- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02714751
Evaluatie van een informatieve interventie voor het ICU-team over de aanwezigheid van asynchronieën bij mechanisch beademde patiënten: effect boven incidentievermindering
Mechanische beademing (MV) als een levensondersteunende behandeling voor ernstig zieke patiënten die bijwerkingen kunnen ontwikkelen. Asynchroon tussen patiënt en ventilator kan aanwezig zijn vanaf het begin van MV, het kan gepaard gaan met een slecht resultaat en het kan klinische veranderingen veroorzaken. Het doel van deze studie is om te evalueren of de kennis van de aanwezigheid van asynchronieën door het zorgteam kan helpen om de incidentie ervan te verminderen en de uitkomsten van ernstig zieke patiënten te verbeteren.
Een prospectieve, single-center, voor en na studie zal worden uitgevoerd op de ICU van Hospital de Sabadell. De studie zal uit 2 fasen bestaan: een eerste observatieperiode waarin de incidentie van asynchronieën zal worden beoordeeld, en een tweede periode waarin een dagelijkse informatie over de aanwezigheid van asynchronieën aan het zorgteam zal worden gedaan met als doel de incidentie te verminderen.
Tijdens het verblijf op de IC wordt een continue registratie van asynchronieën en klinische variabelen uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sabadell, Spanje
- PARC Tauli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Invasieve mechanische ventilatie < 24 uur.
- > 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- > 24 uur invasieve mechanische beademing bij opname.
- <48 uur aan gegevens verzameld
- Geïnformeerde toestemming niet verkregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Observerende groep
|
|
|
ANDER: Groep na voorlichtingsinterventie
Controlegroep na dagelijkse informatie aan zorgteam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van asynchronieën
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CIR2015/057
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Informatie over dagelijkse asynchronieën
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundVoltooidSlapeloosheid | Kinderkanker | Slaap probleemVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityWervingBorstkanker | Spanning | Cognitieve disfunctie | Cognitieve verandering | Borst neoplasma | BorstcarcinoomVerenigde Staten
-
Zenchi, Inc.CitruslabsWervingLeiomyoma | Vleesbomen | Menstruatie pijnVerenigde Staten
-
Semaine HealthCitruslabsVoltooidHormoonstoornisVerenigde Staten
-
Garden of Life, LLCValidcare, LLCActief, niet wervendVaginale gezondheidVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalAanmelden op uitnodigingMentale gezondheid | Terug naar het werk | BlessureTaiwan
-
University Hospital, LilleBeëindigdZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Prostaatkanker | BorstkankerVerenigde Staten
-
Izmir Katip Celebi UniversityVoltooidIdiopathische longfibrose | Activiteit, MotorKalkoen
-
Auri NutritionCitruslabsVoltooidCognitieve achteruitgang | FocusgebrekVerenigde Staten