig zieke patiënten te verbeteren.

Een prospectieve, single-center, voor en na studie zal worden uitgevoerd op de ICU van Hospital de Sabadell. De studie zal uit 2 fasen bestaan: een eerste observatieperiode waarin de incidentie van asynchronieën zal worden beoordeeld, en een tweede periode waarin een dagelijkse informatie over de aanwezigheid van asynchronieën aan het zorgteam zal worden gedaan met als doel de incidentie te verminderen.

Tijdens het verblijf op de IC wordt een continue registratie van asynchronieën en klinische variabelen uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sabadell, Spanje
        • PARC Tauli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Invasieve mechanische ventilatie < 24 uur.
  • > 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • > 24 uur invasieve mechanische beademing bij opname.
  • <48 uur aan gegevens verzameld
  • Geïnformeerde toestemming niet verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Observerende groep
ANDER: Groep na voorlichtingsinterventie
Controlegroep na dagelijkse informatie aan zorgteam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van asynchronieën
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CIR2015/057

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Informatie over dagelijkse asynchronieën

Abonneren